单次注射与 OnQ 泵治疗四肢骨折

目的 这项随机前瞻性研究的目的是比较接受单次注射与连续外周神经阻滞的四肢骨折固定手术患者的术后疼痛控制情况。

科学或学术依据 周围神经阻滞已在文献中得到充分研究，在控制骨科手术后的术后疼痛方面通常效果良好 1-4。 区域麻醉有很多好处。 它提供出色的术中麻醉和肌肉松弛以及持续到术后的镇痛作用。 避免了气道操作，减少了术后恶心和呕吐，缩短了麻醉后监护室的停留时间，并且需要更少的麻醉后监护室护理干预 5-6。

进行四肢骨折（踝、腕、前臂）手术固定的患者通常是需要走动的患者。 然而，许多人因疼痛控制不力而住院过夜，增加了住院费用。 戈尔茨坦等人。表明，在踝关节骨折固定后接受腘绳肌阻滞的患者在术后立即表现出明显更好的疼痛控制 7。 继发于疼痛的过夜住院需求减少，非手术室时间也是如此。

尽管区域麻醉取得了成功，但随着原始阻滞的磨损 7-9，一种称为“反弹痛”的现象已被证明会发生。 大约在手术后 12-24 小时，与没有阻滞的患者相比，有阻滞的患者会明显增加疼痛。 这可以通过早期给予麻醉剂来控制，但如果不及时识别和治疗，可能会导致患者明显不适。 一些研究表明，持续输注各种麻木剂可有效长期控制疼痛，即使在门诊环境中也是如此 10-12。 然而，没有研究因此进行随机前瞻性对照试验来研究持续输注疗法对四肢骨折手术后疼痛控制的疗效。

宗旨

1. 确定连续输注区域麻醉剂在四肢骨折手术中控制疼痛的有效性
2. 确定反弹痛对患者手术满意度的影响 研究和研究程序的描述关节病医院将被要求参与这项研究。 在患者术前就诊时，他们将被要求参与研究，并在当时提供一份同意书副本，他们可以将其带回家。 将回答所有问题，并口头询问他们是否同意参与研究。 然后患者将有机会签署书面同意书或等到手术日期再考虑研究和他们可能有的任何其他问题。 在手术时，患者将同意进行手术。 如果患者在术前访视时没有给出书面同意，他们将被询问是否对研究有任何疑问。 所有问题都将再次得到解答。 然后将口头询问他们是否愿意参加该研究，如果他们回答是，则届时将获得书面同意。

随机化 然后，患者将被随机分配（使用在线随机化器，类似于掷硬币）两种麻醉方案之一：使用单剂量麻醉剂的区域阻滞与使用 OnQ 泵连续输注的区域阻滞。 如果出于某种原因，麻醉师认为患者从一种麻醉中受益优于另一种麻醉，则该患者将从研究中移除并接受该类型的麻醉。

干预 患者将被随机分配到两种麻醉方案中的一种：单次注射全身麻醉/镇静、周围神经阻滞与全身麻醉/镇静连续、周围神经阻滞。

所有麻醉将由主治麻醉师提供，有或没有麻醉住院医师/CRNA。 患者将放置标准 ASA 监测器（脉搏血氧计、血压、心电图）并开始静脉输液。 将使用咪达唑仑 (1-4 mg) 和芬太尼 (25-100 mcg) 的组合进行镇静。 两组患者都将接受超声引导的周围神经阻滞。 根据骨折的位置，阻滞可以是锁骨下臂丛神经阻滞或腘神经阻滞。 将在适当的手术侧用氯己定溶液准备适当的区域，并在超声下观察适当的部位。 单次注射阻滞组，使用22号3.5英寸针头，确认后在神经周围注射2%利多卡因1:20万肾上腺素20cc+0.5%布比卡因1:30万肾上腺素20cc。每 5 cc 负吸入一次。 对于接受持续输液的患者，将使用17号Tuohy针，每5cc确认负吸后，在神经周围注射20cc 2%利多卡因和肾上腺素+20 cc 0.5%布比卡因和1:300,000肾上腺素。 注射完成后，将放置一根留置导管，确认其尖端位置，然后将其固定在皮肤上。

放置区域阻滞后，将根据麻醉师的判断实施和维持全身麻醉/镇静。 麻醉诱导将涉及静脉注射异丙酚 (2mg/kg) 和芬太尼 (1-2mcg/kg)。 麻醉师将酌情使用神经肌肉阻滞剂，并将适当地逆转。 麻醉维持将涉及吸入剂、静脉注射剂、空气和氧气。 芬太尼将是唯一使用的术中镇痛药，剂量由麻醉师决定。

手术完成后，患者将被送往 PACU，在那里，那些有连续导管的患者将连接一个 OnQ 泵。 患者将开始通过导管以 8 cc/hr 的速度连续输注 0.2% 罗哌卡因。 患者将带着导管出院 48 小时。 研究参与者将在 2 天内自行停止导管。 这涉及去除 tegaderm 敷料并从皮肤下轻轻拉出导管。 然后可以应用绷带。 研究人员麻醉学 RN Germaine Cuff 将通过电话回答研究参与者可能提出的有关停用导管的任何问题。 在 PACU 中的突发性疼痛将根据需要使用 IV 芬太尼和 PO Percocet 进行治疗。

术后，所有患者都将带着 Percocet 5/325 的处方出院回家，并说明根据疼痛需要每 4-6 小时服用 1-2 片。

数据收集 外科手术的位置和类型、手术持续时间以及静脉镇静持续时间也将被记录。 还将记录在手术室中的总时间。 进入 PACU 的时间、临床准备出院的时间、实际出院时间、用于恶心/呕吐的 PACU 药物和用于疼痛的 PACU 药物都将在出院前记录下来。

在从 PACU 出院之前，将使用视觉模拟量表 (0-100) 评估术后疼痛。 将记录出院时间和在 PACU 中服用的止痛药量。

手术外科医生或研究协调员将在手术后 8 小时、12 小时、24 小时、48 小时和 72 小时联系患者，以评估他们的疼痛等级和止痛药摄入量。 患者将在两周、六周、十二周、二十四周和五十二周时接受常规术后随访。 在这些时候，将评估患者的疼痛、残留神经系统症状和感染迹象。 还将询问患者是否对术后疼痛控制感到满意。 总学习时间为五十二周。 数据收集文件将在手术时分发给患者，以帮助患者理解。