Single Shot versus OnQ pumpa végtagtöréseknél

Cél Ennek a randomizált prospektív vizsgálatnak az lesz a célja, hogy összehasonlítsa a végtagtörést rögzítő műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapítást azon betegek között, akik egyszeri injekciót kaptak a folyamatos perifériás idegblokkokkal szemben.

Tudományos vagy tudományos indoklás A perifériás idegblokkokat jól tanulmányozták az irodalomban, általában jó eredménnyel az ortopédiai műtétet követő posztoperatív fájdalom szabályozásában 1-4. A regionális érzéstelenítésnek számos előnye van. Kiváló intraoperatív érzéstelenítést és izomlazítást, valamint fájdalomcsillapítást biztosít, amely a műtét utáni időszakban is folytatódik. Kerüljük a légúti manipulációkat, csökken a posztoperatív hányinger és hányás, lerövidül az érzéstelenítés utáni ápolási osztály, és kevesebb ápolási beavatkozásra van szükség az érzéstelenítés utáni osztályon5-6.

A végtagtörések (boka, csukló, alkar) operatív rögzítésén átesett betegek jellemzően járóbetegek. Sokan azonban egyik napról a másikra kórházba kerülnek a nem megfelelő fájdalomcsillapítás miatt, ami növeli a kórházi költségeket. Goldstein et al. kimutatta, hogy a bokatörés rögzítése után poplitealis blokádon átesett betegek szignifikánsan jobb fájdalomcsillapítást mutattak közvetlenül a műtét után7. Csökken a fájdalom miatti éjszakai kórházi kezelés szükségessége, csakúgy, mint a nem sebészeti műtéti idő.

A regionális érzéstelenítés sikere ellenére kimutatták, hogy a „visszapattanó fájdalom” néven ismert jelenség az eredeti blokk elmúlásával 7-9. A blokkoló betegek a műtét után körülbelül 12-24 órával jelentősen megnövekedett fájdalmat tapasztalnak, mint a blokád nélküli betegek. Ez korai kábítószer-adással kontrollálható, de jelentős kényelmetlenség forrása lehet a beteg számára, ha nem ismerik fel és kezelik időben. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a különböző zsibbadó szerek folyamatos infúziója hatékony a hosszan tartó fájdalomcsillapításban, még ambuláns körülmények között is10-12. Ennek ellenére egyetlen tanulmány sem végzett véletlenszerű prospektív kontrollvizsgálatot, amely a folyamatos infúziós terápia hatásosságát vizsgálta volna a végtagtörést követő fájdalomcsillapításban.

Célok

1. Folyamatosan beadott regionális érzéstelenítő fájdalomcsillapító hatékonyságának meghatározása végtagtörési műtéteknél
2. A visszapattanó fájdalom hatásának meghatározása a beteg elégedettségére a műtéttel A vizsgálat és a vizsgálati eljárás leírása Hozzájárulás Minden olyan beteg, akit nyitott redukciós belső rögzítéssel kezelnek láb-, boka-, sípcsont-, könyök-, alkar- és csuklótörésben a New York-i Egyetem Orvosi Központjában, NYU- Az ízületi betegségek kórházát felkérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A betegek preoperatív rendelői vizitjén felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és a beleegyező nyilatkozat egy példányát is átadják, amelyet hazavihetnek. Minden kérdésre választ kapnak, és szóban felteszik, hogy beleegyeznek-e a vizsgálatba. Ezután a betegeknek lehetőségük lesz aláírni az írásos beleegyezési űrlapot, vagy megvárni a műtét időpontját, hogy átgondolják a vizsgálatot és az esetleges további kérdéseket. A műtét során a betegek beleegyezését kapják a műtétbe. Ha a beteg a preoperatív vizit alkalmával nem adott írásos beleegyezését, megkérdezik, hogy van-e kérdése a vizsgálattal kapcsolatban. Minden kérdésre ismét választ kapunk. Ezt követően szóban megkérdezik őket, hogy hajlandóak-e részt venni a vizsgálatban, ha igennel válaszolnak, akkor írásos hozzájárulást kell kérni.

Randomizálás A betegeket ezután randomizálják (egy érme feldobásához hasonló online randomizer segítségével) a két érzéstelenítő protokoll egyikére: regionális blokk egyszeri adag érzéstelenítővel szemben, illetve regionális blokk folyamatos infúzióval, OnQ pumpával. Ha az aneszteziológus valamilyen oknál fogva úgy érzi, hogy a páciensnek az egyik típusú érzéstelenítés előnyösebb lenne, mint a másik, a pácienst eltávolítják a vizsgálatból, és az adott típusú érzéstelenítést kapják.

Beavatkozás A betegeket véletlenszerűen besorolják a két altatási protokoll egyikébe: általános érzéstelenítés/altatás egyetlen injekcióval, perifériás idegblokk, szemben az általános érzéstelenítés/altatás folyamatos, perifériás idegblokkolással.

Az összes érzéstelenítést egy kezelő aneszteziológus végzi aneszteziológus rezidenssel/CRNA-val vagy anélkül. A betegek standard ASA monitorokat helyeznek el (pulzoximéter, vérnyomás, EKG), és elindítják az intravénás vezetéket. A szedációt midazolam (1-4 mg) és fentanil (25-100 mcg) kombinációjával adják be. Mindkét csoport betegei ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokkot kapnak. A blokk vagy infraclavicularis brachialis plexus blokk vagy popliteális idegblokk lehet, a törés helyétől függően. A megfelelő régiót klórhexidin oldattal készítik elő a megfelelő műtéti oldalon, és ultrahanggal láthatóvá teszik a megfelelő helyet. Az egyszeri injekciós blokkot kapó csoportnál egy 22 gauge-es, 3,5 hüvelykes tűt kell használni, és 20 cm3 2%-os lidokaint 1:200 000 epinefrinnel + 20 cm3 0,5% bupivakaint 1:300 000 epinefrinnel kell befecskendezni az ideg körül. negatív aspiráció minden 5 cc. Azok, akik folyamatos infúziót kapnak, 17-es Tuohy tűt használnak, és 20 cm3 2%-os lidokaint epinefrinnel + 20 cm3 0,5% bupivakaint 1:300 000 adrenalinnal injektálnak az ideg köré, miután 5 cm3-ként megerősítik a negatív aspirációt. Az injekció beadása után egy katétert helyeznek be, amelynek hegyének helyzetét megerősítik, majd rögzítik a bőrön.

A regionális blokk elhelyezése után az aneszteziológus belátása szerint általános érzéstelenítést/altatást kell alkalmazni és fenntartani. Az érzéstelenítés előidézése intravénás propofolt (2 mg/kg) és fentanilt (1-2 mcg/kg) érint. A neuromuszkuláris blokádot az aneszteziológus belátása szerint alkalmazzák, és megfelelően visszafordítják. Az érzéstelenítés karbantartása magában foglalja az inhalációs szereket, az intravénás szereket, a levegőt és az oxigént. A fentanil lesz az egyetlen intraoperatív fájdalomcsillapító, amelyet az aneszteziológus határoz meg.

A műtét befejezése után a betegeket a PACU-ba viszik, ahol a folyamatos katéterrel rendelkezőkhöz OnQ pumpát csatlakoztatnak. A páciens folyamatos 0,2%-os ropivakain infúziót kezd kapni a katéteren keresztül, 8 cm3/óra sebességgel. A pácienst 48 órára hazaengedik a katéterrel. A vizsgálatban résztvevő 2 napon belül önállóan leállítja a katétert. Ez magában foglalja a tegaderm kötés eltávolítását és a katéter óvatos kihúzását a bőr alól. Ezután kötést lehet felhelyezni. Germaine Cuff, a vizsgálók aneszteziológiai RN-je telefonon elérhető lesz, hogy válaszoljon a vizsgálat résztvevőinek a katéter leállításával kapcsolatos kérdéseire. A PACU alatti áttöréses fájdalmat szükség szerint IV fentanillal és PO Percocet-tel kezelik.

A műtét után minden beteget hazaengednek a Percocet 5/325 receptje alapján, és a fájdalom enyhítésére 4-6 óránként kell bevenni 1-2 tablettát.

Adatgyűjtés A sebészeti beavatkozás helye és típusa, az eljárás időtartama és az intravénás szedáció időtartama is rögzítésre kerül. A műtőben töltött teljes időt is feljegyezzük. A PACU-ba bevitt idő, a klinikailag készenléti idő, a tényleges elbocsátási idő, a hányinger/hányás elleni PACU-gyógyszerek és a fájdalomcsillapító PACU-gyógyszerek mind rögzítésre kerülnek a kibocsátás előtt.

A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála (0-100) segítségével értékelik, mielőtt a PACU-ból kiürülnének. Az elbocsátási idő és a PACU-ban bevitt fájdalomcsillapító mennyisége rögzítésre kerül.

A műtét után 8 órával, 12 órával, 24 órával, 48 órával és 72 órával a betegekkel kapcsolatba lép a műtétet végző sebész vagy a kutatási koordinátor, hogy felmérjék a fájdalom mértékét és a fájdalomcsillapító bevitelüket. A betegeket rutin műtét utáni ellenőrző látogatásokon látják el két, hat, tizenkét, huszonnégy és ötvenkét héten. Ilyenkor a betegeket felmérik a fájdalom, a fennmaradó neurológiai tünetek és a fertőzés jelei szempontjából. A betegektől azt is megkérdezik, hogy elégedettek voltak-e a posztoperatív fájdalomcsillapításukkal. A tanulmányok teljes időtartama ötvenkét hét. Az adatgyűjtési dokumentumokat a műtét idején a betegeknek kiosztják, hogy segítsék a betegek megértését.