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老年人的步态、抑郁和身心疗法

2017年8月22日 更新者:Akshya Vasudev、Lawson Health Research Institute

调查老年人步态、抑郁和身心治疗之间的关系

跌倒是老年人受伤相关住院和死亡的主要原因。 因此,害怕跌倒 (FOF) 在老年人群中很常见,通常会导致回避活动、社交孤立以及身心健康下降。 对于患有晚年抑郁症 (LLD) 的人来说,跌倒的风险尤其令人担忧,因为抑郁症和抗抑郁药治疗均已被证明与步态障碍有关,步态障碍是跌倒风险的有力预测指标。 目前,我们的团队正在进行一项研究,以检验通常称为自动自我超越冥想 (ASTM) 的非药物身心疗法对 LLD 自主神经和情绪相关症状的影响。 这项研究提供了一个及时的机会来探索步态障碍与抑郁严重程度之间的复杂关系,以及 ASTM 干预对老年人步态和 FOF 的潜在益处。 使用 GAITRite® 便携式走道,在 ASTM 计划期间每四个星期对 ASTM 和对照研究组中的老年人进行步长和步态速度测量。 本研究的目的是回答以下研究问题:步态障碍和抑郁严重程度是否相关,ASTM 训练对步态和 FOF 有影响吗? 这项研究的结果不仅可以深入了解抑郁症的身体表现,而且如果发现 ASTM 训练可以改善步态并减少 FOF,那么就有可能使用这种身心冥想技术作为辅助疗法来降低跌倒风险在患有 LLD 的老年人中。 此外,未来的研究可以扩展这些发现,以检查 ASTM 对继发于其他精神疾病的步态障碍的益处。

研究概览

地位

完全的

详细说明

跌倒是老年人受伤相关死亡的主要原因(即 65 岁及以上)

  1. ;大约 30% 的社区居住的老年人每年至少跌倒一次,而且这一比例随着年龄的增长而增加
  2. .在加拿大,40% 的老年人跌倒会导致髋部骨折,而这通常只能部分康复
  3. ,因此老年人报告害怕跌倒 (FOF) 的情况并不少见。 FOF 在社区中尤为常见——居住在老年女性和以前跌倒过的女性 [4,5]。 在某些人中,FOF 实际上会导致活动回避

[5]. 此外,跌倒的老年人报告其生活质量下降 [6]。 Scheffer 等人的系统评价。 [4] 已经确定 FOF 的主要结果是身心健康、生活质量下降和跌倒风险增加。 患有抑郁症症状的老年人也更可能患有严重的 FOF,导致这一群体的活动受限 [7, 8]。 因此,最大限度地降低老年人跌倒的风险对该人群的身心健康具有重要意义。 增加老年人跌倒可能性的风险因素包括步态障碍 [9] 和抑郁 [10---12]。 事实上,步态测量可用于预测未来的跌倒 [13],而抑郁症状的增加与跌倒率的增加有关 [10]。 抑郁症和步态缺陷之间存在关联,即使控制了社会人口统计和整体健康状况等混杂变量;具体而言,抑郁与各种步态参数的降低有关,包括步态速度、步幅长度和摆动时间变异性 [14, 15]。 目前,抗抑郁药是治疗抑郁症的一线药物,但在老年人中,足够剂量和持续时间的抗抑郁药试验的反应率往往不足,可低至 30-40% [16]。 此外,抗抑郁药的使用通常与许多不良事件相关,包括跌倒风险增加 [11] 和步态障碍 [17, 18]。 例如,在健康的老年人中,当受试者需要在存在障碍物的情况下行走时,单剂量阿米替林会导致步态障碍 [17]。 因此,抑郁、步态和跌倒风险之间的关系因该人群的标准药物治疗实践而变得更加复杂。 近年来,晚年抑郁症 (LLD) 患者接受了各种非药物干预措施。 松散地定义为身心疗法,包括生物反馈、能量治疗、冥想、意象引导和瑜伽 [19, 20]。 在这些实践中,冥想疗法可能对有步态障碍和 LLD 的老年人特别有益;冥想是非侵入性的,易于学习,副作用可以忽略不计,可以在任何地方进行练习,并且已被证明具有多器官益处 [参见 21 的评论]。 虽然研究冥想对步态的影响的研究相对较少,但一项基于正念的认知疗法 (MBCT) 的研究发现,该疗法使有抑郁症病史的成年人的步态模式正常化 [22]。 此外,一种被称为自动自我超越冥想 (ASTM) 的特定类型的冥想已被证明可以减轻抑郁症状 [23]。 目前,我们的研究团队正在开始一项 REB 批准的研究的数据收集阶段,该研究已获得西南安大略省学术医学组织 (AMOSO) 创新基金的资助。 本研究是针对晚年抑郁症患者的单盲纵向自然主义随机对照试验,将检验 ASTM 对自主神经和情绪相关抑郁症状的影响。 在 ASTM 研究的框架内,有机会更仔细地研究步态与老年人抑郁之间的关系,以及这种身心疗法对步态和 FOF 的潜在益处。 我们恳请精神病学系提供资金来开展这项调查。 具体来说,我们的目标是评估步态参数,例如步长和步态速度,这些参数已被证明受抑郁症的影响 [14, 15],在 LLD 患者中除了他们目前的治疗计划(ASTM 组)外还接受 ASTM 训练作为那些继续照常治疗的人(TAU 组)。 一项彻底的文献和临床试验登记搜索表明,以前或目前没有人检查 ASTM 训练对 LLD 患者步态参数的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须年满 65 岁
  • 诊断为轻度至中度 MDD,汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 的 17 项评分为 8 至 22
  • 身体健康
  • 有足够的听力能够听从口头指示
  • 能够在没有身体不适的情况下坐 45 分钟,并能够参加 4 次初始 ASTM 培训课程。 他们还必须同意在家练习 ASTM 并参加每周 75% 的后续会议。

排除标准:

  • 潜在参与者还必须没有任何会在行走时引起不适/压力或影响我们获得代表性步态测量能力的身体损伤,包括脊髓、腿部或足部损伤、肌肉萎缩症、多发性硬化症、椎管狭窄、脊柱侧弯、脊柱滑脱和严重的脊柱骨关节炎或类风湿性关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ASTM
自动自我超越冥想 (ASTM) 组的参与者除了现有的治疗计划外,还将完成为期 12 周的冥想训练计划。 这涉及在第一周连续四天的每一天参加 120 分钟的课程。 参与者将在第一天单独获得一个口头禅,然后在四节课程中根据特定标准指导他们使用口头禅。 随后的 11 周内每周进行一次 60 分钟的跟进会议。 此外,参与者将被要求在学习期间每天两次在家练习 ASTM,每次 20 分钟。 抑郁症严重程度的评估将在 12 周培训期间的特定时间完成:第 0、4、8 和 12 周。
ASTM 是一种冥想,有助于在闭上眼睛时使心灵平静并引起生理和精神放松。 它根据特定标准利用对特定声音值(口头禅)的放松注意力,以将注意力吸引到内部。
其他名称:
  • ASTM
无干预:塔乌
TAU 组的参与者将照常继续他们现有的治疗计划。 抑郁症严重程度的评估将在 12 周培训期间的特定时间完成:第 0、4、8 和 12 周。 但是,从第 12 周开始,不会对 TAU 组进行任何评估或收集任何信息。 第 12 周后,TAU 手臂参与者将有机会学习 ASTM 并参加后续冥想。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时平均步幅相对于基线的变化
大体时间:第四周
参与者将被要求以正常速度完成三步步行,开始和结束距离人行道 1 米,以考虑加速和减速。 将获得平均步长和步态速度的基线测量值。 平均步态速度小于 100cm/s 将被归类为步态障碍
第四周
8 周时平均步幅相对于基线的变化
大体时间:第 8 周
如上
第 8 周
12 周时平均步幅相对于基线的变化
大体时间:第 12 周
如上
第 12 周
24 周时平均步幅相对于基线的变化
大体时间:第 24 周
如上
第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时步态速度相对于基线的变化
大体时间:第四周
如上
第四周
8 周时步态速度相对于基线的变化
大体时间:第 8 周
如上
第 8 周
12 周时步态速度相对于基线的变化
大体时间:第 12 周
如上
第 12 周
24 周步态速度相对于基线的变化
大体时间:第 24 周
如上
第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Akshya Vasudev, MBBS, MD、London Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月1日

首次发布 (估计)

2014年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月22日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSREB 105915

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