Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gangwerk, depressie en mind-body-therapie bij senioren

22 augustus 2017 bijgewerkt door: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Onderzoek naar de relatie tussen gang, depressie en mind-body-therapie bij senioren

Vallen is de belangrijkste oorzaak van letselgerelateerde ziekenhuisopname en overlijden bij ouderen. Als zodanig komt angst om te vallen (FOF) veel voor bij senioren en leidt het vaak tot het vermijden van activiteiten, sociaal isolement en verminderde lichamelijke en geestelijke gezondheid. Het risico op vallen is met name zorgwekkend voor personen die lijden aan een depressie op latere leeftijd (LLD), aangezien is aangetoond dat zowel depressie als behandeling met antidepressiva verband houden met loopstoornissen, een sterke voorspeller van het risico op vallen. Momenteel voert ons team een ​​onderzoek uit om de effecten te onderzoeken van een niet---farmacologische geest---lichaamstherapie, algemeen bekend als automatische zelf---overstijgende meditatie (ASTM) op autonome en stemmingsgerelateerde symptomen van LLD. Deze studie biedt een tijdige gelegenheid om de ingewikkelde relatie tussen loopstoornissen en de ernst van de depressie te onderzoeken, evenals de potentiële voordelen van ASTM-interventie op het lopen en FOF bij senioren. Met behulp van een GAITRIte® draagbare loopbrug zullen metingen van paslengte en loopsnelheid worden verkregen voor senioren in de ASTM- en controlearmen om de vier weken gedurende het ASTM-programma. Het doel van deze studie is om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden: zijn loopstoornissen en de ernst van depressie gecorreleerd, en heeft ASTM-training enig effect op het lopen en FOF? De resultaten van deze studie zouden niet alleen inzicht kunnen geven in de fysieke manifestaties van depressie, maar als blijkt dat ASTM-training het lopen verbetert en FOF vermindert, dan is er potentieel om deze mind---body-meditatietechniek te gebruiken als aanvullende therapie om het risico op vallen te verminderen. bij senioren met LLD. Bovendien zou toekomstig onderzoek deze bevindingen kunnen uitbreiden om de voordelen van ASTM te onderzoeken op loopstoornissen die secundair zijn aan andere psychiatrische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vallen is de belangrijkste oorzaak van letselgerelateerde sterfte bij ouderen (d.w.z. 65 jaar en ouder)

  1. ; ongeveer 30% van de thuiswonende senioren valt minstens één keer per jaar, waarbij dit percentage toeneemt met de leeftijd
  2. . In Canada leidt 40% van de valpartijen door senioren tot heupfracturen, wat vaak leidt tot slechts gedeeltelijk herstel
  3. , daarom is het niet ongebruikelijk dat oudere volwassenen een valangst (FOF) melden. FOF komt vooral veel voor bij thuiswonende oudere vrouwen en degenen die eerder een val hebben meegemaakt [4,5]. Bij sommige personen leidt FOF zelfs tot het vermijden van activiteiten

[5]. Bovendien melden senioren die zijn gevallen een vermindering van hun kwaliteit van leven [6]. Een systematische review door Scheffer et al. [4] heeft vastgesteld dat de belangrijkste resultaten van FOF een vermindering van de fysieke en mentale gezondheid, kwaliteit van leven en een verhoogd risico op vallen zijn. Oudere volwassenen met symptomen van depressie hebben ook meer kans op een ernstige FOF, wat leidt tot activiteitsbeperking in deze groep [7, 8]. Als zodanig heeft het minimaliseren van het risico op vallen bij oudere populaties belangrijke implicaties voor het fysieke en mentale welzijn van individuen in dit cohort. Tot de risicofactoren die de kans vergroten dat ouderen vallen, behoren loopstoornissen [9] en depressie [10---12]. Loopmetingen kunnen inderdaad worden gebruikt om toekomstige valpartijen te voorspellen [13], terwijl een toename van depressieve symptomen verband houdt met een toename van het valpercentage [10]. Er is een verband vastgesteld tussen depressie en loopstoornissen, zelfs wanneer verwarrende variabelen zoals socio-demografische en algehele gezondheidstoestand onder controle worden gehouden; depressie wordt in het bijzonder geassocieerd met reducties in verschillende loopparameters, waaronder loopsnelheid, paslengte en zwaaitijdvariabiliteit [14, 15]. Op dit moment zijn antidepressiva de eerste behandelingslijn voor depressie, maar bij senioren is het responspercentage op een antidepressivum-onderzoek met een adequate dosis en duur vaak ontoereikend en kan het slechts 30-40% bedragen [16]. Bovendien wordt het gebruik van antidepressiva vaak geassocieerd met een aantal bijwerkingen, waaronder een verhoogd valrisico [11] en loopstoornissen [17, 18]. Bij gezonde senioren leidde een enkele dosis amitriptyline bijvoorbeeld tot loopstoornissen wanneer proefpersonen moesten lopen in de aanwezigheid van obstakels [17]. Daarom wordt de relatie tussen depressie, lopen en valrisico verder bemoeilijkt door standaard farmacologische behandelingspraktijken voor deze populatie. In de afgelopen jaren zijn verschillende niet-farmacologische interventies omarmd door patiënten met depressie op latere leeftijd (LLD). Losjes gedefinieerd als geest---lichaamstherapieën, omvatten deze biofeedback, energiegenezing, meditatie, geleide beelden en yoga [19, 20]. Van deze praktijken kan meditatietherapie met name nuttig zijn voor oudere volwassenen met loopstoornissen en LLD; meditatie is niet---invasief, gemakkelijk te leren, heeft verwaarloosbare bijwerkingen, kan overal worden beoefend en het is aangetoond dat het multi---orgaanvoordelen heeft [zie 21 voor een overzicht]. Terwijl relatief weinig studies de effecten van meditatie op het lopen hebben onderzocht, vond een studie van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) de therapie genormaliseerde looppatronen bij volwassenen met een voorgeschiedenis van depressie [22]. Bovendien is aangetoond dat een bepaald type meditatie, automatische zelfoverstijgende meditatie (ASTM) genoemd, de symptomen van depressie vermindert [23]. Momenteel begint ons onderzoeksteam met de gegevensverzamelingsfase van een REB-goedgekeurde studie die financiering heeft ontvangen van het Innovation Fund van de Academic Medical Organization of Southwestern Ontario (AMOSO). Deze studie is een enkelvoudige, blinde, longitudinale, naturalistische, gerandomiseerde controlestudie gericht op personen met een depressie op latere leeftijd, en zal de effecten van ASTM op autonome en stemmingsgerelateerde symptomen van depressie onderzoeken. In het kader van de ASTM-studie is er een mogelijkheid om de relatie tussen lopen en depressie bij ouderen nader te onderzoeken, evenals de potentiële voordelen van deze geest---lichaamstherapie op lopen en FOF. Voor de uitvoering van dit onderzoek verzoeken wij u vriendelijk financiële steun te vragen aan de afdeling Psychiatrie. We streven er met name naar loopparameters te beoordelen, zoals paslengte en loopsnelheid, waarvan is aangetoond dat ze worden beïnvloed door depressie [14, 15], bij LLD-patiënten die ASTM-training krijgen naast hun huidige behandelschema's (ASTM-groep). als degenen die doorgaan met hun gebruikelijke behandeling (TAU-groep). Een grondige zoektocht in de literatuur en in het register van klinische onderzoeken laat zien dat niemand eerder de effecten van ASTM-training op de parameters van het lopen bij LLD-patiënten heeft onderzocht of momenteel onderzoekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers moeten minimaal 65 jaar oud zijn
  • een diagnose hebben van milde tot matige MDD met een 17 item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score van 8 tot 22
  • een goede algemene lichamelijke gezondheid hebben
  • voldoende gehoor hebben om mondelinge instructies te kunnen volgen
  • 45 minuten kunnen zitten zonder lichamelijk ongemak en 4 initiële ASTM-trainingen kunnen bijwonen. Ze moeten ook akkoord gaan met het thuis oefenen van ASTM en 75% van de wekelijkse follow-upsessies bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  • potentiële deelnemers moeten ook vrij zijn van fysieke beperkingen die ongemak/stress zouden kunnen veroorzaken bij het lopen of ons vermogen om een ​​representatieve manier van lopen te verkrijgen kunnen aantasten, waaronder verwondingen aan het ruggenmerg, been of voet, spierdystrofie, multiple sclerose, spinale stenose, scoliose , spondylolithesis en ernstige artrose of reumatoïde artritis van de wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASTM
Deelnemers aan de Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM)-arm zullen naast hun bestaande behandelplan een meditatietrainingsprogramma van 12 weken volgen. Dit omvat deelname aan sessies van 120 minuten op elk van de vier opeenvolgende dagen van de eerste week. Deelnemers krijgen individueel een mantra op de eerste dag, en vervolgens geïnstrueerd in het gebruik van de mantra volgens specifieke criteria gedurende het programma van vier sessies. Dit wordt gevolgd door wekelijkse follow-upsessies van 60 minuten gedurende de 11 volgende weken. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om gedurende de onderzoeksperiode tweemaal daags ASTM gedurende 20 minuten thuis te oefenen. Beoordelingen van de ernst van de depressie zullen op specifieke tijdstippen gedurende de trainingsperiode van 12 weken worden voltooid: in week 0, 4, 8 en 12.
ASTM is een categorie meditatie die helpt de geest tot rust te brengen en fysiologische en mentale ontspanning teweeg te brengen terwijl de ogen gesloten zijn. Het maakt gebruik van ontspannen aandacht voor een specifieke klankwaarde (mantra) volgens specifieke criteria, om de aandacht naar binnen te trekken.
Andere namen:
  • ASTM
Geen tussenkomst: TAU
Deelnemers aan de TAU-arm gaan gewoon door met hun bestaande behandelschema. Beoordelingen van de ernst van de depressie zullen op specifieke tijdstippen gedurende de trainingsperiode van 12 weken worden voltooid: in week 0, 4, 8 en 12. Vanaf week 12 worden er echter geen beoordelingen uitgevoerd of informatie verzameld over de TAU-arm. Na week 12 krijgen deelnemers aan de TAU-arm de kans om ASTM te leren en vervolgmeditatie bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde paslengte na 4 weken
Tijdsspanne: Week 4
Deelnemers wordt gevraagd om drie wandelingen in hun normale tempo te maken, beginnend en eindigend op 1 meter van de loopbrug om rekening te houden met versnelling en vertraging. Basislijnmetingen van gemiddelde paslengte en loopsnelheid worden verkregen. Een gemiddelde loopsnelheid van minder dan 100 cm/s wordt geclassificeerd als een loopstoornis
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde paslengte na 8 weken
Tijdsspanne: Week 8
Zoals hierboven
Week 8
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde paslengte na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Zoals hierboven
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde paslengte na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Zoals hierboven
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 4 weken
Tijdsspanne: Week 4
Zoals hierboven
Week 4
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 8 weken
Tijdsspanne: Week 8
Zoals hierboven
Week 8
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Zoals hierboven
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Zoals hierboven
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren