Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járás, depresszió és elme-test terápia időseknél

2017. augusztus 22. frissítette: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

A járás, a depresszió és az elme-test terápia kapcsolatának vizsgálata időseknél

Az esések jelentik a sérülések vezető okát – az idősek kórházi kezelésével és halálával kapcsolatos. Mint ilyen, az eleséstől való félelem (FOF) gyakori az idősek körében, és gyakran tevékenységkerüléshez, társadalmi elszigeteltséghez, valamint csökkent fizikai és mentális egészséghez vezet. Az esések kockázata különösen aggasztó a késői életkori depresszióban (LLD) szenvedő egyének esetében, mivel mind a depresszió, mind az antidepresszáns kezelés kapcsolatban áll a járászavarokkal, ami az esés kockázatának erős előrejelzője. Jelenleg csapatunk egy olyan tanulmányt folytat, amelynek célja egy nem gyógyszeres elme---testterápia, más néven automatikus ön---transzcendáló meditáció (ASTM) hatása az LLD autonóm és hangulati tüneteire. Ez a tanulmány időszerű lehetőséget kínál a járászavarok és a depresszió súlyossága közötti bonyolult kapcsolat feltárására, valamint az ASTM-beavatkozás lehetséges előnyeinek feltárására az idősek járására és FOF-jára. A GAITRIte® hordozható sétány segítségével az ASTM-program időtartama alatt négyhetente mérik a lépéshosszt és a járássebességet az ASTM és a kontroll vizsgálati karok idősek számára. A tanulmány célja a következő kutatási kérdések megválaszolása: összefüggésben állnak-e a járászavarok és a depresszió súlyossága, és van-e valamilyen hatása az ASTM edzésnek a járásra és az FOF-ra? A tanulmány eredményei nemcsak a depresszió fizikai megnyilvánulásaiba nyújtanak betekintést, hanem ha az ASTM edzésről kiderül, hogy javítja a járást és csökkenti az FOF-t, akkor lehetőség nyílik arra, hogy ezt az elme--test meditációs technikát kiegészítő terápiaként használják az esés kockázatának csökkentésére. LLD-vel rendelkező időseknél. Ezenkívül a jövőbeli kutatások kibővíthetik ezeket az eredményeket, hogy megvizsgálják az ASTM előnyeit az egyéb pszichiátriai betegségekhez kapcsolódó járászavarokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az esések jelentik a sérülésekkel összefüggő halálozások vezető okait az idősebb korosztályban (pl. 65 éves és idősebb)

  1. ; A közösségben élő idősek körülbelül 30%-a évente legalább egyszer elesik, és ez az arány az életkorral növekszik
  2. . Kanadában az idősek elesésének 40%-a csípőtörést okoz, ami gyakran csak részleges felépüléshez vezet
  3. , ezért nem ritka, hogy az idősebb felnőttek eleséstől való félelmet (FOF) jelentenek. A FOF különösen gyakori a közösségben élő idősebb nőstényeknél és azoknál, akik korábban estek [4,5]. Egyes egyéneknél az FOF valójában tevékenységkerüléshez vezet

[5]. Ezenkívül az elesett idősek életminőségük romlásáról számolnak be [6]. Scheffer és munkatársai szisztematikus áttekintése. [4] megállapította, hogy az FOF fő következményei a fizikai és mentális egészség csökkenése, az életminőség csökkenése és az esés kockázatának növekedése. A depresszió tüneteitől szenvedő idősebb felnőtteknél nagyobb valószínűséggel fordul elő súlyos FOF, ami tevékenységkorlátozáshoz vezet ebben a csoportban [7, 8]. Mint ilyen, az idősebb populációk elesésének kockázatának minimalizálása fontos következményekkel jár az ebbe a kohorszba tartozó egyének testi és lelki jólétére nézve. Azok a kockázati tényezők, amelyek növelik az idősek elesésének valószínűségét, a járászavar [9] és a depresszió [10---12]. A járás mérései valóban felhasználhatók a jövőbeli esések előrejelzésére [13], míg a depressziós tünetek fokozódása az esések arányának növekedésével jár [10]. Összefüggést állapítottak meg a depresszió és a járáshiány között, még akkor is, ha az olyan zavaró változókat, mint a szocio---demográfia és az általános egészségi állapot kontroll alatt tartják; konkrétan a depresszió különféle járási paraméterek csökkenésével jár, beleértve a járási sebességet, a lépéshosszt és a lengési idő változékonyságát [14, 15]. Jelenleg az antidepresszánsok jelentik a depresszió kezelésének első vonalát, azonban időskorúaknál a megfelelő dózisú és időtartamú antidepresszáns vizsgálatra adott válaszarány gyakran nem megfelelő, és akár 30-40% is lehet [16]. Ezenkívül az antidepresszánsok használata gyakran számos nemkívánatos eseménnyel jár, beleértve a megnövekedett esési kockázatot [11] és a járászavarokat [17, 18]. Például egészséges időseknél az amitriptilin egyszeri adagja járászavarokhoz vezetett, amikor az alanyoknak akadályok jelenlétében kellett járniuk [17]. Ezért a depresszió, a járás és az esés kockázata közötti kapcsolatot tovább bonyolítják a szokásos gyógyszeres kezelési gyakorlatok ebben a populációban. Az elmúlt években a késői életkori depresszióban (LLD) szenvedő betegek különböző nem-gyógyszeres beavatkozásokat alkalmaztak. Lazán elme--test terápiákként definiálva ezek közé tartozik a biofeedback, az energiagyógyítás, a meditáció, az irányított képalkotás és a jóga [19, 20]. Ezek közül a gyakorlatok közül a meditációs terápia különösen előnyös lehet a járászavarral és LLD-vel küzdő idősebb felnőttek számára; A meditáció nem invazív, könnyen megtanulható, elhanyagolható mellékhatásai vannak, bárhonnan gyakorolható, és kimutatták, hogy több szervre is hatással van [áttekintésért lásd a 21. pontot]. Míg viszonylag kevés tanulmány vizsgálta a meditáció járásra gyakorolt ​​hatását, az éberségen alapuló kognitív terápia (MBCT) tanulmánya azt találta, hogy a terápia normalizálta a járásmintákat azoknál a felnőtteknél, akiknek kórtörténetében depresszió szerepel [22]. Ezenkívül a meditáció egy bizonyos típusa, amelyet automatikus önáthaladó meditációnak (ASTM) neveznek, csökkenti a depresszió tüneteit [23]. Jelenleg kutatócsoportunk egy REB által jóváhagyott tanulmány adatgyűjtési szakaszát kezdi meg, amely a Southwestern Ontario Akadémiai Orvosi Szervezet (AMOSO) Innovációs Alapja által támogatott. Ez a tanulmány egy vak longitudinális naturalista, randomizált kontrollvizsgálat, amely a késői depresszióban szenvedő egyéneket célozza meg, és megvizsgálja az ASTM hatásait a depresszió autonóm és hangulati tüneteire. Az ASTM-tanulmány keretében lehetőség nyílik arra, hogy közelebbről megvizsgáljuk a járás és a depresszió közötti kapcsolatot idős populációkban, valamint ennek a tudat--test-terápia lehetséges előnyeit a járásra és a FOF-ra. A vizsgálat elvégzéséhez támogatást kérünk a Pszichiátriai Osztálytól. Konkrétan az olyan LLD-betegek járási paramétereinek felmérésére törekszünk, mint a lépéshossz és a járássebesség, amelyekről kimutatták, hogy hatással van a depresszióra [14, 15], azoknál az LLD-betegeknél, akik a jelenlegi kezelési rend mellett ASTM-képzésben részesülnek (ASTM csoport). mint azok, akik a szokásos módon folytatják a kezelést (TAU csoport). Egy alapos szakirodalmi és klinikai vizsgálati nyilvántartásban végzett keresés feltárja, hogy korábban senki sem vizsgálta, és jelenleg sem vizsgálja az ASTM tréning hatásait LLD-s betegek járási paramétereire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a résztvevőknek legalább 65 évesnek kell lenniük
  • enyhe vagy közepes MDD diagnózisa van, 17 tételes Hamilton-depressziós skála (HAMD-17) pontszáma 8-22
  • jó általános fizikai egészségnek örvend
  • elegendő hallással kell rendelkeznie ahhoz, hogy követni tudja a szóbeli utasításokat
  • tudjon 45 percig fizikai kényelmetlenség nélkül ülni, és részt tudjon venni 4 kezdeti ASTM edzésen. El kell fogadniuk az ASTM otthoni gyakorlását és a heti utóvizsgálatok 75%-án való részvételt is.

Kizárási kritériumok:

  • a potenciális résztvevőknek mentesnek kell lenniük minden olyan testi fogyatékosságtól, amely kényelmetlenséget/feszültséget okozna járás közben, vagy befolyásolná a reprezentatív járásmérték elérését, ideértve a gerincvelő, láb vagy láb sérüléseit, izomdisztrófiát, szklerózis multiplexet, gerincszűkületet, gerincferdülést. , spondylolithesis és a gerinc súlyos osteoarthritis vagy rheumatoid arthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASTM
Az Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM) karban résztvevők a meglévő kezelési tervük mellett egy 12 hetes meditációs tréningprogramot is elvégeznek. Ez magában foglalja a 120 perces foglalkozásokon való részvételt az első hét négy egymást követő napján. A résztvevők egyénileg kapnak egy mantrát az első napon, majd a négy alkalom programja során meghatározott kritériumok szerint megtanítják őket a mantra használatára. Ezt heti 60 perces nyomon követési ülések követik a következő 11 héten. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálati időszak alatt naponta kétszer 20 percig gyakorolják otthon az ASTM-et. A depresszió súlyosságának felmérése a 12 hetes képzési időszak során meghatározott időpontokban történik: a 0., 4., 8. és 12. héten.
Az ASTM a meditáció egy kategóriája, amely segít lecsillapítani az elmét, és fiziológiai és mentális ellazulást idéz elő, miközben a szem be van csukva. Egy adott hangértékre (mantrára) szabott kritériumok szerint alkalmazza a laza figyelmet, hogy befelé irányítsa a figyelmet.
Más nevek:
  • ASTM
Nincs beavatkozás: TAU
A TAU csoportban résztvevők a szokásos kezelési rendet folytatják. A depresszió súlyosságának felmérése a 12 hetes képzési időszak során meghatározott időpontokban történik: a 0., 4., 8. és 12. héten. A 12. héttől kezdődően azonban nem végeznek értékeléseket és nem gyűjtenek információkat a TAU-ágról. A 12. hét után a TAU kar résztvevői lehetőséget kapnak az ASTM elsajátítására és a követő meditációra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos lépéshosszban 4 hét után
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsenek három gyaloglást a szokásos tempójukban, a sétaúttól 1 m-re kezdődően és befejezve, hogy figyelembe vegyék a gyorsulást és a lassulást. Meg fogjuk kapni az átlagos lépéshossz és a járássebesség alapértékeit. A 100 cm/s-nál kisebb átlagos járássebesség járászavarnak minősül
4. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos lépéshosszban 8 héten belül
Időkeret: 8. hét
Mint fent
8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos lépéshosszban a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Mint fent
12. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos lépéshosszban a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Mint fent
24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Időkeret: 4. hét
Mint fent
4. hét
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Mint fent
8. hét
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Mint fent
12. hét
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Mint fent
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel