Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gang-, depression- og sind-kropsterapi hos seniorer

22. august 2017 opdateret af: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Undersøgelse af forholdet mellem gang, depression og sind-kropsterapi hos seniorer

Fald er den førende årsag til skader --- relateret hospitalsindlæggelse og død hos ældre. Som sådan er frygt for at falde (FOF) almindelig blandt seniorbefolkninger og fører ofte til aktivitetsundgåelse, social isolation og nedsat fysisk og mental sundhed. Risikoen for fald er især bekymrende for personer, der lider af senlivsdepression (LLD), da både depression og antidepressiv behandling har vist sig at være forbundet med gangbesvær, en stærk forudsigelse for faldrisiko. I øjeblikket udfører vores team en undersøgelse for at undersøge virkningerne af en ikke---farmakologisk sind---kropsterapi almindeligvis kendt som automatisk selv---transcenderende meditation (ASTM) på autonome og humør---relaterede symptomer på LLD. Denne undersøgelse giver en rettidig mulighed for at udforske det indviklede forhold mellem gangforstyrrelser og sværhedsgrad af depression, såvel som de potentielle fordele ved ASTM-intervention på gang og FOF hos seniorer. Ved at bruge en GAITRite® bærbar gangbro vil der blive opnået mål for skridtlængde og ganghastighed for seniorer i ASTM- og kontrolundersøgelsesarmene hver fjerde uge under ASTM-programmets varighed. Formålet med denne undersøgelse er at besvare følgende forskningsspørgsmål: er gangbesvær og sværhedsgrad af depression korreleret, og har ASTM-træning nogen effekt på gang og FOF? Resultaterne af denne undersøgelse kunne ikke kun give indsigt i de fysiske manifestationer af depression, men hvis ASTM-træning viser sig at forbedre gang og reducere FOF, er der potentiale for at bruge denne sind---kropsmeditationsteknik som en supplerende terapi for at reducere faldrisiko hos seniorer med LLD. Endvidere kan fremtidig forskning udvide disse resultater for at undersøge fordelene ved ASTM på gangbesvær sekundært til andre psykiatriske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fald er den førende årsag til skade---relateret død i ældre befolkninger (dvs. 65 år og ældre)

  1. ; ca. 30 % af ældre i lokalsamfundet lider af et fald mindst én gang om året, hvor denne andel stiger med alderen
  2. . I Canada resulterer 40 % af fald fra seniorer i hoftebrud, som ofte kun fører til delvis genopretning
  3. , derfor er det ikke ualmindeligt, at ældre voksne rapporterer en frygt for at falde (FOF). FOF er især almindelig hos ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet og dem, der tidligere har oplevet et fald [4,5]. Hos nogle individer fører FOF faktisk til at undgå aktivitet

[5]. Desuden rapporterer seniorer, der har været ramt af et fald, reduktioner i deres livskvalitet [6]. En systematisk gennemgang af Scheffer et al. [4] har identificeret de vigtigste resultater af FOF som reduktioner i fysisk og mental sundhed, livskvalitet og øget risiko for fald. Ældre voksne, der lider af symptomer på depression, er også mere tilbøjelige til at have en alvorlig FOF, hvilket fører til aktivitetsbegrænsning i denne gruppe [7, 8]. Som sådan har minimering af risikoen for fald i ældre befolkningsgrupper vigtige konsekvenser for det fysiske og mentale velbefindende hos individer i denne kohorte. Blandt de risikofaktorer, der øger sandsynligheden for, at seniorer lider af et fald, er gangbesvær [9] og depression [10---12]. Målinger af gangart kan faktisk bruges til at forudsige fremtidige fald [13], mens stigninger i depressive symptomer er forbundet med stigninger i faldhastighed [10]. En sammenhæng er blevet etableret mellem depression og gangbesvær, selv når forvirrende variabler såsom socio---demografisk og overordnet helbredsstatus kontrolleres; specifikt er depression forbundet med reduktioner i forskellige gangparametre, herunder ganghastighed, skridtlængde og svingtidsvariabilitet [14, 15]. På nuværende tidspunkt er antidepressiva den første behandlingslinje for depression, men hos seniorer er responsraten på et antidepressivt forsøg med tilstrækkelig dosis og varighed ofte utilstrækkeligt og kan være så lavt som 30--- 40 % [16]. Derudover er brug af antidepressiva ofte forbundet med en række uønskede hændelser, herunder øget faldrisiko [11] og svækkelse af gang [17, 18]. For eksempel førte en enkelt dosis amitriptylin hos raske seniorer til gangbesvær, når forsøgspersonerne skulle gå i nærvær af forhindringer [17]. Derfor er forholdet mellem depression, gang og faldrisiko yderligere kompliceret af standard farmakologisk behandlingspraksis for denne population. I de senere år er forskellige ikke---farmakologiske indgreb blevet omfavnet af patienter med senlivsdepression (LLD). Løst defineret som sind---kropsterapier inkluderer disse biofeedback, energihealing, meditation, guidede billeder og yoga [19, 20]. Blandt disse praksisser kan meditationsterapi være af særlig fordel for ældre voksne med gangbesvær og LLD; meditation er ikke---invasiv, nem at lære, har ubetydelige bivirkninger, kan praktiseres hvor som helst og har vist sig at have multi---organfordele [se 21 for en gennemgang]. Mens relativt få undersøgelser har undersøgt virkningerne af meditation på gang, fandt en undersøgelse af mindfulness---baseret kognitiv terapi (MBCT) terapien normaliserede gangmønstre hos voksne med en historie med depression [22]. Derudover har en bestemt type meditation, kaldet automatisk selvoverskridende meditation (ASTM) vist sig at reducere symptomer på depression [23]. I øjeblikket påbegynder vores forskerhold dataindsamlingsfasen af ​​en REB-godkendt undersøgelse, der har modtaget finansiering fra Academic Medical Organisation of Southwestern Ontario (AMOSO) Innovation Fund. Denne undersøgelse er et enkelt blindt longitudinelt naturalistisk randomiseret kontrolforsøg rettet mod personer med sen---livsdepression og vil undersøge virkningerne af ASTM på autonome og humør---relaterede symptomer på depression. Inden for rammerne af ASTM-studiet er der mulighed for nærmere at undersøge sammenhængen mellem gang og depression hos ældre populationer, samt de potentielle fordele ved denne sind---kropsterapi på gang og FOF. Vi anmoder venligst om midler fra Psykiatrisk Afdeling til at gennemføre denne undersøgelse. Specifikt sigter vi på at vurdere gangparametre såsom skridtlængde og ganghastighed, som også har vist sig at være påvirket af depression [14, 15], hos LLD-patienter, der modtager ASTM-træning ud over deres nuværende behandlingsplaner (ASTM-gruppe) som dem, der fortsætter med deres behandling som normalt (TAU-gruppen). En grundig søgning i litteratur og kliniske forsøgsregister afslører, at ingen tidligere eller i øjeblikket har undersøgt effekterne af ASTM-træning på parametre for gang hos LLD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal være mindst 65 år
  • har en diagnose af mild til moderat MDD med en Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score på 17 på 8 til 22
  • have et generelt godt fysisk helbred
  • have tilstrækkelig hørelse til at kunne følge verbale instruktioner
  • kunne sidde uden fysisk ubehag i 45 minutter og kunne deltage i 4 indledende ASTM træningspas. De skal også acceptere at praktisere ASTM hjemme og deltage i 75 % af de ugentlige opfølgningssessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • potentielle deltagere skal også være fri for fysiske funktionsnedsættelser, der ville forårsage ubehag/stress ved gang eller påvirke vores evne til at opnå et repræsentativt mål for gang, inklusive skader i rygmarven, ben eller fod, muskelsvind, multipel sklerose, spinal stenose, skoliose , spondylolithesis og svær slidgigt eller leddegigt i rygsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASTM
Deltagere i Automatic Self-transcending meditation (ASTM) arm vil gennemføre et 12 ugers meditationstræningsprogram ud over deres eksisterende behandlingsplan. Dette indebærer deltagelse i 120-minutters sessioner på hver af fire på hinanden følgende dage i den første uge. Deltagerne vil individuelt få et mantra på dag ét, og derefter blive instrueret i brugen af ​​mantraet i henhold til specifikke kriterier i løbet af de fire sessionsprogrammer. Dette vil blive efterfulgt af ugentlige 60-minutters opfølgningssessioner i de 11 efterfølgende uger. Derudover vil deltagerne blive bedt om at øve ASTM hjemme i 20 minutter to gange dagligt i løbet af undersøgelsesperioden. Vurderinger af depressions sværhedsgrad vil blive gennemført på bestemte tidspunkter i løbet af den 12 ugers træningsperiode: i uge 0, 4, 8 og 12.
ASTM er en kategori af meditation, der hjælper med at stille sindet til ro og fremkalde fysiologisk og mental afslapning, mens øjnene er lukkede. Den bruger afslappet opmærksomhed på en specifik lydværdi (mantra) i henhold til specifikke kriterier for at trække opmærksomheden indad.
Andre navne:
  • ASTM
Ingen indgriben: TAU
Deltagere i TAU-armen vil fortsætte med deres eksisterende behandlingsplan som normalt. Vurderinger af depressions sværhedsgrad vil blive gennemført på bestemte tidspunkter i løbet af den 12 ugers træningsperiode: i uge 0, 4, 8 og 12. Der vil dog ikke blive foretaget vurderinger eller indsamlet information på TAU-armen fra uge 12 og frem. Efter uge 12 vil TAU arm deltagere blive tilbudt mulighed for at lære ASTM og deltage i opfølgende meditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i middel skridtlængde ved 4 uger
Tidsramme: Uge 4
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre ture i deres normale tempo, begyndende og sluttede 1 m fra gangbroen for at tage højde for acceleration og deceleration. Basislinjemål for middel skridtlængde og ganghastighed vil blive opnået. En gennemsnitlig ganghastighed på mindre end 100 cm/s vil blive klassificeret som en gangforstyrrelse
Uge 4
Ændring fra baseline i middel skridtlængde ved 8 uger
Tidsramme: Uge 8
Som ovenfor
Uge 8
Ændring fra baseline i gennemsnitlig skridtlængde ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Som ovenfor
Uge 12
Ændring fra baseline i middel skridtlængde ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
Som ovenfor
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ganghastighed efter 4 uger
Tidsramme: Uge 4
Som ovenfor
Uge 4
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 8 uger
Tidsramme: Uge 8
Som ovenfor
Uge 8
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Som ovenfor
Uge 12
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
Som ovenfor
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Automatisk selvoverskridende meditation

Abonner