Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gang-, depresjon og kropps-sinn-terapi hos eldre

22. august 2017 oppdatert av: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Undersøker forholdet mellom gang, depresjon og sinn-kroppsterapi hos eldre

Fall er den viktigste årsaken til skade --- relatert sykehusinnleggelse og død hos eldre. Som sådan er frykt for å falle (FOF) vanlig blant seniorpopulasjoner og fører ofte til aktivitetsunngåelse, sosial isolasjon og redusert fysisk og mental helse. Risikoen for fall er spesielt bekymrende for personer som lider av senlivsdepresjon (LLD), da både depresjon og antidepressiv behandling har vist seg å være knyttet til gangvansker, en sterk prediktor for fallrisiko. For tiden gjennomfører teamet vårt en studie for å undersøke effekten av en ikke---farmakologisk sinn---kroppsterapi vanligvis kjent som automatisk selv---transcenderende meditasjon (ASTM) på autonome og humør--relaterte symptomer på LLD. Denne studien gir en betimelig mulighet til å utforske det intrikate forholdet mellom gangforstyrrelser og alvorlighetsgrad av depresjon, så vel som de potensielle fordelene med ASTM-intervensjon på gangart og FOF hos seniorer. Ved å bruke en GAITRite® portabel gangvei, vil mål på skrittlengde og ganghastighet bli innhentet for seniorer i ASTM- og kontrollstudiearmene hver fjerde uke i løpet av ASTM-programmet. Målet med denne studien er å svare på følgende forskningsspørsmål: er gangvansker og depresjonsgrad korrelert, og har ASTM-trening noen effekt på gangart og FOF? Resultatene av denne studien kan ikke bare gi innsikt i de fysiske manifestasjonene av depresjon, men hvis ASTM-trening viser seg å forbedre gange og redusere FOF, er det potensial for å bruke denne sinn---kroppsmeditasjonsteknikken som en tilleggsterapi for å redusere fallrisiko hos seniorer med LLD. Videre kan fremtidig forskning utvide disse funnene for å undersøke fordelene med ASTM på gangvansker sekundært til andre psykiatriske sykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fall er den viktigste årsaken til skade---relatert død i eldre populasjoner (dvs. 65 år og eldre)

  1. ; ca. 30 % av eldre i lokalsamfunnet lider av fall minst én gang i året, og denne andelen øker med alderen
  2. . I Canada resulterer 40 % av fallene av eldre i hoftebrudd som ofte fører til bare delvis restitusjon
  3. , derfor er det ikke uvanlig at eldre voksne rapporterer frykt for å falle (FOF). FOF er spesielt vanlig hos eldre kvinner som bor i samfunnet og de som tidligere har opplevd fall [4,5]. Hos noen individer fører FOF faktisk til aktivitetsunngåelse

[5]. I tillegg rapporterer eldre som har hatt et fall redusert livskvalitet [6]. En systematisk oversikt av Scheffer et al. [4] har identifisert de viktigste resultatene av FOF som reduksjon i fysisk og mental helse, livskvalitet og økt risiko for fall. Eldre voksne som lider av symptomer på depresjon er også mer sannsynlig å ha en alvorlig FOF, noe som fører til aktivitetsbegrensning i denne gruppen [7, 8]. Som sådan har å minimere risikoen for fall i eldre populasjoner viktige implikasjoner for det fysiske og mentale velværet til individer i denne kohorten. Blant risikofaktorene som øker sannsynligheten for at eldre lider av et fall, er gangvansker [9] og depresjon [10---12]. Faktisk kan mål på gange brukes til å forutsi fremtidige fall [13], mens økninger i depressive symptomer er assosiert med økninger i fallrate [10]. Det er etablert en assosiasjon mellom depresjon og gangfeil, selv når forvirrende variabler som sosio---demografisk og generell helsestatus er kontrollert; spesifikt er depresjon assosiert med reduksjoner i ulike gangparametere inkludert ganghastighet, skrittlengde og svingetidsvariabilitet [14, 15]. For tiden er antidepressiva den første behandlingslinjen for depresjon, men hos seniorer er responsraten på en antidepressiv studie med tilstrekkelig dose og varighet ofte utilstrekkelig og kan være så lav som 30--- 40 % [16]. I tillegg er bruk av antidepressiva ofte forbundet med en rekke uønskede hendelser, inkludert økt fallrisiko [11] og svekkelser i gangarten [17, 18]. For eksempel, hos friske eldre, førte en enkelt dose amitriptylin til gangvansker når forsøkspersonene måtte gå i nærvær av hindringer [17]. Derfor er forholdet mellom depresjon, gange og fallrisiko ytterligere komplisert av standard farmakologisk behandlingspraksis for denne populasjonen. De siste årene har ulike ikke---farmakologiske intervensjoner blitt omfavnet av pasienter med senlivsdepresjon (LLD). Løst definert som sinn---kroppsterapier inkluderer disse biofeedback, energihealing, meditasjon, guidede bilder og yoga [19, 20]. Blant disse praksisene kan meditasjonsterapi være spesielt fordelaktig for eldre voksne med gangvansker og LLD; meditasjon er ikke---invasiv, lett å lære, har ubetydelige bivirkninger, kan praktiseres fra hvor som helst og har vist seg å ha multi---organ fordeler [se 21 for en gjennomgang]. Mens relativt få studier har undersøkt effekten av meditasjon på gang, fant en studie av mindfulness---basert kognitiv terapi (MBCT) at terapien normaliserte gangmønster hos voksne med en historie med depresjon [22]. I tillegg har en bestemt type meditasjon, referert til som automatisk selvoverskridende meditasjon (ASTM) vist seg å redusere symptomer på depresjon [23]. For øyeblikket starter forskerteamet vårt datainnsamlingsfasen av en REB-godkjent studie som har mottatt finansiering fra Academic Medical Organization of Southwestern Ontario (AMOSO) Innovation Fund. Denne studien er en enkelt blind longitudinell naturalistisk randomisert kontrollforsøk rettet mot personer med sen---depresjon, og vil undersøke effekten av ASTM på autonome og humørrelaterte symptomer på depresjon. Innenfor rammen av ASTM-studien er det en mulighet til å undersøke forholdet mellom gangart og depresjon i eldre populasjoner nærmere, så vel som de potensielle fordelene med denne sinn---kroppsterapien på gangart og FOF. Vi ber om midler fra Psykiatrisk avdeling for å gjennomføre denne undersøkelsen. Spesielt tar vi sikte på å vurdere gangparametere som skrittlengde og ganghastighet, som har vist seg å være påvirket av depresjon [14, 15], hos LLD-pasienter som får ASTM-trening i tillegg til deres nåværende behandlingsplaner (ASTM-gruppen) også som de som fortsetter med behandlingen som vanlig (TAU-gruppen). Et grundig litteratursøk og registersøk i kliniske studier avslører at ingen tidligere har, eller for tiden, undersøker effekten av ASTM-trening på parametere for gang hos LLD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere må være minst 65 år
  • har en diagnose av mild til moderat MDD med en Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) på 8 til 22
  • ha god generell fysisk helse
  • ha tilstrekkelig hørsel til å kunne følge muntlige instruksjoner
  • kunne sitte uten fysisk ubehag i 45 minutter og være i stand til å delta på 4 innledende ASTM-treningsøkter. De må også samtykke til hjemmetrening av ASTM og å delta på 75 % av ukentlige oppfølgingsøkter.

Ekskluderingskriterier:

  • potensielle deltakere må også være fri for fysiske funksjonsnedsettelser som kan forårsake ubehag/stress når vi går eller påvirke vår evne til å oppnå et representativt mål på gange, inkludert skader i ryggmargen, bein eller fot, muskeldystrofi, multippel sklerose, spinal stenose, skoliose , spondylolitese og alvorlig slitasjegikt eller revmatoid artritt i ryggraden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASTM
Deltakere i Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM) arm vil fullføre et 12 ukers meditasjonstreningsprogram i tillegg til deres eksisterende behandlingsplan. Dette innebærer å delta i 120-minutters økter på hver av fire påfølgende dager i den første uken. Deltakerne vil individuelt bli gitt et mantra på dag én, og deretter bli instruert i bruk av mantraet i henhold til spesifikke kriterier over de fire øktene. Dette vil bli fulgt av ukentlige 60-minutters oppfølgingsøkter for de 11 påfølgende ukene. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å trene ASTM hjemme i 20 minutter to ganger daglig i løpet av studieperioden. Vurderinger av alvorlighetsgraden av depresjon vil bli fullført til bestemte tider i løpet av den 12 uker lange treningsperioden: i uke 0, 4, 8 og 12.
ASTM er en kategori av meditasjon som bidrar til å stille sinnet og indusere fysiologisk og mental avslapning mens øynene er lukket. Den bruker avslappet oppmerksomhet til en spesifikk lydverdi (mantra) i henhold til spesifikke kriterier, for å trekke oppmerksomheten innover.
Andre navn:
  • ASTM
Ingen inngripen: TAU
Deltakere i TAU-armen vil fortsette med sin eksisterende behandlingsplan som vanlig. Vurderinger av alvorlighetsgraden av depresjon vil bli fullført til bestemte tider i løpet av den 12 uker lange treningsperioden: i uke 0, 4, 8 og 12. Det vil imidlertid ikke bli gjort vurderinger eller samlet inn informasjon på TAU-armen fra uke 12 og utover. Etter uke 12 vil TAU-armdeltakere få tilbud om å lære ASTM og delta på oppfølgingsmeditasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig skrittlengde ved 4 uker
Tidsramme: Uke 4
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre tre turer i sitt normale tempo, som begynner og slutter 1 m fra gangveien for å ta hensyn til akselerasjon og retardasjon. Grunnlinjemål for gjennomsnittlig skrittlengde og ganghastighet vil bli oppnådd. En gjennomsnittlig ganghastighet mindre enn 100 cm/s vil bli klassifisert som en gangforstyrrelse
Uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig skrittlengde ved 8 uker
Tidsramme: Uke 8
Som ovenfor
Uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig skrittlengde ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Som ovenfor
Uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig skrittlengde ved 24 uker
Tidsramme: Uke 24
Som ovenfor
Uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i ganghastighet ved 4 uker
Tidsramme: Uke 4
Som ovenfor
Uke 4
Endring fra baseline i ganghastighet ved 8 uker
Tidsramme: Uke 8
Som ovenfor
Uke 8
Endring fra baseline i ganghastighet ved 12 uker
Tidsramme: Uke 12
Som ovenfor
Uke 12
Endring fra baseline i ganghastighet ved 24 uker
Tidsramme: Uke 24
Som ovenfor
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere