- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02283541
Marche, dépression et thérapie corps-esprit chez les personnes âgées
Enquête sur la relation entre la marche, la dépression et la thérapie corps-esprit chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont la principale cause de blessures et de décès liés aux personnes âgées (c.-à-d. 65 ans et plus)
- ; environ 30 % des personnes âgées vivant dans la collectivité subissent une chute au moins une fois par année, cette proportion augmentant avec l'âge
- . Au Canada, 40 % des chutes chez les aînés entraînent des fractures de la hanche, ce qui n'entraîne souvent qu'une récupération partielle
- , il n'est donc pas rare que les personnes âgées signalent une peur de tomber (FOF). Le FOF est particulièrement fréquent chez les femmes âgées vivant dans la communauté et chez celles qui ont déjà fait une chute [4,5]. Chez certaines personnes, le FOF conduit en fait à l'évitement des activités
[5]. De plus, les personnes âgées qui ont subi une chute rapportent une diminution de leur qualité de vie [6]. Une revue systématique de Scheffer et al. [4] a identifié les principaux résultats du FOF comme étant des réductions de la santé physique et mentale, de la qualité de vie et un risque accru de chute. Les personnes âgées souffrant de symptômes de dépression sont également plus susceptibles d'avoir un FOF sévère, entraînant une restriction d'activité dans ce groupe [7, 8]. Ainsi, la minimisation du risque de chutes dans les populations âgées a des implications importantes pour le bien-être physique et mental des individus de cette cohorte. Parmi les facteurs de risque qui augmentent la probabilité de chute chez les personnes âgées figurent les troubles de la marche [9] et la dépression [10---12]. En effet, les mesures de la marche peuvent être utilisées pour prédire les futures chutes [13] tandis que l'augmentation des symptômes dépressifs est associée à une augmentation du taux de chute [10]. Une association a été établie entre la dépression et les déficits de la marche, même lorsque des variables confondantes telles que l'état de santé socio-démographique et général sont contrôlées ; plus précisément, la dépression est associée à des réductions de divers paramètres de marche, notamment la vitesse de marche, la longueur de la foulée et la variabilité du temps de balancement [14, 15]. À l'heure actuelle, les antidépresseurs sont la première ligne de traitement de la dépression, mais chez les personnes âgées, le taux de réponse à un essai d'antidépresseurs d'une dose et d'une durée adéquates est souvent inadéquat et peut être aussi bas que 30--- 40 % [16]. De plus, l'utilisation d'antidépresseurs est souvent associée à un certain nombre d'événements indésirables, notamment un risque accru de chute [11] et des troubles de la marche [17, 18]. Par exemple, chez les personnes âgées en bonne santé, une dose unique d'amitriptyline a entraîné des troubles de la marche lorsque les sujets devaient marcher en présence d'obstacles [17]. Par conséquent, la relation entre la dépression, la marche et le risque de chute est encore compliquée par les pratiques de traitement pharmacologique standard pour cette population. Ces dernières années, diverses interventions non pharmacologiques ont été adoptées par les patients souffrant de dépression en fin de vie (LLD). Vaguement définis comme des thérapies corps-esprit, ceux-ci incluent le biofeedback, la guérison énergétique, la méditation, l'imagerie guidée et le yoga [19, 20]. Parmi ces pratiques, la thérapie par la méditation peut être particulièrement bénéfique pour les personnes âgées souffrant de troubles de la marche et de LLD ; la méditation est non---invasive, facile à apprendre, a des effets secondaires négligeables, peut être pratiquée de n'importe où et s'est avérée avoir des avantages multi---organes [voir 21 pour un examen]. Alors que relativement peu d'études ont examiné les effets de la méditation sur la marche, une étude sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) a révélé que la thérapie normalisait les schémas de marche chez les adultes ayant des antécédents de dépression [22]. De plus, il a été démontré qu'un type particulier de méditation, appelé méditation auto-transcendante automatique (ASTM), réduit les symptômes de la dépression [23]. Actuellement, notre équipe de recherche entame la phase de collecte de données d'une étude approuvée par le CER et financée par le Fonds d'innovation de l'Organisation médicale universitaire du sud-ouest de l'Ontario (AMOSO). Cette étude est un essai contrôlé randomisé naturaliste longitudinal en simple aveugle ciblant les personnes souffrant de dépression tardive et examinera les effets de l'ASTM sur les symptômes autonomes et liés à l'humeur de la dépression. Dans le cadre de l'étude ASTM, il est possible d'examiner de plus près la relation entre la marche et la dépression chez les personnes âgées, ainsi que les avantages potentiels de cette thérapie corps-esprit sur la marche et le FOF. Nous demandons un financement au Département de psychiatrie pour mener à bien cette enquête. Plus précisément, nous visons à évaluer les paramètres de marche tels que la longueur de la foulée et la vitesse de marche, qui se sont avérés être affectés par la dépression [14, 15], chez les patients LLD recevant une formation ASTM en plus de leurs programmes de traitement actuels (groupe ASTM) ainsi comme ceux qui poursuivent leur traitement comme d'habitude (groupe TAU). Une recherche approfondie dans la littérature et dans le registre des essais cliniques révèle que personne n'a auparavant ou n'examine actuellement les effets de la formation ASTM sur les paramètres de la marche chez les patients LLD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les participants doivent avoir au moins 65 ans
- avez un diagnostic de TDM léger à modéré avec un score de 8 à 22 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17)
- être en bonne santé physique générale
- avoir une ouïe suffisante pour pouvoir suivre des instructions verbales
- être capable de s'asseoir sans gêne physique pendant 45 minutes et être capable d'assister à 4 sessions de formation ASTM initiales. Ils doivent également accepter de pratiquer à domicile l'ASTM et d'assister à 75% des séances de suivi hebdomadaires.
Critère d'exclusion:
- les participants potentiels doivent également être exempts de toute déficience physique qui causerait de l'inconfort/du stress lors de la marche ou affecterait notre capacité à obtenir une mesure représentative de la marche, y compris les blessures de la moelle épinière, de la jambe ou du pied, la dystrophie musculaire, la sclérose en plaques, la sténose vertébrale, la scoliose , spondylolithèse et arthrose sévère ou polyarthrite rhumatoïde de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ASTM
Les participants au bras de méditation auto-transcendante automatique (ASTM) suivront un programme de formation à la méditation de 12 semaines en plus de leur plan de traitement existant.
Cela implique de participer à des sessions de 120 minutes sur chacun des quatre jours consécutifs de la première semaine.
Les participants recevront individuellement un mantra le premier jour, puis apprendront à utiliser le mantra selon des critères spécifiques au cours du programme de quatre sessions.
Cela sera suivi de séances de suivi hebdomadaires de 60 minutes pendant les 11 semaines suivantes.
De plus, les participants seront invités à pratiquer l'ASTM à la maison pendant 20 minutes deux fois par jour pendant la période d'étude.
Les évaluations de la gravité de la dépression seront effectuées à des moments précis au cours de la période de formation de 12 semaines : aux semaines 0, 4, 8 et 12.
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L'ASTM est une catégorie de méditation qui aide à calmer l'esprit et à induire une relaxation physiologique et mentale lorsque les yeux sont fermés.
Il utilise une attention détendue à une valeur sonore spécifique (mantra) selon des critères spécifiques, afin d'attirer l'attention vers l'intérieur.
Autres noms:
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Aucune intervention: TU
Les participants au bras TAU continueront leur programme de traitement existant comme d'habitude.
Les évaluations de la gravité de la dépression seront effectuées à des moments précis au cours de la période de formation de 12 semaines : aux semaines 0, 4, 8 et 12.
Cependant, aucune évaluation ne sera effectuée ni aucune information collectée sur le bras TAU à partir de la semaine 12.
Après la semaine 12, les participants au bras TAU se verront offrir la possibilité d'apprendre l'ASTM et d'assister à une méditation de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la longueur moyenne de la foulée à 4 semaines
Délai: Semaine 4
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Les participants seront invités à effectuer trois marches à leur rythme normal, en commençant et en terminant à 1 m de la passerelle pour tenir compte de l'accélération et de la décélération.
Des mesures de base de la longueur moyenne de la foulée et de la vitesse de marche seront obtenues.
Une vitesse de marche moyenne inférieure à 100 cm/s sera classée comme un trouble de la marche
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Semaine 4
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Changement par rapport au départ de la longueur moyenne de la foulée à 8 semaines
Délai: Semaine 8
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Comme ci-dessus
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Semaine 8
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Changement par rapport au départ de la longueur moyenne de la foulée à 12 semaines
Délai: Semaine 12
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Comme ci-dessus
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ de la longueur moyenne de la foulée à 24 semaines
Délai: Semaine 24
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Comme ci-dessus
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Semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche à 4 semaines
Délai: Semaine 4
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Comme ci-dessus
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Semaine 4
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche à 8 semaines
Délai: Semaine 8
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Comme ci-dessus
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Semaine 8
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche à 12 semaines
Délai: Semaine 12
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Comme ci-dessus
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche à 24 semaines
Délai: Semaine 24
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Comme ci-dessus
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Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSREB 105915
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