Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze, deprese a terapie mysli a těla u seniorů

22. srpna 2017 aktualizováno: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Zkoumání vztahu mezi chůzí, depresí a terapií mysli a těla u seniorů

Pády jsou hlavní příčinou úrazů souvisejících s hospitalizací a úmrtím starších osob. Strach z pádu (FOF) jako takový je běžný u seniorské populace a často vede k vyhýbání se aktivitě, sociální izolaci a sníženému fyzickému a duševnímu zdraví. Riziko pádů se týká zejména jedinců trpících depresí v pozdním věku (LLD), protože se ukázalo, že jak deprese, tak léčba antidepresivy souvisí s poruchami chůze, což je silný prediktor rizika pádu. V současné době náš tým provádí studii, která zkoumá účinky nefarmakologické terapie mysli--těla běžně známé jako automatická sebepřesahující meditace (ASTM) na autonomní symptomy a symptomy LLD související s náladou. Tato studie poskytuje včasnou příležitost prozkoumat složitý vztah mezi poruchami chůze a závažností deprese, stejně jako potenciální výhody intervence ASTM na chůzi a FOF u seniorů. Pomocí přenosného chodníku GAITRite® budou pro seniory v ramenech ASTM a kontrolních studií každé čtyři týdny po dobu trvání programu ASTM získávány míry délky kroku a rychlosti chůze. Cílem této studie je odpovědět na následující výzkumné otázky: korelují poruchy chůze a závažnost deprese a má ASTM trénink nějaký vliv na chůzi a FOF? Výsledky této studie by mohly nejen poskytnout vhled do fyzických projevů deprese, ale pokud se zjistí, že trénink ASTM zlepšuje chůzi a snižuje FOF, pak existuje potenciál použít tuto meditační techniku ​​mysli--těla jako doplňkovou terapii ke snížení rizika pádu. u seniorů s LLD. Kromě toho by budoucí výzkum mohl tyto poznatky rozšířit a prozkoumat přínosy ASTM na poruchy chůze sekundární k jiným psychiatrickým onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Pády jsou hlavní příčinou úmrtí souvisejících se zraněním u seniorské populace (tj. 65 let a více)

  1. ; přibližně 30 % seniorů žijících v komunitě trpí pádem alespoň jednou ročně, přičemž tento podíl se zvyšuje s věkem
  2. . V Kanadě vede 40 % pádů seniorů ke zlomeninám kyčle, které často vedou pouze k částečnému uzdravení
  3. , proto není neobvyklé, že starší dospělí hlásí strach z pádu (FOF). FOF je zvláště častý u starších žen žijících v komunitě a u těch, které již dříve zažily pád [4,5]. U některých jedinců FOF skutečně vede k vyhýbání se aktivitě

[5]. Navíc senioři, kteří utrpěli pád, uvádějí snížení kvality svého života [6]. Systematický přehled od Scheffer et al. [4] identifikovali hlavní výsledky FOF snížení fyzického a duševního zdraví, kvality života a zvýšené riziko pádu. Starší dospělí trpící příznaky deprese mají také větší pravděpodobnost, že budou mít závažnou FOF, což vede k omezení aktivity v této skupině [7, 8]. Minimalizace rizika pádů u starší populace jako taková má důležité důsledky pro fyzickou a duševní pohodu jedinců v této kohortě. Mezi rizikové faktory, které zvyšují pravděpodobnost pádu seniorů, patří poruchy chůze [9] a deprese [10---12]. Měření chůze lze skutečně použít k předpovědi budoucích pádů [13], zatímco nárůst depresivních symptomů je spojen se zvýšením četnosti pádů [10]. Byla zjištěna souvislost mezi depresí a deficitem chůze, i když jsou kontrolovány matoucí proměnné, jako je socio-demografický a celkový zdravotní stav; konkrétně deprese je spojena se snížením různých parametrů chůze včetně rychlosti chůze, délky kroku a variability času švihu [14, 15]. V současné době jsou antidepresiva první linií léčby deprese, avšak u seniorů je míra odpovědi na antidepresivní studii s adekvátní dávkou a trváním často nedostatečná a může dosahovat až 30 --- 40 % [16]. Kromě toho je užívání antidepresiv často spojeno s řadou nežádoucích účinků, včetně zvýšeného rizika pádu [11] a poruch chůze [17, 18]. Například u zdravých seniorů vedla jedna dávka amitriptylinu k poruchám chůze, když subjekty musely chodit v přítomnosti obstrukcí [17]. Proto je vztah mezi depresí, chůzí a rizikem pádu dále komplikován standardními farmakologickými léčebnými postupy pro tuto populaci. V posledních letech pacienti s depresí v pozdním věku (LLD) přijali různé nefarmakologické intervence. Volně definované jako terapie mysli --- těla, tyto zahrnují biofeedback, energetické léčení, meditaci, řízené zobrazování a jógu [19, 20]. Mezi těmito praktikami může být meditační terapie zvláště přínosná pro starší dospělé s poruchami chůze a LLD; meditace je neinvazivní, snadno se učí, má zanedbatelné vedlejší účinky, lze ji praktikovat odkudkoli a bylo prokázáno, že má multiorgánové výhody [přehled viz 21]. Zatímco relativně málo studií zkoumalo účinky meditace na chůzi, studie kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) zjistila, že terapie normalizovala vzorce chůze u dospělých s depresí v anamnéze [22]. Navíc se ukázalo, že určitý typ meditace, označovaný jako automatická sebepřekračující meditace (ASTM), snižuje příznaky deprese [23]. V současné době náš výzkumný tým zahajuje fázi sběru dat studie schválené REB, která byla financována Innovačním fondem Academic Medical Organization of Southwestern Ontario (AMOSO). Tato studie je jedinou slepou podélnou naturalistickou randomizovanou kontrolní studií zaměřenou na jedince s depresí v pozdním věku a bude zkoumat účinky ASTM na autonomní symptomy deprese související s náladou. V rámci studie ASTM je příležitost blíže prozkoumat vztah mezi chůzí a depresí u starší populace, stejně jako potenciální přínosy této terapie mysli--těla na chůzi a FOF. Žádáme Psychiatrické oddělení o finanční prostředky na provedení tohoto vyšetřování. Konkrétně se zaměřujeme na posouzení parametrů chůze, jako je délka kroku a rychlost chůze, u kterých bylo prokázáno, že jsou ovlivněny depresí [14, 15] u pacientů s LLD, kteří absolvují trénink ASTM navíc k jejich současným léčebným plánům (skupina ASTM). jako ti, kteří pokračují v léčbě jako obvykle (skupina TAU). Důkladné prohledávání literatury a registru klinických studií ukazuje, že nikdo dříve ani v současnosti nezkoumal účinky tréninku ASTM na parametry chůze u pacientů s LLD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníkům musí být alespoň 65 let
  • mají diagnózu mírné až středně těžké MDD se skóre 17 položek Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAMD-17) od 8 do 22
  • mít dobré celkové fyzické zdraví
  • mít dostatečný sluch, aby byl schopen plnit verbální pokyny
  • být schopen sedět bez fyzického nepohodlí po dobu 45 minut a být schopen zúčastnit se 4 úvodních školení ASTM. Musí také souhlasit s domácím cvičením ASTM a účastí na 75 % týdenních následných sezení.

Kritéria vyloučení:

  • potenciální účastníci také nesmí mít žádné fyzické postižení, které by způsobilo nepohodlí/stres při chůzi nebo ovlivnilo naši schopnost získat reprezentativní míru chůze, včetně poranění míchy, nohy nebo chodidla, svalové dystrofie, roztroušené sklerózy, spinální stenózy, skoliózy spondylolitéza a závažná osteoartritida nebo revmatoidní artritida páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASTM
Účastníci ramene automatické sebepřesahující meditace (ASTM) absolvují 12týdenní meditační tréninkový program navíc ke svému stávajícímu léčebnému plánu. To zahrnuje účast na 120minutových sezeních v každém ze čtyř po sobě jdoucích dnů prvního týdne. Účastníci dostanou individuálně mantru v první den a poté budou instruováni, jak mantru používat podle specifických kritérií během programu čtyř sezení. Poté budou následovat týdenní 60minutové kontrolní sezení po dobu 11 následujících týdnů. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby cvičili ASTM doma po dobu 20 minut dvakrát denně po dobu studia. Hodnocení závažnosti deprese bude dokončeno v konkrétních časech během 12týdenního tréninkového období: v týdnech 0, 4, 8 a 12.
ASTM je kategorie meditace, která pomáhá ztišit mysl a navodit fyziologickou a duševní relaxaci při zavřených očích. Využívá uvolněnou pozornost na konkrétní zvukovou hodnotu (mantru) podle specifických kritérií, aby přitáhl pozornost dovnitř.
Ostatní jména:
  • ASTM
Žádný zásah: TAU
Účastníci v rameni TAU budou pokračovat ve svém stávajícím léčebném plánu jako obvykle. Hodnocení závažnosti deprese bude dokončeno v konkrétních časech během 12týdenního tréninkového období: v týdnech 0, 4, 8 a 12. Od 12. týdne však nebudou prováděna žádná hodnocení ani shromažďovány informace o rameni TAU. Po 12. týdnu bude účastníkům paže TAU nabídnuta příležitost naučit se ASTM a zúčastnit se následné meditace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné délky kroku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4. týden
Účastníci budou požádáni, aby dokončili tři procházky svým normálním tempem, počínaje a končit 1 m od chodníku, aby se zohlednilo zrychlení a zpomalení. Budou získány základní míry střední délky kroku a rychlosti chůze. Střední rychlost chůze menší než 100 cm/s bude klasifikována jako porucha chůze
4. týden
Změna průměrné délky kroku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8. týden
Jak je uvedeno výše
8. týden
Změna průměrné délky kroku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Jak je uvedeno výše
12. týden
Změna průměrné délky kroku od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Jak je uvedeno výše
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4. týden
Jak je uvedeno výše
4. týden
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8. týden
Jak je uvedeno výše
8. týden
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Jak je uvedeno výše
12. týden
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Jak je uvedeno výše
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSREB 105915

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Předplatit