Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely-, masennus- ja mielen-kehon terapia eläkeläisillä

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Kävelyn, masennuksen ja mielen ja kehon terapian välisen suhteen tutkiminen eläkeläisillä

Kaatumiset ovat yleisin tapaturmien aiheuttaja, jotka liittyvät sairaalahoitoon ja kuolemaan vanhuksilla. Sellaisenaan putoamisen pelko (FOF) on yleistä vanhuksilla ja johtaa usein toiminnan välttämiseen, sosiaaliseen eristäytymiseen sekä fyysisen ja henkisen terveyden heikkenemiseen. Kaatumisriski on erityisen huolestuttava henkilöille, jotka kärsivät myöhäisen elämän masennuksesta (LLD), sillä sekä masennuksen että masennuslääkehoidon on osoitettu olevan yhteydessä kävelyhäiriöihin, mikä on vahva kaatumisriskin ennustaja. Tällä hetkellä tiimimme suorittaa tutkimusta tutkiakseen ei--farmakologisen mielen---kehoterapian, joka tunnetaan yleisesti nimellä automaattinen self---transcending -meditaatio (ASTM), vaikutuksia LLD:n autonomisiin ja mielialaan liittyviin oireisiin. Tämä tutkimus tarjoaa ajankohtaisen mahdollisuuden tutkia kävelyhäiriöiden ja masennuksen vakavuuden välistä monimutkaista suhdetta sekä ASTM-interventioiden mahdollisia etuja ikääntyneiden kävelyyn ja FOF:iin. Kannettavan GAITRIte®-käytävän avulla askelpituus ja askelnopeus mitataan ASTM- ja kontrollitutkimushaaroissa joka neljäs viikko ASTM-ohjelman ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin: korreloivatko kävelyhäiriöt ja masennuksen vakavuus ja onko ASTM-harjoittelulla vaikutusta kävelyyn ja FOF:iin? Tämän tutkimuksen tulokset eivät voi tarjota vain käsitystä masennuksen fyysisistä ilmenemismuodoista, mutta jos ASTM-harjoittelun havaitaan parantavan kävelyä ja vähentävän FOF:ää, on mahdollista käyttää tätä mielen ja kehon meditaatiotekniikkaa lisähoitona putoamisriskin vähentämiseksi. eläkeläisillä, joilla on LLD. Lisäksi tuleva tutkimus voisi laajentaa näitä havaintoja tutkiakseen ASTM:n etuja muiden psykiatristen sairauksien aiheuttamiin kävelyhäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat suurin vammoihin liittyvien kuolemien syy iäkkäissä väestönosissa (esim. 65 vuotta ja vanhemmat)

  1. ; noin 30 % yhteisössä asuvista eläkeläisistä kaatuu vähintään kerran vuodessa, ja tämä osuus kasvaa iän myötä
  2. . Kanadassa 40 % eläkeläisten kaatumisista johtaa lonkkamurtumiin, mikä johtaa usein vain osittaiseen toipumiseen
  3. , siksi ei ole harvinaista, että iäkkäät aikuiset ilmoittavat putoamispelosta (FOF). FOF on erityisen yleinen yhteisössä asuvilla vanhemmilla naisilla ja niillä, jotka ovat aiemmin kokeneet kaatumisen [4,5]. Joillakin henkilöillä FOF itse asiassa johtaa toiminnan välttämiseen

[5]. Lisäksi kaatuneiden eläkeläisten elämänlaatu on heikentynyt [6]. Scheffer et ai.:n systemaattinen katsaus. [4] on tunnistanut FOF:n tärkeimmiksi seurauksiksi fyysisen ja henkisen terveyden heikkenemisen, elämänlaadun heikkenemisen ja lisääntyneen kaatumisriskin. Vanhemmilla aikuisilla, jotka kärsivät masennuksen oireista, on myös todennäköisemmin vaikea FOF, mikä johtaa aktiivisuusrajoituksiin tässä ryhmässä [7, 8]. Sellaisenaan kaatumisriskin minimoiminen iäkkäissä väestöryhmissä vaikuttaa merkittävästi tämän kohortin yksilöiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. Riskitekijöitä, jotka lisäävät eläkeläisten kaatumisen todennäköisyyttä, ovat kävelyvaikeudet [9] ja masennus [10---12]. Kävelymittauksia voidaankin käyttää tulevien kaatumisten ennustamiseen [13], kun taas masennusoireiden lisääntyminen liittyy putoamisnopeuden lisääntymiseen [10]. Masennuksen ja kävelyhäiriöiden välillä on havaittu yhteys, vaikka hämmentäviä muuttujia, kuten sosio-demografisia ja yleistä terveydentilaa valvotaan; Erityisesti masennus liittyy erilaisten kävelyparametrien, mukaan lukien kävelynopeuden, askeleen pituuden ja heilahdusajan vaihtelun, vähenemiseen [14, 15]. Tällä hetkellä masennuslääkkeet ovat ensimmäinen hoitolinja masennukseen, mutta ikääntyneiden masennuslääketutkimuksen vasteprosentti riittävän annoksen ja keston aikana on usein riittämätön ja voi olla niinkin alhainen kuin 30–40 % [16]. Lisäksi masennuslääkkeiden käyttöön liittyy usein useita haittavaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt kaatumisriski [11] ja kävelyn heikkeneminen [17, 18]. Esimerkiksi terveillä vanhuksilla yksi annos amitriptyliiniä johti kävelyn heikkenemiseen, kun koehenkilöiden piti kävellä esteiden läsnä ollessa [17]. Siksi masennuksen, kävelyn ja kaatumisriskin välistä suhdetta vaikeuttavat entisestään tämän väestön tavanomaiset farmakologiset hoitokäytännöt. Viime vuosina myöhäisen iän masennusta (LLD) sairastavat potilaat ovat omaksuneet erilaisia ​​ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä. Löyhästi mieli---kehoterapiaksi määriteltyjä näitä ovat biofeedback, energiahoito, meditaatio, ohjatut kuvat ja jooga [19, 20]. Näistä käytännöistä meditaatioterapia voi olla erityisen hyödyllinen iäkkäille aikuisille, joilla on kävelyvamma ja LLD; meditaatio on ei-invasiivinen, helppo oppia, sillä on mitättömät sivuvaikutukset, sitä voidaan harjoittaa missä tahansa ja sen on osoitettu hyödyttävän monia elimiä [katso katsaus kohdasta 21]. Vaikka suhteellisen harvoissa tutkimuksissa on tutkittu meditaation vaikutuksia kävelyyn, mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa (MBCT) koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että terapia normalisoi kävelymallit aikuisilla, joilla on ollut masennusta [22]. Lisäksi tietyntyyppisen meditaation, jota kutsutaan automaattiseksi itse---transcending-meditaatioksi (ASTM), on osoitettu vähentävän masennuksen oireita [23]. Tällä hetkellä tutkimusryhmämme on aloittamassa tiedonkeruuvaihetta REB:n hyväksymässä tutkimuksessa, joka on saanut rahoituksen Southwestern Ontario Academic Medical Organization (AMOSO) -innovaatiorahastolta. Tämä tutkimus on yksi sokea pitkittäinen naturalistinen satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunnattu yksilöille, joilla on loppuelämän masennus, ja siinä tutkitaan ASTM:n vaikutuksia autonomisiin ja mielialaan liittyviin masennuksen oireisiin. ASTM-tutkimuksen puitteissa on mahdollisuus tarkastella lähemmin kävelyn ja masennuksen välistä suhdetta vanhuksilla sekä tämän mielen ja kehon terapian mahdollisia hyötyjä kävelyyn ja FOF:iin. Pyydämme psykiatrian laitokselta rahoitusta tämän tutkimuksen suorittamiseen. Tarkoituksenamme on erityisesti arvioida askelparametreja, kuten askelpituutta ja askelnopeutta, joihin masennuksen on osoitettu vaikuttavan [14, 15], LLD-potilailla, jotka saavat ASTM-koulutusta nykyisten hoitoaikataulujensa lisäksi (ASTM-ryhmä). kuten ne, jotka jatkavat hoitoa normaalisti (TAU-ryhmä). Perusteellinen kirjallisuuden ja kliinisten tutkimusten rekisterihaku paljastaa, että kukaan ei ole aiemmin eikä ole tällä hetkellä tutkimassa ASTM-koulutuksen vaikutuksia LLD-potilaiden kävelyparametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujien tulee olla vähintään 65-vuotiaita
  • sinulla on diagnoosi lievä tai kohtalainen MDD, 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pistemäärä 8-22
  • olla hyvässä fyysisessä kunnossa
  • heillä on riittävä kuulo voidakseen noudattaa suullisia ohjeita
  • pystyt istumaan ilman fyysistä epämukavuutta 45 minuuttia ja osallistumaan 4 ASTM-alkuharjoitukseen. Heidän on myös suostuttava ASTM:n kotiharjoitteluun ja osallistumiseen 75 prosenttiin viikoittaisista seurantaistunnoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdollisilla osallistujilla ei myöskään saa olla fyysisiä vammoja, jotka aiheuttaisivat epämukavuutta/stressiä kävellessä tai vaikuttaisivat kykyymme saada edustava kävelymitta, mukaan lukien selkäytimen, jalan tai jalkaterän vammat, lihasdystrofia, multippeliskleroosi, selkäytimen ahtauma, skolioosi , spondyloliteesi ja selkärangan vaikea nivelrikko tai nivelreuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASTM
Automatic self-transcending meditation (ASTM) -käsivarteen osallistujat suorittavat 12 viikon meditaatioharjoitusohjelman nykyisen hoitosuunnitelmansa lisäksi. Tämä edellyttää osallistumista 120 minuutin istuntoihin ensimmäisen viikon jokaisena neljänä peräkkäisenä päivänä. Osallistujille annetaan henkilökohtaisesti mantra ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen heille opastetaan mantran käyttöä tiettyjen kriteerien mukaisesti neljän istunnon aikana. Tätä seuraa viikoittainen 60 minuutin seurantajakso 11 seuraavan viikon ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään harjoittelemaan ASTM:ää kotona 20 minuuttia kahdesti päivässä tutkimusjakson aikana. Masennuksen vakavuuden arvioinnit suoritetaan tiettyinä aikoina 12 viikon harjoitusjakson aikana: viikoilla 0, 4, 8 ja 12.
ASTM on meditaation luokka, joka auttaa rauhoittamaan mieltä ja saamaan aikaan fysiologista ja henkistä rentoutumista, kun silmät ovat kiinni. Se hyödyntää rentoa huomiota tiettyyn ääniarvoon (mantraan) tiettyjen kriteerien mukaisesti kiinnittääkseen huomion sisäänpäin.
Muut nimet:
  • ASTM
Ei väliintuloa: TAU
TAU-haaraan osallistujat jatkavat nykyistä hoitosuunnitelmaansa normaalisti. Masennuksen vakavuuden arvioinnit suoritetaan tiettyinä aikoina 12 viikon harjoitusjakson aikana: viikoilla 0, 4, 8 ja 12. TAU-ryhmästä ei kuitenkaan tehdä arviointeja tai kerätä tietoja viikosta 12 eteenpäin. Viikon 12 jälkeen TAU-käsivarren osallistujille tarjotaan mahdollisuus oppia ASTM ja osallistua seurantameditaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen askelpituuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 4
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme kävelyä normaalissa tahdissaan, jotka alkavat ja päättyvät 1 metrin päässä kävelytieltä kiihtyvyyden ja hidastuvuuden huomioon ottamiseksi. Keskimääräisen askelpituuden ja askelnopeuden perusmitat saadaan. Keskimääräinen kävelynopeus alle 100 cm/s luokitellaan kävelyhäiriöksi
Viikko 4
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä askelpituudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 8
Kuten edellä
Viikko 8
Keskimääräisen askelpituuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Kuten edellä
Viikko 12
Keskimääräisen askelpituuden muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
Kuten edellä
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 4
Kuten edellä
Viikko 4
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 8
Kuten edellä
Viikko 8
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Kuten edellä
Viikko 12
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
Kuten edellä
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Akshya Vasudev, MBBS, MD, London Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa