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促进急诊科患者的 HIV/AIDS 和 HIV 检测素养

2017年5月1日 更新者:Rhode Island Hospital

疾病控制和预防中心 (CDC) 建议所有患者在每次 HIV 检测时都应以口头或书面形式接收有关 HIV/AIDS 和 HIV 检测的信息。 然而,对于繁忙的急诊科 (ED),口头传递信息是 HIV 检测的障碍,而书面手册可能对健康状况或一般文化水平较低的人没有用处。 在提高 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识方面,视频可能与口头提供的信息一样有效或更有效,特别是对于那些健康知识技能较低的人。 但是,显示视频所需的资源可能会限制它们在 ED 中的使用。 图画小册子是一种很有前途的替代方法,但效果不明。

本研究的目的是:(1) 确定是否应通过视频或图片小册子向急诊科 (ED) 患者提供 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息,以提高短期(在 ED 中)关于 HIV/艾滋病和艾滋病毒检测; (2) 确定观看视频或查看图片手册的人是否更长期(超过 12 个月)保留 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识; (3) 确定在观看视频或查看健康素养较低的人的图片手册后,短期改善和长期保留 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识是否更好,以及改善和保留是否也因语言而异(英语或西班牙语); (4) 观看视频或查看图片手册的人一年内再次检测的意愿是否更高,并且这种意愿是否也因健康素养水平和语言而异。

研究概览

详细说明

无论患者如何被告知,研究人员都不知道 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识的保留程度或保留时间,是否应根据患者的需要和能力提供这些信息,以及保留这些知识是否会影响未来的 HIV测试行为。

研究人员将在 600 名说英语和 600 名说西班牙语的 18-64 岁 ED 患者中进行多中心、随机、对照、纵向试验,以调查这些问题。 使用有效的健康素养衡量标准,研究人员将按健康素养水平(较低与较高)对语言内的样本进行分层。 研究者将随机分配患者通过视频或图画小册子接收HIV/AIDS和HIV检测信息。 在注册后一年,研究人员将为参与者提供再次检测 HIV 的机会。

在每个研究地点(伯明翰、辛辛那提、洛杉矶和普罗维登斯),研究人员将招募 300 名患者,总共 1200 名患者。 参与者将被随机分配,从类似的图片手册或视频中获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。 随机化将按健康素养水平(较低与较高)和语言(英语或西班牙语)分层。 符合研究条件的人将口头同意进行研究的前后信息问卷和信息传递部分(视频或图片手册)。 在筛选过程、信息调查前或调查后或研究的信息传递阶段,不会收集患者标识符。 对于那些同意参加下一部分研究的人,将获得参与的书面同意。 由于进行了 HIV 检测和随访,并且研究的其余部分需要患者标识符,因此此时将获得书面同意。 参与者将在注册时以及 3、6、9 和 12 个月的随访中完成研究工具。 在一年结束时,他们将有机会接受 HIV 重新检测。

作为主要目标,研究人员将比较图画小册子和视频在提高短期(ED 中)HIV/AIDS 和 HIV 检测知识以及将这些知识保留 12 个月以上方面的效果。 更具体地说,研究人员将确定短期改进和长期知识保留是否以及如何与信息传递模式(图片手册或视频)、患者健康素养水平(较低或较高)和语言(英语或西班牙语)相互作用。

作为次要目标,使用信息-动机-行为技能(IMB 模型作为启发式框架,研究人员将检查与我们的研究相关的 IMB 模型的组成部分及其相互关系、它们对 HIV 重新检测行为的影响以及调节影响通过模型了解信息传递模式、语言和健康素养水平。 关于 HIV 重新检测行为,研究人员将评估:(1) 如果作为研究的一部分提供,则在注册后一年进行检测,(2) 在研究期间但不作为研究的一部分进行检测, (3) 入学前后一年测试利用率的变化。

研究结果将指导基于 ED 的 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息的传递;也就是说,是否应根据语言和/或健康素养水平为患者选择交付模式(视频或图片手册),或者是否可以使用任何一种模式。 结果还将告知 ED 需要在何时、如何以及为谁提供信息,以便在一年内再次检测 HIV。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-64岁;说英语或西班牙语

排除标准:

  • 艾滋病毒阳性;在 HIV 疫苗试验中; HIV暴露前预防用药;在 HIV 检测研究中;没有私人电话;明年在美国以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:英语高健康素养
使用有效的健康素养衡量标准,将 300 名参与者随机分配到该组。 这些参与者将在两个相等的组中通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
参与者将根据患者的健康素养水平(较低或较高)和语言(英语或西班牙语),通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
有源比较器:英语 低健康素养
使用有效的健康素养衡量标准,将 300 名参与者随机分配到该组。 这些参与者将在两个相等的组中通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
参与者将根据患者的健康素养水平(较低或较高)和语言(英语或西班牙语),通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
有源比较器:西班牙高健康素养
使用有效的健康素养衡量标准,将 300 名参与者随机分配到该组。 这些参与者将在两个相等的组中通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
参与者将根据患者的健康素养水平(较低或较高)和语言(英语或西班牙语),通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
有源比较器:西班牙低健康素养
使用有效的健康素养衡量标准,将 300 名参与者随机分配到该组。 这些参与者将在两个相等的组中通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。
参与者将根据患者的健康素养水平(较低或较高)和语言(英语或西班牙语),通过视频或图片手册获得 HIV/AIDS 和 HIV 检测信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV/AIDS 和 HIV 检测知识问卷基线的变化
大体时间:第一天

调查人员将根据四个备选假设确定 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识的短期改善如何因信息传递模式(图片手册或视频)、语言(英语或西班牙语)和健康素养水平(较低或较高)而异。

知识的提高是:

  1. 主要讲英语且具有更高健康素养的视频部门中最伟大的
  2. 在说英语或具有更高健康素养的患者中,视频组中表现最好
  3. 无论语言和健康素养水平如何,视频都比图片小册子更重要
  4. 尽管信息传递模式、语言和健康素养水平相同
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识问卷基线的变化
大体时间:12个月

调查人员将根据四个备选假设确定 HIV/AIDS 和 HIV 检测知识的长期保留如何因信息传递模式(图片小册子或视频)、语言(英语或西班牙语)和健康素养水平(较低或较高)而异。

知识的保留是:

  1. 主要讲英语且具有更高健康素养的视频部门中最伟大的
  2. 在说英语或具有更高健康素养的患者中,视频组中表现最好
  3. 无论语言和健康素养水平如何,视频都比图片小册子更重要
  4. 尽管信息传递模式、语言和健康素养水平相同
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月3日

首次发布 (估计)

2014年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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