Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение грамотности пациентов отделений неотложной помощи на ВИЧ/СПИД и тестирование на ВИЧ

1 мая 2017 г. обновлено: Rhode Island Hospital

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют, чтобы все пациенты получали информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ в устной или письменной форме при каждой встрече с тестом на ВИЧ. Тем не менее, для загруженных отделений неотложной помощи (EDS) передача информации в устной форме является препятствием для тестирования на ВИЧ, а письменные брошюры, вероятно, бесполезны для людей с более низким уровнем здоровья или общей грамотностью. Видеоролики могут быть такими же или даже более эффективными, чем устная информация, для улучшения знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ, особенно для людей с более низкими навыками медицинской грамотности. Однако ресурсы, необходимые для показа видео, могут ограничивать их использование в ED. Иллюстрированные брошюры являются многообещающей альтернативой, но их эффективность неизвестна.

Цели этого исследования: (1) определить, следует ли доносить информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированной брошюры до пациентов отделения неотложной помощи (ОП) для улучшения краткосрочных (в ОНП) знаний о ВИЧ/СПИДе. тестирование на СПИД и ВИЧ; (2) определить, является ли более долгосрочное сохранение (более 12 месяцев) знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ у тех, кто смотрит видео или просматривает иллюстрированную брошюру; (3) определить, лучше ли краткосрочное улучшение и долгосрочное сохранение знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ после просмотра видео или просмотра иллюстрированной брошюры для людей с более низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, и зависит ли улучшение и сохранение также в зависимости от языка, на котором говорят (английский или испанский); и (4) выше ли готовность пройти повторное тестирование через год у тех, кто смотрит видео или просматривает иллюстрированную брошюру, и зависит ли эта готовность также от уровня медицинской грамотности и языка общения.

Обзор исследования

Подробное описание

Независимо от того, как пациенты информируются, исследователи не знают, насколько хорошо и как долго сохраняются знания о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ, должна ли эта информация предоставляться в соответствии с потребностями и способностями пациента, и влияет ли сохранение этих знаний на ВИЧ в будущем. тестирование поведения.

Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое лонгитюдное исследование среди 600 англоязычных и 600 испаноязычных пациентов с ЭД в возрасте от 18 до 64 лет, чтобы выяснить эти вопросы. Используя достоверную меру грамотности в вопросах здоровья, исследователи стратифицируют нашу выборку в пределах языка по уровню грамотности в вопросах здоровья (более низкий или более высокий). Исследователи случайным образом назначат пациентов для получения информации о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр. Через год после зачисления исследователи предложат участникам возможность снова пройти тестирование на ВИЧ.

В каждом исследовательском центре (Бирмингем, Цинциннати, Лос-Анджелес и Провиденс) исследователи наберут 300 пациентов, всего 1200 пациентов. Участники будут случайным образом распределены для получения информации о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ из сопоставимой иллюстрированной брошюры или видео. Рандомизация будет стратифицирована по уровню грамотности в вопросах здоровья (более низкий или более высокий) и языку (английский или испанский). Те, кто имеет право на участие в исследовании, получат устное согласие на проведение предварительных и постинформационных анкет и части предоставления информации в рамках исследования (видео или иллюстрированная брошюра). Никакие идентификаторы пациентов не будут собираться в процессе скрининга, до или после заполнения анкет, а также на этапе предоставления информации в исследовании. Для тех, кто согласен участвовать в следующей части исследования, будет получено письменное согласие на участие. На этом этапе будет получено письменное согласие, поскольку проводится тестирование на ВИЧ и последующее наблюдение, а также поскольку для оставшейся части исследования необходимы идентификаторы пациентов. Участники заполнят инструменты исследования при зачислении и через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения. По истечении одного года им будет предложена возможность пройти повторное тестирование на ВИЧ.

В качестве основных целей исследователи будут сравнивать эффективность иллюстрированных брошюр и видеороликов в улучшении краткосрочных (в неотложной помощи) знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ и сохранении этих знаний в течение 12 месяцев. В частности, исследователи определят, взаимодействуют ли и каким образом краткосрочное улучшение и долгосрочное сохранение знаний со способом подачи информации (иллюстрированная брошюра или видео), уровнем медицинской грамотности пациента (ниже или выше) и языком (английский или испанский).

В качестве второстепенных целей, используя модель «Информация-мотивация-поведенческие навыки» (модель IMB в качестве эвристической основы), исследователи изучат компоненты модели IMB, относящиеся к нашему исследованию, и их взаимосвязь, их влияние на поведение при повторном тестировании на ВИЧ и сдерживающее влияние. способа подачи информации, уровня языковой и медицинской грамотности через модель. Что касается поведения при повторном тестировании на ВИЧ, исследователи будут оценивать: (1) использование тестирования через год после зачисления, если оно предлагается в рамках исследования, (2) использование тестирования в течение периода исследования, но не как часть исследования, и (3) изменение использования тестирования за год до и после зачисления в исследование.

Результаты исследования будут определять доставку информации о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ в отделениях неотложной помощи; то есть следует ли выбирать способы доставки (видео или иллюстрированная брошюра) для пациентов в зависимости от языка и/или уровня грамотности в вопросах здоровья, или можно ли использовать любой из этих способов. Результаты также будут информировать ED, когда, как и кому необходимо предоставить информацию для тех, кто повторно проходит тестирование на ВИЧ в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-64 года; английский или испанский говорящий

Критерий исключения:

  • ВИЧ-положительный; В испытании вакцины против ВИЧ; О лекарствах для доконтактной профилактики ВИЧ; В исследовании тестирования на ВИЧ; Нет личного телефона; За пределами США в следующем году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Английский ВЫСОКАЯ грамотность в вопросах здоровья
Используя действительный критерий грамотности в вопросах здоровья, 300 участников будут рандомизированы в эту группу. Эти участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в двух равных группах.
Участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в зависимости от уровня медицинской грамотности пациента (более низкий или высокий) и языка (английский или испанский).
Активный компаратор: Английский НИЗКИЙ уровень грамотности в вопросах здоровья
Используя действительный критерий грамотности в вопросах здоровья, 300 участников будут рандомизированы в эту группу. Эти участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в двух равных группах.
Участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в зависимости от уровня медицинской грамотности пациента (более низкий или высокий) и языка (английский или испанский).
Активный компаратор: Испанский ВЫСОКАЯ грамотность в вопросах здоровья
Используя действительный критерий грамотности в вопросах здоровья, 300 участников будут рандомизированы в эту группу. Эти участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в двух равных группах.
Участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в зависимости от уровня медицинской грамотности пациента (более низкий или высокий) и языка (английский или испанский).
Активный компаратор: Испанский НИЗКАЯ грамотность в вопросах здоровья
Используя действительный критерий грамотности в вопросах здоровья, 300 участников будут рандомизированы в эту группу. Эти участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в двух равных группах.
Участники получат информацию о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ с помощью видео или иллюстрированных брошюр в зависимости от уровня медицинской грамотности пациента (более низкий или высокий) и языка (английский или испанский).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ
Временное ограничение: 1 день

Исследователи определят, как краткосрочное улучшение знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ зависит от способа подачи информации (иллюстрированная брошюра или видео), языка (английский или испанский) и уровня медицинской грамотности (ниже или выше) по четырем альтернативным гипотезам.

Улучшение знаний это:

  1. Лучшие в группе видео, которые в основном говорят по-английски и имеют более высокий уровень медицинской грамотности.
  2. Лучший в группе видео среди англоговорящих пациентов или пациентов с более высокой медицинской грамотностью
  3. Лучше в видеоруке, чем в иллюстрированной брошюре, независимо от языка и уровня грамотности в вопросах здоровья
  4. То же самое, несмотря на способ подачи информации, язык и уровень грамотности в вопросах здоровья
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев

Исследователи определят, как долгосрочное сохранение знаний о ВИЧ/СПИДе и тестировании на ВИЧ зависит от способа подачи информации (иллюстрированная брошюра или видео), языка (английский или испанский) и уровня медицинской грамотности (ниже или выше) по четырем альтернативным гипотезам.

Сохранение знаний это:

  1. Лучшие в группе видео, которые в основном говорят по-английски и имеют более высокий уровень медицинской грамотности.
  2. Лучший в группе видео среди англоговорящих пациентов или пациентов с более высокой медицинской грамотностью
  3. Лучше в видеоруке, чем в иллюстрированной брошюре, независимо от языка и уровня грамотности в вопросах здоровья
  4. То же самое, несмотря на способ подачи информации, язык и уровень грамотности в вопросах здоровья
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская грамотность в связи с ВИЧ

Подписаться