- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02284451
Faciliter la connaissance du VIH/sida et du dépistage du VIH pour les patients des services d'urgence
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent que tous les patients reçoivent des informations orales ou écrites sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH lors de chaque rencontre de dépistage du VIH. Cependant, pour les services d'urgence très fréquentés, la communication orale d'informations est un obstacle au dépistage du VIH, et les brochures écrites ne sont probablement pas utiles pour les personnes dont la santé ou l'alphabétisation générale est faible. Les vidéos pourraient être aussi efficaces, voire plus, que les informations fournies oralement pour améliorer les connaissances sur le VIH/sida et le dépistage du VIH, en particulier pour les personnes ayant de faibles compétences en matière de littératie en santé. Cependant, les ressources nécessaires pour diffuser des vidéos peuvent limiter leur utilisation dans les services d'urgence. Les brochures illustrées sont une alternative prometteuse, mais sont d'une efficacité inconnue.
Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) déterminer si l'information sur le VIH/sida et le dépistage du VIH devrait être transmise par une vidéo ou une brochure illustrée aux patients des services d'urgence (SU) afin d'améliorer les connaissances à court terme (dans le SU) sur le VIH/ dépistage du SIDA et du VIH ; (2) déterminer si la rétention à plus long terme (plus de 12 mois) des connaissances sur le VIH/sida et le dépistage du VIH est supérieure pour ceux qui regardent une vidéo ou examinent une brochure illustrée ; (3) déterminer si l'amélioration à court terme et la rétention à plus long terme des connaissances sur le VIH/sida et le dépistage du VIH sont meilleures après avoir regardé une vidéo ou examiné une brochure illustrée pour les personnes ayant une faible littératie en santé, et si l'amélioration et la rétention varient également selon la langue parlée (Anglais ou espagnol); et (4) si la volonté de se refaire tester dans un an est plus grande pour ceux qui regardent la vidéo ou la brochure illustrée, et si cette volonté varie également selon le niveau de littératie en santé et la langue parlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Indépendamment de la manière dont les patients sont informés, les enquêteurs ne savent pas dans quelle mesure ou pendant combien de temps les connaissances sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH sont conservées, si ces informations doivent être fournies en fonction des besoins et des capacités des patients, et si la conservation de ces connaissances a un impact futur sur le VIH. tester le comportement.
Les enquêteurs mèneront un essai longitudinal multisite, randomisé, contrôlé auprès de 600 patients anglophones et 600 hispanophones âgés de 18 à 64 ans pour étudier ces questions. À l'aide d'une mesure valide de la littératie en santé, les enquêteurs stratifieront notre échantillon au sein de la langue par niveau de littératie en santé (inférieur vs supérieur). Les enquêteurs assigneront au hasard des patients pour recevoir des informations sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH par vidéo ou brochure illustrée. Un an après l'inscription, les enquêteurs offriront aux participants la possibilité de subir à nouveau un test de dépistage du VIH.
Sur chaque site d'étude (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles et Providence), les investigateurs recruteront 300 patients pour un total de 1200 patients. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des informations sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH à partir d'une brochure illustrée comparable ou d'une vidéo. La randomisation sera stratifiée selon le niveau de littératie en santé (inférieur ou supérieur) et la langue (anglais ou espagnol). Ceux qui sont éligibles à l'étude recevront un consentement verbal pour mener les questionnaires pré- et post-information et les parties de livraison d'informations de l'étude (vidéo ou brochure illustrée). Aucun identifiant de patient ne sera collecté pendant le processus de sélection, les questionnaires pré- ou post-information ou la phase de fourniture d'informations de l'étude. Pour ceux qui acceptent de participer à la prochaine partie de l'étude, un consentement écrit à participer sera obtenu. Le consentement écrit sera obtenu à ce stade parce que le dépistage du VIH et le suivi sont effectués, et parce que les identifiants des patients sont nécessaires pour le reste de l'étude. Les participants rempliront les instruments d'étude lors de l'inscription et à 3, 6, 9 et 12 mois de suivi. Au bout d'un an, ils se verront offrir la possibilité de subir un nouveau test de dépistage du VIH.
Comme objectifs principaux, les enquêteurs compareront l'efficacité des brochures illustrées et des vidéos pour améliorer les connaissances à court terme (au service des urgences) sur le VIH/sida et le dépistage du VIH et conserver ces connaissances sur 12 mois. Plus précisément, les enquêteurs détermineront si et comment l'amélioration à court terme et la rétention des connaissances à plus long terme interagissent avec le mode de diffusion de l'information (brochure illustrée ou vidéo), le niveau de littératie en santé du patient (inférieur ou supérieur) et la langue (anglais ou espagnol).
En tant qu'objectifs secondaires, en utilisant le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales (modèle IMB comme cadre heuristique), les chercheurs examineront les composants du modèle IMB pertinents pour notre étude et leurs interrelations, leur impact sur le comportement de re-test du VIH et l'influence modératrice. du mode de diffusion de l'information, de la langue et du niveau de littératie en santé grâce au modèle. En ce qui concerne les comportements de re-test du VIH, les enquêteurs évalueront : (1) le recours au test un an après l'inscription lorsqu'il est proposé dans le cadre de l'étude, (2) l'utilisation du test pendant la période d'étude mais pas dans le cadre de l'étude, et (3) changement dans l'utilisation des tests un an avant l'inscription à l'étude par rapport à l'année suivante.
Les résultats de l'étude guideront la diffusion d'informations sur le VIH/sida et le dépistage du VIH au service des urgences ; c'est-à-dire si les modes de prestation (vidéo ou brochure illustrée) doivent être sélectionnés pour les patients en fonction de la langue et/ou du niveau de littératie en santé, ou si l'un ou l'autre mode peut être utilisé. Les résultats informeront également les services d'urgence quand, comment et pour qui des informations doivent être fournies pour ceux qui testent à nouveau le VIH dans un délai d'un an.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans; Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- séropositif; Dans un essai de vaccin contre le VIH ; Sur les médicaments de prophylaxie pré-exposition au VIH ; Dans une étude sur le dépistage du VIH ; Pas de téléphone personnel ; En dehors des États-Unis au cours de l'année prochaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Littératie en santé ÉLEVÉE en anglais
En utilisant une mesure valide de la littératie en santé, 300 participants seront randomisés dans ce groupe.
Ces participants recevront des informations sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH soit par vidéo soit par brochure illustrée en deux groupes égaux.
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Les participants recevront des informations sur le VIH / SIDA et le dépistage du VIH par vidéo ou par brochure illustrée en fonction du niveau de littératie en santé du patient (inférieur ou supérieur) et de la langue (anglais ou espagnol).
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Comparateur actif: Littératie en santé FAIBLE en anglais
En utilisant une mesure valide de la littératie en santé, 300 participants seront randomisés dans ce groupe.
Ces participants recevront des informations sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH soit par vidéo soit par brochure illustrée en deux groupes égaux.
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Les participants recevront des informations sur le VIH / SIDA et le dépistage du VIH par vidéo ou par brochure illustrée en fonction du niveau de littératie en santé du patient (inférieur ou supérieur) et de la langue (anglais ou espagnol).
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Comparateur actif: Littératie ÉLEVÉE en espagnol en santé
En utilisant une mesure valide de la littératie en santé, 300 participants seront randomisés dans ce groupe.
Ces participants recevront des informations sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH soit par vidéo soit par brochure illustrée en deux groupes égaux.
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Les participants recevront des informations sur le VIH / SIDA et le dépistage du VIH par vidéo ou par brochure illustrée en fonction du niveau de littératie en santé du patient (inférieur ou supérieur) et de la langue (anglais ou espagnol).
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Comparateur actif: Espagnol FAIBLE littératie en santé
En utilisant une mesure valide de la littératie en santé, 300 participants seront randomisés dans ce groupe.
Ces participants recevront des informations sur le VIH/SIDA et le dépistage du VIH soit par vidéo soit par brochure illustrée en deux groupes égaux.
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Les participants recevront des informations sur le VIH / SIDA et le dépistage du VIH par vidéo ou par brochure illustrée en fonction du niveau de littératie en santé du patient (inférieur ou supérieur) et de la langue (anglais ou espagnol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire de base sur les connaissances en matière de VIH/sida et de dépistage du VIH
Délai: Jour 1
|
Les enquêteurs détermineront comment l'amélioration à court terme des connaissances sur le VIH/sida et le dépistage du VIH varie selon le mode de diffusion de l'information (brochure illustrée ou vidéo), la langue (anglais ou espagnol) et le niveau de littératie en santé (inférieur ou supérieur) selon quatre hypothèses alternatives. L'amélioration des connaissances est :
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Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire de base sur les connaissances en matière de VIH/sida et de dépistage du VIH à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Les enquêteurs détermineront comment la rétention à plus long terme des connaissances sur le VIH/sida et le dépistage du VIH varie selon le mode de diffusion de l'information (brochure illustrée ou vidéo), la langue (anglais ou espagnol) et le niveau de littératie en santé (inférieur ou supérieur) selon quatre hypothèses alternatives. La rétention des connaissances est :
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Merchant RC, Marks SJ, Clark MA, Carey MP, Liu T. Limited Ability of Three Health Literacy Screening Items to Identify Adult English- and Spanish-Speaking Emergency Department Patients With Lower Health Literacy. Ann Emerg Med. 2020 Jun;75(6):691-703. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.019. Epub 2020 Mar 20.
- Merchant RC, Liu T, Clark MA, Carey MP. Facilitating HIV/AIDS and HIV testing literacy for emergency department patients: a randomized, controlled, trial. BMC Emerg Med. 2018 Jul 9;18(1):21. doi: 10.1186/s12873-018-0172-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Urgences
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01NR014782-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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