- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02284451
응급실 환자를 위한 HIV/AIDS 및 HIV 검사 소양 촉진
질병통제예방센터(CDC)는 모든 환자가 HIV 검사를 받을 때마다 구두 또는 서면으로 HIV/AIDS 및 HIV 검사에 대한 정보를 받을 것을 권장합니다. 그러나 바쁜 응급실(ED)의 경우 구두로 정보를 전달하는 것은 HIV 검사에 대한 장벽이며 서면 브로셔는 건강 상태가 좋지 않거나 문해력이 낮은 사람들에게는 유용하지 않을 수 있습니다. 비디오는 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식을 향상시키는 데 있어 구두로 전달되는 정보와 같거나 더 효과적일 수 있습니다. 그러나 비디오를 표시하는 데 필요한 리소스로 인해 ED에서의 사용이 제한될 수 있습니다. 그림 브로셔는 유망한 대안이지만 그 효능은 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 응급실(ED) 환자에게 비디오 또는 그림 브로셔로 전달하여 HIV/에 대한 단기(ED에서) 지식을 향상시켜야 하는지 결정합니다. 에이즈 및 HIV 검사; (2) HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식의 장기 보유(12개월 이상)가 비디오를 보거나 화보 브로셔를 검토하는 사람들에게 더 큰지 결정합니다. (3) HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식의 단기 개선 및 장기 보유가 더 나은지 여부를 비디오를 보거나 의료 정보 이해력이 낮은 사람들을 위한 화보 브로셔를 검토한 후, 그리고 개선 및 보유가 구사하는 언어에 따라 다른지 결정합니다. (영어 또는 스페인어); (4) 1년 후에 다시 검사를 받을 의향이 비디오를 보거나 화보 브로셔를 검토하는 사람들에게 더 큰지 여부와 이 의향도 건강 정보 이해 수준과 구사하는 언어에 따라 다른지 여부.
연구 개요
상세 설명
환자에게 정보를 제공하는 방법에 관계없이 조사관은 HIV/AIDS 및 HIV 검사 지식이 얼마나 오래 유지되는지, 이 정보가 환자의 필요와 능력에 따라 전달되어야 하는지, 이 지식의 유지가 미래의 HIV에 영향을 미치는지 알 수 없습니다. 테스트 행동.
조사관은 이러한 질문을 조사하기 위해 600명의 영어 및 600명의 스페인어 사용 18-64세 ED 환자 사이에서 다중 사이트, 무작위, 통제, 종적 시험을 수행할 것입니다. 건강 정보 이해력의 유효한 척도를 사용하여 조사관은 건강 정보 이해 수준(낮은 대 높은)에 따라 언어 내에서 샘플을 계층화합니다. 조사관은 무작위로 환자를 할당하여 비디오 또는 그림 브로셔를 통해 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받습니다. 등록 후 1년이 지나면 조사관은 참가자에게 HIV에 대해 다시 테스트할 기회를 제공합니다.
각 연구 사이트(Birmingham, Cincinnati, Los Angeles 및 Providence)에서 조사관은 총 1200명의 환자에 대해 300명의 환자를 모집합니다. 참가자는 무작위로 배정되어 비슷한 그림 브로셔 또는 비디오에서 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받습니다. 무작위화는 건강 문맹 퇴치 수준(낮은 대 높은) 및 언어(영어 또는 스페인어)에 따라 계층화됩니다. 연구 자격이 있는 사람은 사전 및 사후 정보 설문지 및 연구의 정보 전달 부분(비디오 또는 그림 브로셔)을 수행하기 위해 구두 동의를 받습니다. 선별 과정, 사전 또는 사후 정보 설문지 또는 연구의 정보 전달 단계에서는 환자 식별 정보를 수집하지 않습니다. 연구의 다음 부분에 참여하는 데 동의하는 사람들은 참여에 대한 서면 동의를 얻습니다. HIV 테스트 및 후속 조치가 수행되고 환자 식별자가 나머지 연구에 필요하기 때문에 이 시점에서 서면 동의를 얻을 것입니다. 참가자는 등록 시 및 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에서 연구 도구를 완료합니다. 1년이 지나면 HIV 재검사를 받을 기회가 주어집니다.
주요 목표로 조사관은 단기(ED에서) HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식을 개선하고 이 지식을 12개월 이상 유지하는 데 있어 그림 브로셔와 비디오의 효능을 비교할 것입니다. 보다 구체적으로 조사관은 지식의 단기 개선 및 장기 보유가 정보 전달 모드(화보 또는 비디오), 환자 건강 문맹 퇴치 수준(낮거나 높음) 및 언어(영어 또는 스페인어)와 상호 작용하는지 여부와 방법을 결정할 것입니다.
2차 목표로 Information-Motivation-Behavioral Skills(IMB 모델을 휴리스틱 프레임워크로 사용하여 조사관은 본 연구와 관련된 IMB 모델의 구성 요소와 그 상호 관계, HIV 재검사 행동에 미치는 영향 및 조절 영향을 조사합니다. 모델을 통한 정보 전달 방식, 언어, 건강 리터러시 수준 HIV 재검사 행동과 관련하여 조사관은 다음을 평가할 것입니다. 및 (3) 연구 등록 1년 전과 연구 등록 후 시험 활용의 변화.
연구 결과는 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보의 ED 기반 전달을 안내할 것입니다. 즉, 언어 및/또는 건강 정보 이해 수준에 따라 환자를 위해 전달 방식(비디오 또는 사진 브로셔)을 선택해야 하는지 또는 두 가지 방식 중 하나를 사용할 수 있는지 여부입니다. 결과는 또한 1년 이내에 HIV에 대해 다시 테스트하는 사람들을 위해 정보를 언제, 어떻게, 누구에게 제공해야 하는지를 ED에게 알려줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세; 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- HIV 양성; HIV 백신 실험에서; HIV 노출 전 예방 약물에 대해; HIV 테스트 연구에서; 개인 전화 없음; 내년부터 미국 외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 영어 HIGH 건강 리터러시
유효한 건강 문해력 측정을 사용하여 300명의 참가자가 이 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 참가자들은 2개의 동일한 그룹으로 구성된 비디오 또는 그림 브로셔를 통해 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
참가자는 환자의 건강 문해력 수준(낮음 또는 높음) 및 언어(영어 또는 스페인어)에 따라 비디오 또는 그림 브로셔로 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
활성 비교기: 영어 LOW 건강 리터러시
유효한 건강 문해력 측정을 사용하여 300명의 참가자가 이 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 참가자들은 2개의 동일한 그룹으로 구성된 비디오 또는 그림 브로셔를 통해 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
참가자는 환자의 건강 문해력 수준(낮음 또는 높음) 및 언어(영어 또는 스페인어)에 따라 비디오 또는 그림 브로셔로 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
활성 비교기: 스페인어 HIGH 건강 문해력
유효한 건강 문해력 측정을 사용하여 300명의 참가자가 이 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 참가자들은 2개의 동일한 그룹으로 구성된 비디오 또는 그림 브로셔를 통해 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
참가자는 환자의 건강 문해력 수준(낮음 또는 높음) 및 언어(영어 또는 스페인어)에 따라 비디오 또는 그림 브로셔로 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
활성 비교기: 스페인어 LOW 건강 리터러시
유효한 건강 문해력 측정을 사용하여 300명의 참가자가 이 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 참가자들은 2개의 동일한 그룹으로 구성된 비디오 또는 그림 브로셔를 통해 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
참가자는 환자의 건강 문해력 수준(낮음 또는 높음) 및 언어(영어 또는 스페인어)에 따라 비디오 또는 그림 브로셔로 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 정보를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식 설문지의 기준선에서 변경
기간: 1일차
|
조사관은 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식의 단기 개선이 정보 전달 모드(그림 브로셔 또는 비디오), 언어(영어 또는 스페인어) 및 건강 이해력 수준(낮거나 높음)에 따라 네 가지 대체 가설에 따라 어떻게 다른지 결정할 것입니다. 지식의 향상은 다음과 같습니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
12개월에 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식 설문지의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
|
조사관은 4개의 대체 가설에 따라 정보 전달 모드(그림 브로셔 또는 비디오), 언어(영어 또는 스페인어) 및 건강 이해력 수준(낮거나 높음)에 따라 HIV/AIDS 및 HIV 테스트 지식의 장기 보유가 어떻게 다른지 결정할 것입니다. 지식 보유는 다음과 같습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Merchant RC, Marks SJ, Clark MA, Carey MP, Liu T. Limited Ability of Three Health Literacy Screening Items to Identify Adult English- and Spanish-Speaking Emergency Department Patients With Lower Health Literacy. Ann Emerg Med. 2020 Jun;75(6):691-703. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.01.019. Epub 2020 Mar 20.
- Merchant RC, Liu T, Clark MA, Carey MP. Facilitating HIV/AIDS and HIV testing literacy for emergency department patients: a randomized, controlled, trial. BMC Emerg Med. 2018 Jul 9;18(1):21. doi: 10.1186/s12873-018-0172-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01NR014782-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 건강 문해력에 대한 임상 시험
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도