Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV/AIDS és a HIV-tesztelési ismeretek elősegítése a sürgősségi osztályok betegei számára

2017. május 1. frissítette: Rhode Island Hospital

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) azt javasolja, hogy minden beteg kapjon tájékoztatást a HIV/AIDS-ről és a HIV-tesztről szóban vagy írásban minden HIV-tesztelés alkalmával. Az elfoglalt sürgősségi osztályokon azonban a szóbeli tájékoztatás akadályozza a HIV-tesztet, és az írott brosúrák valószínűleg nem hasznosak azok számára, akiknek rosszabb az egészségi állapota vagy az általános műveltségük. A videók legalább olyan hatékonyak lehetnek, mint a szóban közölt információk a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos ismeretek fejlesztésében, különösen az alacsonyabb egészségügyi ismeretekkel rendelkezők számára. A videók megjelenítéséhez szükséges erőforrások azonban korlátozhatják ezek használatát az ED-ekben. A képes brosúrák ígéretes alternatívát jelentenek, de hatásosságuk ismeretlen.

A tanulmány céljai a következők: (1) annak meghatározása, hogy a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos információkat videó vagy képes brosúra formájában kell-e eljuttatni a sürgősségi osztályon (ED) lévő betegekhez a HIV-vel kapcsolatos rövid távú (az ED-ben) ismeretek javítása érdekében. AIDS- és HIV-teszt; (2) határozza meg, hogy a HIV/AIDS és HIV-tesztelési ismeretek hosszabb távú (12 hónapon túli) megőrzése nagyobb-e azok számára, akik videót néznek vagy egy képes brosúrát néznek át; (3) meghatározza, hogy a HIV/AIDS és a HIV-tesztelési ismeretek rövid távú javulása és hosszabb távú megtartása jobb-e, miután megnézett egy videót vagy áttekintett egy képes brosúrát az alacsonyabb egészségügyi ismeretekkel rendelkezők számára, és hogy a javulás és megtartás a beszélt nyelvtől függően is változik-e (angol vagy spanyol); és (4) ha nagyobb a hajlandóság az egy éven belüli ismételt tesztelésre azok számára, akik megnézik a videót vagy áttekintik a képes prospektust, és ha ez a hajlandóság az egészségügyi műveltségi szint és a beszélt nyelv szerint is változik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Függetlenül attól, hogy a betegeket hogyan tájékoztatják, a vizsgálók nem tudják, hogy a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos ismereteket milyen jól és mennyi ideig őrzik meg, hogy ezeket az információkat a betegek szükségleteinek és képességeinek megfelelően kell-e átadni, és hogy ezeknek az ismereteknek a megőrzése hatással van-e a jövőbeni HIV-fertőzésre. viselkedés tesztelése.

A kutatók több helyszínen, randomizált, kontrollált, longitudinális vizsgálatot végeznek 600 angolul és 600 spanyolul beszélő, 18-64 éves ED-beteg részvételével, hogy megvizsgálják ezeket a kérdéseket. Az egészségműveltség érvényes mérőszámát használva a kutatók a mintánkat a nyelven belül az egészségműveltségi szint (alacsonyabb vagy magasabb) szerint rétegzik. A nyomozók véletlenszerűen osztják ki a betegeket, hogy a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos információkat videó vagy képes brosúra formájában kapják meg. A beiratkozás után egy évvel a nyomozók lehetőséget kínálnak a résztvevőknek arra, hogy ismét HIV-vizsgálatot végezzenek.

Minden egyes vizsgálati helyszínen (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles és Providence) a vizsgálók 300, összesen 1200 beteget vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a HIV/AIDS és a HIV-tesztelési információkat egy összehasonlítható képes brosúrából vagy videóból. A véletlenszerűsítést az egészségügyi ismeretek szintje (alacsonyabb vagy magasabb) és a nyelv (angol vagy spanyol) szerint csoportosítják. Azok, akik jogosultak a vizsgálatra, szóbeli beleegyezést kapnak a vizsgálat előtti és utóinformációs kérdőívek és információszolgáltatási részeinek lefolytatásához (videó vagy képes prospektus). A szűrési folyamat, a tájékoztatás előtti vagy utáni kérdőívek, illetve a vizsgálat információszolgáltatási szakasza során nem gyűjtenek betegazonosítókat. Azok számára, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálat következő részében, írásos hozzájárulást kell kérniük a részvételhez. Ezen a ponton írásos beleegyezést kell beszerezni, mivel HIV-tesztet és nyomon követést végeznek, és mivel a vizsgálat hátralévő részében betegazonosítókra van szükség. A résztvevők a beiratkozáskor és a 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetés során elvégzik a tanulmányi eszközöket. Egy év elteltével lehetőséget kapnak arra, hogy ismét HIV-vizsgálatot végezzenek.

Elsődleges célként a vizsgálók összehasonlítják a képes brosúrák és videók hatékonyságát a rövid távú (ED) HIV/AIDS és HIV szűrési ismeretek fejlesztésében és 12 hónapon keresztüli megőrzésében. Pontosabban, a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy a rövid távú fejlesztés és a tudás hosszabb távú megőrzése kölcsönhatásban van-e az információszolgáltatás módjával (képes brosúra vagy videó), a betegek egészségügyi ismereteivel (alacsonyabb vagy magasabb) és a nyelvvel (angol vagy spanyol).

Másodlagos célként az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB modell, mint heurisztikus keretrendszer) felhasználásával a kutatók megvizsgálják az IMB modell vizsgálatunk szempontjából releváns komponenseit és azok összefüggéseit, a HIV-újratesztelési magatartásra gyakorolt ​​hatásukat, valamint a moderáló hatást. az információszolgáltatás módjának, a nyelvi és egészségügyi műveltségi szintnek a modell segítségével. A HIV újratesztelési viselkedését illetően a vizsgálók a következőket értékelik: (1) a tesztelés felvétele a beiratkozás után egy évvel, ha felajánlják a vizsgálat részeként, (2) a tesztelés felhasználása a vizsgálati időszak alatt, de nem a vizsgálat részeként, és (3) a tesztelés kihasználtságában bekövetkezett változás egy évvel a vizsgálatba való beiratkozás előtt, illetve az után.

A tanulmány eredményei irányítják a HIV/AIDS és HIV-tesztelési információk ED-alapú eljuttatását; vagyis, hogy a betegek számára nyelvi és/vagy egészségügyi műveltségi szint szerint kell-e kiválasztani a szállítási módokat (videó vagy képes brosúra), vagy bármelyik mód használható-e. Az eredmények arról is tájékoztatják az egészségügyi szakembereket, hogy mikor, hogyan és kinek kell információt szolgáltatniuk azoknak, akik egy éven belül ismét HIV-szűrést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-64 éves korig; Angol vagy spanyol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • HIV-pozitív; Egy HIV vakcina vizsgálatban; HIV expozíció előtti profilaktikus gyógyszeres kezelés; Egy HIV-tesztelési vizsgálatban; Nincs személyes telefon; Az Egyesült Államokon kívül a következő évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Angol HIGH Health Literacy
Az egészségműveltség érvényes mérőszáma alapján 300 résztvevőt véletlenszerűen sorolnak be ebbe a csoportba. Ezek a résztvevők két egyenlő csoportban kapnak információkat a HIV/AIDS-ről és a HIV-tesztelésről videó vagy képes brosúra formájában.
A résztvevők a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos információkat videón vagy képes prospektusban kapják meg a betegek egészségügyi ismereteinek (alacsonyabb vagy magasabb) és nyelvi (angol vagy spanyol) szerint.
Aktív összehasonlító: Angol LOW Health Literacy
Az egészségműveltség érvényes mérőszáma alapján 300 résztvevőt véletlenszerűen sorolnak be ebbe a csoportba. Ezek a résztvevők két egyenlő csoportban kapnak információkat a HIV/AIDS-ről és a HIV-tesztelésről videó vagy képes brosúra formájában.
A résztvevők a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos információkat videón vagy képes prospektusban kapják meg a betegek egészségügyi ismereteinek (alacsonyabb vagy magasabb) és nyelvi (angol vagy spanyol) szerint.
Aktív összehasonlító: Spanyol HIGH egészségügyi műveltség
Az egészségműveltség érvényes mérőszáma alapján 300 résztvevőt véletlenszerűen sorolnak be ebbe a csoportba. Ezek a résztvevők két egyenlő csoportban kapnak információkat a HIV/AIDS-ről és a HIV-tesztelésről videó vagy képes brosúra formájában.
A résztvevők a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos információkat videón vagy képes prospektusban kapják meg a betegek egészségügyi ismereteinek (alacsonyabb vagy magasabb) és nyelvi (angol vagy spanyol) szerint.
Aktív összehasonlító: Spanyol ALACSONY egészségügyi műveltség
Az egészségműveltség érvényes mérőszáma alapján 300 résztvevőt véletlenszerűen sorolnak be ebbe a csoportba. Ezek a résztvevők két egyenlő csoportban kapnak információkat a HIV/AIDS-ről és a HIV-tesztelésről videó vagy képes brosúra formájában.
A résztvevők a HIV/AIDS-szel és a HIV-teszttel kapcsolatos információkat videón vagy képes prospektusban kapják meg a betegek egészségügyi ismereteinek (alacsonyabb vagy magasabb) és nyelvi (angol vagy spanyol) szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a HIV/AIDS és a HIV-tesztelési tudás kérdőívében
Időkeret: 1. nap

A vizsgálók négy alternatív hipotézis alapján meghatározzák, hogyan változik a HIV/AIDS és a HIV-tesztelési ismeretek rövid távú fejlesztése az információszolgáltatás módja (képes brosúra vagy videó), a nyelv (angol vagy spanyol) és az egészségügyi ismeretek (alacsonyabb vagy magasabb) szerint.

Az ismeretek fejlesztése:

  1. A videokar legnagyobbjai, akik elsősorban angolul beszélnek és magasabb egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek
  2. A legjobb a videokarban az angolul beszélők vagy a magasabb egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek körében
  3. Nagyobb a videó karban, mint a képes prospektus nyelvi és egészségügyi műveltségi szinttől függetlenül
  4. Ugyanez az információszolgáltatás módja, nyelvi és egészségügyi ismereteinek szintje ellenére
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a HIV/AIDS és a HIV-tesztelési tudás kérdőívében 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap

A vizsgálók négy alternatív hipotézis alapján meghatározzák, hogyan változik a HIV/AIDS és a HIV-tesztelési ismeretek hosszabb távú megőrzése az információszolgáltatás módja (képes brosúra vagy videó), a nyelv (angol vagy spanyol) és az egészségügyi ismeretek (alacsonyabb vagy magasabb) szintje szerint.

A tudás megtartása:

  1. A videokar legnagyobbjai, akik elsősorban angolul beszélnek és magasabb egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek
  2. A legjobb a videokarban az angolul beszélők vagy a magasabb egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek körében
  3. Nagyobb a videós karban, mint a képes brosúra, nyelvi és egészségügyi műveltségi szinttől függetlenül
  4. Ugyanez az információszolgáltatás módja, nyelvi és egészségügyi ismereteinek szintje ellenére
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel