Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění HIV/AIDS a gramotnosti testování HIV u pacientů na pohotovosti

1. května 2017 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje, aby všichni pacienti dostávali informace o HIV/AIDS a testování na HIV ústně nebo písemně při každém setkání s testováním na HIV. Pro vytížená pohotovostní oddělení (ED) je však ústní poskytování informací překážkou testování na HIV a psané brožury pravděpodobně nejsou užitečné pro osoby s nižší zdravotní nebo obecnou gramotností. Videa mohou být při zlepšování znalostí o HIV/AIDS a testování na HIV stejně nebo účinnější než informace předávané ústně, zejména pro osoby s nižší zdravotní gramotností. Zdroje potřebné k zobrazení videí však mohou omezit jejich použití v ED. Slibnou alternativou jsou obrázkové brožury, jejichž účinnost je však neznámá.

Cíle této studie jsou: (1) určit, zda by měly být informace o HIV/AIDS a testování HIV poskytovány pacientům na pohotovosti (ED) formou videa nebo obrázkové brožury, aby se zlepšily krátkodobé (na ED) znalosti o HIV/ testování na AIDS a HIV; (2) určit, zda je dlouhodobé uchování (více než 12 měsíců) znalostí o HIV/AIDS a testování HIV větší pro ty, kteří sledují video nebo si prohlížejí obrázkovou brožuru; (3) určit, zda je krátkodobé zlepšení a dlouhodobé udržení znalostí o HIV/AIDS a testování HIV lepší po zhlédnutí videa nebo prostudování obrázkové brožury pro osoby s nižší zdravotní gramotností a zda se zlepšení a udržení se liší také podle mluveného jazyka (angličtina nebo španělština); a (4) zda je ochota nechat se znovu otestovat za rok větší u těch, kteří sledují video nebo si prohlížejí obrazovou brožuru, a zda se tato ochota také liší podle úrovně zdravotní gramotnosti a mluveného jazyka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Bez ohledu na to, jak jsou pacienti informováni, vyšetřovatelé nevědí, jak dobře nebo jak dlouho jsou uchovávány znalosti o HIV/AIDS a HIV testování, zda by tyto informace měly být poskytovány podle potřeb a schopností pacienta a zda uchovávání těchto znalostí ovlivňuje budoucí HIV. testovací chování.

Vyšetřovatelé provedou vícemístnou, randomizovanou, kontrolovanou, longitudinální studii mezi 600 anglicky a 600 španělsky mluvícími pacienty s ED ve věku 18–64 let, aby prozkoumali tyto otázky. Pomocí platné míry zdravotní gramotnosti budou výzkumníci stratifikovat náš vzorek v rámci jazyka podle úrovně zdravotní gramotnosti (nižší vs. vyšší). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí pacienty, kteří obdrží informace o testování HIV/AIDS a HIV prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury. Jeden rok po zápisu vyšetřovatelé nabídnou účastníkům příležitost nechat se znovu testovat na HIV.

V každém místě studie (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles a Providence) vyšetřovatelé přijmou 300 pacientů z celkového počtu 1200 pacientů. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby obdrželi informace o HIV/AIDS a HIV testování ze srovnatelné obrázkové brožury nebo videa. Randomizace bude stratifikována podle úrovně zdravotní gramotnosti (nižší vs. vyšší) a jazyka (angličtina nebo španělština). Ti, kteří jsou způsobilí ke studii, podstoupí ústní souhlas s prováděním předinformačních a poinformačních dotazníků a částí studie poskytujících informace (video nebo obrázková brožura). Během procesu screeningu, před nebo po informačních dotazníkech ani ve fázi poskytování informací studie nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů. Pro ty, kteří souhlasí s účastí v další části studie, bude získán písemný souhlas s účastí. V tomto okamžiku bude získán písemný souhlas, protože se provádí testování na HIV a následné sledování a protože pro zbytek studie jsou potřebné identifikátory pacientů. Účastníci dokončí studijní nástroje při zápisu a po 3, 6, 9 a 12 měsících sledování. Na konci jednoho roku jim bude nabídnuta možnost nechat se znovu otestovat na HIV.

Primárním cílem výzkumníků bude srovnání účinnosti obrazových brožur a videí při zlepšování krátkodobých (v ED) znalostí o HIV/AIDS a testování HIV a uchovávání těchto znalostí po dobu 12 měsíců. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé určí, zda a jak souvisí krátkodobé zlepšení a dlouhodobé uchování znalostí s režimem poskytování informací (obrazová brožura nebo video), úrovní zdravotní gramotnosti pacientů (nižší nebo vyšší) a jazykem (angličtina nebo španělština).

Jako sekundární cíle budou výzkumníci zkoumat komponenty modelu IMB relevantní pro naši studii s využitím informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (model IMB jako heuristický rámec, jejich vliv na chování při opakovaném testování HIV a zmírňující vliv). způsobu poskytování informací, jazykové a zdravotní gramotnosti prostřednictvím modelu. Pokud jde o chování při opakovaném testování HIV, vyšetřovatelé posoudí: (1) absorpce testování jeden rok po zápisu, pokud je nabízeno jako součást studie, (2) využití testování během období studie, ale ne jako součást studie, a (3) změna ve využití testování jeden rok před zápisem do studia vs.

Výsledky studie budou vodítkem pro poskytování informací o HIV/AIDS a testování HIV na základě ED; to znamená, zda by měly být způsoby podávání (video nebo obrázková brožura) vybrány pro pacienty podle úrovně jazykové a/nebo zdravotní gramotnosti, nebo zda lze použít kterýkoli z těchto způsobů. Výsledky také informují ED, kdy, jak a pro koho je třeba poskytnout informace těm, kteří znovu testují na HIV do jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-64 let; Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní; Ve studii vakcíny proti HIV; o léčbě preexpoziční profylaxe HIV; Ve studii testování HIV; Žádný osobní telefon; Během příštího roku mimo Spojené státy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anglická VYSOKÁ zdravotní gramotnost
Pomocí platné míry zdravotní gramotnosti bude do této skupiny náhodně rozděleno 300 účastníků. Tito účastníci obdrží informace o HIV/AIDS ao testování HIV ve dvou stejných skupinách buď prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury.
Účastníci obdrží informace o HIV/AIDS a testování HIV prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury podle úrovně zdravotní gramotnosti pacienta (nižší nebo vyšší) a jazyka (angličtina nebo španělština).
Aktivní komparátor: Anglická NÍZKÁ zdravotní gramotnost
Pomocí platné míry zdravotní gramotnosti bude do této skupiny náhodně rozděleno 300 účastníků. Tito účastníci obdrží informace o HIV/AIDS ao testování HIV ve dvou stejných skupinách buď prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury.
Účastníci obdrží informace o HIV/AIDS a testování HIV prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury podle úrovně zdravotní gramotnosti pacienta (nižší nebo vyšší) a jazyka (angličtina nebo španělština).
Aktivní komparátor: Španělská VYSOKÁ zdravotní gramotnost
Pomocí platné míry zdravotní gramotnosti bude do této skupiny náhodně rozděleno 300 účastníků. Tito účastníci obdrží informace o HIV/AIDS ao testování na HIV ve dvou stejných skupinách buď prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury.
Účastníci obdrží informace o HIV/AIDS a testování HIV prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury podle úrovně zdravotní gramotnosti pacienta (nižší nebo vyšší) a jazyka (angličtina nebo španělština).
Aktivní komparátor: Španělská NÍZKÁ zdravotní gramotnost
Pomocí platné míry zdravotní gramotnosti bude do této skupiny náhodně rozděleno 300 účastníků. Tito účastníci obdrží informace o HIV/AIDS ao testování HIV ve dvou stejných skupinách buď prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury.
Účastníci obdrží informace o HIV/AIDS a testování HIV prostřednictvím videa nebo obrázkové brožury podle úrovně zdravotní gramotnosti pacienta (nižší nebo vyšší) a jazyka (angličtina nebo španělština).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku znalostí o HIV/AIDS a testování HIV
Časové okno: Den 1

Vyšetřovatelé určí, jak se krátkodobé zlepšení znalostí o HIV/AIDS a testování HIV liší podle způsobu poskytování informací (obrazová brožura nebo video), jazyka (angličtina nebo španělština) a úrovně zdravotní gramotnosti (nižší nebo vyšší) podle čtyř alternativních hypotéz.

Zlepšení znalostí je:

  1. Největší ve videoruce, kteří mluví primárně anglicky a mají vyšší zdravotní gramotnost
  2. Největší ve video rameni mezi anglicky mluvícími pacienty nebo pacienty s vyšší zdravotní gramotností
  3. Větší ve videu než obrázková brožura bez ohledu na úroveň jazykové a zdravotní gramotnosti
  4. Totéž navzdory způsobu poskytování informací, jazykové a zdravotní gramotnosti
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve znalostním dotazníku HIV/AIDS a testování HIV po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců

Vyšetřovatelé určí, jak se liší dlouhodobé uchování znalostí o HIV/AIDS a testování HIV podle způsobu poskytování informací (obrazová brožura nebo video), jazyka (angličtina nebo španělština) a úrovně zdravotní gramotnosti (nižší nebo vyšší) podle čtyř alternativních hypotéz.

Uchování znalostí je:

  1. Největší ve videoruce, kteří mluví primárně anglicky a mají vyšší zdravotní gramotnost
  2. Největší ve video rameni mezi anglicky mluvícími pacienty nebo pacienty s vyšší zdravotní gramotností
  3. Větší ve videu než obrázková brožura bez ohledu na úroveň jazykové a zdravotní gramotnosti
  4. Totéž navzdory způsobu poskytování informací, jazykové a zdravotní gramotnosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV zdravotní gramotnost

3
Předplatit