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Facilitando a Alfabetização de HIV/AIDS e Testes de HIV para Pacientes do Departamento de Emergência

1 de maio de 2017 atualizado por: Rhode Island Hospital

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que todos os pacientes recebam informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV oralmente ou por escrito em cada encontro de teste de HIV. No entanto, para departamentos de emergência (DEs) movimentados, fornecer informações oralmente é uma barreira para o teste de HIV, e brochuras escritas provavelmente não são úteis para pessoas com problemas de saúde ou alfabetização geral. Os vídeos podem ser tão ou mais eficazes do que informações transmitidas oralmente para melhorar o conhecimento sobre HIV/AIDS e testes de HIV, principalmente para aqueles com habilidades de alfabetização em saúde mais baixas. No entanto, os recursos necessários para a exibição de vídeos podem limitar seu uso em AEs. Brochuras pictóricas são uma alternativa promissora, mas são de eficácia desconhecida.

Os objetivos deste estudo são: (1) determinar se as informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV devem ser fornecidas por meio de um vídeo ou brochura ilustrada aos pacientes do departamento de emergência (DE) para melhorar o conhecimento de curto prazo (no ED) sobre HIV/ Testes de AIDS e HIV; (2) determinar se a retenção de longo prazo (mais de 12 meses) de conhecimento sobre HIV/AIDS e testes de HIV é maior para aqueles que assistem a um vídeo ou revisam um folheto ilustrado; (3) determinar se a melhoria a curto prazo e a retenção a longo prazo no conhecimento de HIV/AIDS e teste de HIV é melhor depois de assistir a um vídeo ou revisar um folheto ilustrado para aqueles com menor alfabetização em saúde e se a melhoria e a retenção também variam de acordo com o idioma falado (Inglês ou espanhol); e (4) se a vontade de fazer o teste novamente em um ano for maior para aqueles que assistem ao vídeo ou analisam o folheto ilustrado, e se essa vontade também varia de acordo com o nível de alfabetização em saúde e o idioma falado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Independentemente de como os pacientes são informados, os investigadores não sabem quão bem ou por quanto tempo o conhecimento sobre HIV/AIDS e testes de HIV é retido, se essa informação deve ser fornecida de acordo com as necessidades e habilidades do paciente e se a retenção desse conhecimento afeta futuros HIV comportamento de teste.

Os investigadores conduzirão um estudo longitudinal multi-local, randomizado, controlado entre 600 pacientes com DE de 18 a 64 anos de idade, falantes de inglês e 600 de língua espanhola, para investigar essas questões. Usando uma medida válida de alfabetização em saúde, os investigadores estratificarão nossa amostra dentro do idioma por nível de alfabetização em saúde (menor vs. alto). Os investigadores designarão pacientes aleatoriamente para receber informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada. Um ano após a inscrição, os investigadores oferecerão aos participantes a oportunidade de serem testados novamente para o HIV.

Em cada local de estudo (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles e Providence), os investigadores recrutarão 300 pacientes para um total de 1.200 pacientes. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV em um folheto ilustrado ou vídeo comparável. A randomização será estratificada por nível de alfabetização em saúde (inferior vs. superior) e idioma (inglês ou espanhol). Aqueles que forem elegíveis para o estudo terão consentimento verbal para conduzir os questionários pré e pós-informativos e as partes de entrega de informações do estudo (vídeo ou brochura ilustrada). Nenhum identificador de paciente será coletado durante o processo de triagem, questionários pré ou pós-informações ou a fase de entrega de informações do estudo. Para aqueles que concordarem em participar da próxima parte do estudo, será obtido consentimento por escrito para participar. O consentimento por escrito será obtido neste momento porque o teste de HIV e o acompanhamento são realizados e porque os identificadores dos pacientes são necessários para o restante do estudo. Os participantes preencherão os instrumentos do estudo na inscrição e aos 3, 6, 9 e 12 meses de acompanhamento. Ao final de um ano, eles terão a oportunidade de fazer um novo teste de HIV.

Como objetivos primários, os investigadores irão comparar a eficácia de brochuras e vídeos pictóricos na melhoria do conhecimento de HIV/AIDS e testes de HIV de curto prazo (em ED) e reter esse conhecimento por 12 meses. Mais especificamente, os investigadores determinarão se e como a melhoria de curto prazo e a retenção de conhecimento de longo prazo interagem com o modo de entrega de informações (brochura ilustrada ou vídeo), nível de alfabetização em saúde do paciente (inferior ou superior) e idioma (inglês ou espanhol).

Como objetivos secundários, usando as Habilidades de Informação-Motivação-Comportamentais (modelo IMB como uma estrutura heurística, os investigadores examinarão os componentes do modelo IMB relevantes para nosso estudo e suas inter-relações, seu impacto no comportamento de repetição do teste de HIV e a influência moderadora do modo de entrega de informações, linguagem e nível de alfabetização em saúde por meio do modelo. Com relação aos comportamentos de repetição do teste de HIV, os investigadores avaliarão: (1) aceitação do teste um ano após a inscrição quando oferecido como parte do estudo, (2) utilização do teste durante o período do estudo, mas não como parte do estudo, e (3) alteração na utilização de testes um ano antes da inscrição no estudo após.

Os achados do estudo guiarão a entrega baseada em ED de informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV; isto é, se os modos de entrega (vídeo ou folheto ilustrado) devem ser selecionados para pacientes por idioma e/ou nível de alfabetização em saúde, ou se qualquer um dos modos pode ser usado. Os resultados também informarão os DEs quando, como e para quem as informações precisam ser fornecidas para aqueles que testam novamente o HIV dentro de um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 64 anos; Falando inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • HIV positivo; Em um teste de vacina contra o HIV; Em uso de medicação profilática pré-exposição ao HIV; Em um estudo de teste de HIV; Sem telefone pessoal; Fora dos Estados Unidos no próximo ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Inglês ALTA Alfabetização em Saúde
Usando uma medida válida de alfabetização em saúde, 300 participantes serão randomizados para este grupo. Esses participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada em dois grupos iguais.
Os participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada de acordo com o nível de alfabetização em saúde do paciente (inferior ou superior) e idioma (inglês ou espanhol).
Comparador Ativo: Inglês BAIXA Alfabetização em Saúde
Usando uma medida válida de alfabetização em saúde, 300 participantes serão randomizados para este grupo. Esses participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada em dois grupos iguais.
Os participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada de acordo com o nível de alfabetização em saúde do paciente (inferior ou superior) e idioma (inglês ou espanhol).
Comparador Ativo: Espanhol ALTA Alfabetização em Saúde
Usando uma medida válida de alfabetização em saúde, 300 participantes serão randomizados para este grupo. Esses participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada em dois grupos iguais.
Os participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada de acordo com o nível de alfabetização em saúde do paciente (inferior ou superior) e idioma (inglês ou espanhol).
Comparador Ativo: Espanhol BAIXA Alfabetização em Saúde
Usando uma medida válida de alfabetização em saúde, 300 participantes serão randomizados para este grupo. Esses participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada em dois grupos iguais.
Os participantes receberão informações sobre HIV/AIDS e testes de HIV por vídeo ou brochura ilustrada de acordo com o nível de alfabetização em saúde do paciente (inferior ou superior) e idioma (inglês ou espanhol).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em HIV/AIDS e questionário de conhecimento sobre testes de HIV
Prazo: Dia 1

Os investigadores determinarão como a melhoria de curto prazo do conhecimento sobre HIV/AIDS e testes de HIV varia de acordo com o modo de fornecimento de informações (brochura ilustrada ou vídeo), idioma (inglês ou espanhol) e nível de alfabetização em saúde (inferior ou superior) por quatro hipóteses alternativas.

Aprimoramento do conhecimento é:

  1. Melhor no braço de vídeo que fala principalmente inglês e tem maior conhecimento em saúde
  2. Maior no braço de vídeo entre os falantes de inglês ou pacientes com alfabetização em saúde mais alta
  3. Maior no braço de vídeo do que na brochura ilustrada, independentemente do idioma e do nível de alfabetização em saúde
  4. O mesmo, apesar do modo de entrega de informações, idioma e nível de alfabetização em saúde
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no questionário de conhecimento sobre teste de HIV/AIDS e HIV aos 12 meses
Prazo: 12 meses

Os investigadores determinarão como a retenção de longo prazo do conhecimento de HIV/AIDS e teste de HIV varia de acordo com o modo de entrega de informações (brochura ilustrada ou vídeo), idioma (inglês ou espanhol) e nível de alfabetização em saúde (inferior ou superior) por quatro hipóteses alternativas.

A retenção do conhecimento é:

  1. Melhor no braço de vídeo que fala principalmente inglês e tem maior conhecimento em saúde
  2. Maior no braço de vídeo entre os falantes de inglês ou pacientes com alfabetização em saúde mais alta
  3. Maior no braço de vídeo do que na brochura ilustrada, independentemente do idioma e do nível de alfabetização em saúde
  4. O mesmo, apesar do modo de entrega de informações, idioma e nível de alfabetização em saúde
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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