Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af hiv/aids og hiv-testning af læsefærdigheder for akutmodtagelsespatienter

1. maj 2017 opdateret af: Rhode Island Hospital

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler, at alle patienter skal modtage information om HIV/AIDS og HIV-test mundtligt eller skriftligt ved hvert HIV-testmøde. Men for travle akutafdelinger (ED'er) er levering af information mundtligt en barriere for HIV-testning, og skriftlige brochurer er sandsynligvis ikke nyttige for dem med lavere helbred eller generel læsefærdighed. Videoer kan være lige så eller mere effektive end mundtligt leveret information til at forbedre viden om hiv/aids og hiv-testning, især for dem med lavere sundhedskompetencer. Imidlertid kan de nødvendige ressourcer til at vise videoer begrænse deres brug i ED'er. Billedbrochurer er et lovende alternativ, men er af ukendt effekt.

Formålet med denne undersøgelse er at: (1) afgøre, om information om hiv/aids og hiv-testning skal leveres af en video eller billedbrochure til akutmodtagelsespatienter (ED) for at forbedre kortsigtet (i ED) viden om hiv/ AIDS og HIV-testning; (2) afgøre, om længerevarende tilbageholdelse (over 12 måneder) af viden om hiv/aids og hiv-testning er større for dem, der ser en video eller gennemgår en billedbrochure; (3) afgøre, om kortsigtet forbedring og længerevarende retention i viden om hiv/aids og hiv-testning er bedre efter at have set en video eller gennemgået en billedbrochure for dem med lavere sundhedskompetencer, og om forbedring og fastholdelse også varierer afhængigt af det talte sprog (engelsk eller spansk); og (4) hvis villigheden til at blive testet igen om et år er større for dem, der ser videoen eller gennemgår billedbrochuren, og hvis denne villighed også varierer afhængigt af sundhedskompetenceniveau og det talte sprog.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uanset hvordan patienterne informeres, ved efterforskerne ikke, hvor godt eller hvor længe viden om hiv/aids og hiv-testning bevares, om denne information skal leveres i overensstemmelse med patientens behov og evner, og om fastholdelse af denne viden påvirker fremtidig hiv. teste adfærd.

Efterforskerne vil udføre et multi-site, randomiseret, kontrolleret, longitudinalt forsøg blandt 600 engelsk- og 600 spansktalende 18-64-årige ED-patienter for at undersøge disse spørgsmål. Ved at bruge et gyldigt mål for sundhedskompetencer vil efterforskerne stratificere vores stikprøve inden for sprog efter sundhedskompetenceniveau (lavere vs. højere). Efterforskerne vil tilfældigt tildele patienter til at modtage information om hiv/aids og hiv-test via video eller billedbrochure. Et år efter tilmelding vil efterforskerne tilbyde deltagerne en mulighed for at blive testet igen for hiv.

På hvert undersøgelsessted (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles og Providence) vil efterforskerne rekruttere 300 patienter til i alt 1200 patienter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage information om hiv/aids og hiv-test fra en sammenlignelig billedbrochure eller en video. Randomisering vil blive stratificeret efter sundhedskompetenceniveau (lavere vs. højere) og sprog (engelsk eller spansk). De, der er undersøgelsesberettigede, vil gennemgå et mundtligt samtykke til at udføre undersøgelsens præ- og post-informationsspørgeskemaer og dele af undersøgelsen (video- eller billedbrochure). Der vil ikke blive indsamlet patientidentifikatorer under screeningsprocessen, spørgeskemaer før eller efter information eller i studiets informationsleveringsfase. For dem, der accepterer at deltage i den næste del af undersøgelsen, vil der blive indhentet skriftligt samtykke til at deltage. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke på dette tidspunkt, fordi HIV-testning og -opfølgning udføres, og fordi patientidentifikatorer er nødvendige for resten af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil færdiggøre undersøgelsesinstrumenterne ved tilmelding og efter 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning. Ved udgangen af ​​et år vil de blive tilbudt muligheden for at blive gentestet for hiv.

Som primære mål vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​billedbrochurer og videoer med hensyn til at forbedre kortsigtet (i ED) viden om hiv/aids og hiv-testning og bevare denne viden over 12 måneder. Mere specifikt vil efterforskerne afgøre, om og hvordan kortsigtede forbedringer og længerevarende bevarelse af viden interagerer med informationsleveringstilstand (billedbrochure eller video), patientens sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) og sprog (engelsk eller spansk).

Som sekundære mål vil efterforskerne ved hjælp af information-motivation-adfærdsfærdigheder (IMB-modellen som en heuristisk ramme undersøge komponenter af IMB-modellen, der er relevante for vores undersøgelse og deres indbyrdes sammenhænge, ​​deres indvirkning på HIV-gentestningsadfærd og den modererende indflydelse af informationsleveringsmåde, sprog- og sundhedskompetenceniveau gennem modellen. Med hensyn til HIV-gentestningsadfærd vil efterforskerne vurdere: (1) testoptagelse et år efter tilmelding, når det tilbydes som en del af undersøgelsen, (2) testbrug i undersøgelsesperioden, men ikke som en del af undersøgelsen, og (3) ændring i testanvendelse et år før vs. tilmelding efter studiet.

Undersøgelsesresultater vil guide ED-baseret levering af HIV/AIDS og HIV-testinformation; det vil sige om leveringsmåder (video eller billedbrochure) skal vælges for patienter efter sprog- og/eller sundhedskompetenceniveau, eller om en af ​​tilstandene kunne bruges. Resultaterne vil også informere ED'er, hvornår, hvordan og for hvem der skal gives oplysninger til dem, der tester igen for HIV inden for et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år; engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv; I et HIV-vaccineforsøg; På HIV præ-eksponering profylakse medicin; I en HIV-testundersøgelse; Ingen personlig telefon; Uden for USA i løbet af næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engelsk HIGH Health Literacy
Ved at bruge et gyldigt mål for sundhedskompetencer vil 300 deltagere blive randomiseret til denne gruppe. Disse deltagere vil modtage information om hiv/aids og hiv-testning enten via video eller billedbrochure i to lige store grupper.
Deltagerne vil modtage information om hiv/aids og hiv-test via video eller billedbrochure i henhold til patientens sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) og sprog (engelsk eller spansk).
Aktiv komparator: Engelsk LAV Health Literacy
Ved at bruge et gyldigt mål for sundhedskompetencer vil 300 deltagere blive randomiseret til denne gruppe. Disse deltagere vil modtage information om hiv/aids og hiv-testning enten via video eller billedbrochure i to lige store grupper.
Deltagerne vil modtage information om hiv/aids og hiv-test via video eller billedbrochure i henhold til patientens sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) og sprog (engelsk eller spansk).
Aktiv komparator: Spansk HIGH Health Literacy
Ved at bruge et gyldigt mål for sundhedskompetencer vil 300 deltagere blive randomiseret til denne gruppe. Disse deltagere vil modtage information om hiv/aids og hiv-testning enten via video eller billedbrochure i to lige store grupper.
Deltagerne vil modtage information om hiv/aids og hiv-test via video eller billedbrochure i henhold til patientens sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) og sprog (engelsk eller spansk).
Aktiv komparator: Spansk LAV sundhedskompetence
Ved at bruge et gyldigt mål for sundhedskompetencer vil 300 deltagere blive randomiseret til denne gruppe. Disse deltagere vil modtage information om hiv/aids og hiv-testning enten via video eller billedbrochure i to lige store grupper.
Deltagerne vil modtage information om hiv/aids og hiv-test via video eller billedbrochure i henhold til patientens sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) og sprog (engelsk eller spansk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i HIV/AIDS og HIV-test viden spørgeskema
Tidsramme: Dag 1

Efterforskerne vil afgøre, hvordan kortsigtet forbedring af viden om HIV/AIDS og HIV-testning varierer efter informationsleveringsmåde (billedbrochure eller video), sprog (engelsk eller spansk) og sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) pr. fire alternative hypoteser.

Forbedring af viden er:

  1. Størst i videoarmen, som primært taler engelsk og har højere sundhedskompetencer
  2. Størst i videoarmen blandt engelsktalende eller patienter med højere sundhedskompetencer
  3. Større i videoarmen end billedbrochuren uanset sprog- og sundhedskompetenceniveau
  4. Det samme på trods af informationsleveringstilstand, sprog og sundhedskompetenceniveau
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hiv/aids og hiv-test viden spørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Efterforskerne vil afgøre, hvordan langsigtet tilbageholdelse af viden om hiv/aids og hiv-testning varierer efter informationsleveringsmåde (billedbrochure eller video), sprog (engelsk eller spansk) og sundhedskompetenceniveau (lavere eller højere) pr. fire alternative hypoteser.

Opbevaring af viden er:

  1. Størst i videoarmen, som primært taler engelsk og har højere sundhedskompetencer
  2. Størst i videoarmen blandt engelsktalende eller patienter med højere sundhedskompetencer
  3. Større i videoarmen end billedbrochuren uanset sprog- og sundhedskompetenceniveau
  4. Det samme på trods af informationsleveringstilstand, sprog og sundhedskompetenceniveau
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-sundhedsfærdigheder

Abonner