Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for HIV/AIDS og HIV-testing for pasienter på akuttmottaket

1. mai 2017 oppdatert av: Rhode Island Hospital

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler at alle pasienter bør motta informasjon om HIV/AIDS og HIV-testing muntlig eller skriftlig ved hvert HIV-testmøte. Men for travle akuttmottak (EDs) er det å levere informasjon muntlig en barriere for HIV-testing, og skriftlige brosjyrer er sannsynligvis ikke nyttige for de med lavere helse eller generell leseferdighet. Videoer kan være like eller mer effektive enn muntlig levert informasjon for å forbedre kunnskapen om hiv/aids og hiv-testing, spesielt for de med lavere helsekompetanse. Imidlertid kan ressursene som kreves for å vise videoer begrense bruken av dem i ED-er. Bildebrosjyrer er et lovende alternativ, men har ukjent effekt.

Målene med denne studien er å: (1) avgjøre om informasjon om HIV/AIDS og HIV-testing skal leveres av en video eller billedbrosjyre til pasienter i akuttmottaket (ED) for å forbedre kortsiktig (i ED) kunnskap om HIV/ AIDS og HIV-testing; (2) avgjøre om langsiktig oppbevaring (over 12 måneder) av kunnskap om hiv/aids og hiv-testing er større for de som ser på en video eller gjennomgår en billedbrosjyre; (3) avgjøre om kortsiktig forbedring og langsiktig oppbevaring av kunnskap om HIV/AIDS og HIV-testing er bedre etter å ha sett en video eller gjennomgått en billedbrosjyre for de med lavere helsekunnskaper, og om forbedring og oppbevaring også varierer etter språket som snakkes (engelsk eller spansk); og (4) om viljen til å bli testet igjen om ett år er større for de som ser på videoen eller gjennomgår bildebrosjyren, og om denne viljen også varierer etter helsekunnskapsnivå og språk som snakkes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uavhengig av hvordan pasienter blir informert, vet ikke etterforskerne hvor godt eller hvor lenge kunnskap om hiv/aids og hiv-testing beholdes, om denne informasjonen skal leveres i henhold til pasientens behov og evner, og om oppbevaring av denne kunnskapen påvirker fremtidig hiv teste atferd.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, kontrollert, langsgående studie på flere steder blant 600 engelsk- og 600 spansktalende 18-64 år gamle ED-pasienter for å undersøke disse spørsmålene. Ved å bruke et gyldig mål på helsekompetanse, vil etterforskerne stratifisere utvalget vårt innen språk etter helsekunnskapsnivå (lavere vs. høyere). Etterforskerne vil tilfeldig tildele pasienter til å motta informasjon om HIV/AIDS og HIV-testing via video eller billedbrosjyre. Ett år etter påmelding vil etterforskerne tilby deltakerne en mulighet til å bli testet på nytt for HIV.

På hvert studiested (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles og Providence) vil etterforskerne rekruttere 300 pasienter for totalt 1200 pasienter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt informasjon om hiv/aids og hiv-testing fra en sammenlignbar billedbrosjyre eller en video. Randomisering vil bli stratifisert etter helsekunnskapsnivå (lavere vs. høyere) og språk (engelsk eller spansk). De som er studiekvalifisert vil gjennomgå muntlig samtykke til å gjennomføre spørreskjemaene før og etter informasjon og informasjonsleveringsdelene av studien (video eller billedbrosjyre). Ingen pasientidentifikatorer vil bli samlet inn under screeningsprosessen, spørreskjemaer før eller etter informasjon, eller informasjonsleveringsfasen av studien. For de som godtar å være med i neste del av studien, vil skriftlig samtykke til å delta innhentes. Skriftlig samtykke vil bli innhentet på dette tidspunktet fordi HIV-testing og oppfølging utføres, og fordi pasientidentifikatorer er nødvendig for resten av studien. Deltakerne vil fullføre studieinstrumentene ved påmelding og ved 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølging. Ved utgangen av ett år vil de få tilbud om å bli testet på nytt for hiv.

Som hovedmål vil etterforskerne sammenligne effekten av billedbrosjyrer og videoer for å forbedre kunnskapen om kortsiktig (i ED) HIV/AIDS og HIV-testing og beholde denne kunnskapen over 12 måneder. Mer spesifikt vil etterforskerne avgjøre om og hvordan kortsiktig forbedring og langsiktig oppbevaring av kunnskap samhandler med informasjonsleveringsmodus (bildebrosjyre eller video), kunnskapsnivå for pasientens helse (lavere eller høyere) og språk (engelsk eller spansk).

Som sekundære mål, ved å bruke informasjon-motivasjon-atferdsferdighetene (IMB-modellen som et heuristisk rammeverk, vil etterforskerne undersøke komponenter av IMB-modellen som er relevante for vår studie og deres innbyrdes sammenhenger, deres innvirkning på HIV-re-testing atferd, og den modererende påvirkningen av informasjonsleveringsmodus, språk og helsekunnskapsnivå gjennom modellen. Når det gjelder HIV-re-testing atferd, vil etterforskerne vurdere: (1) testopptak ett år etter påmelding når det tilbys som en del av studien, (2) testing av bruk i løpet av studieperioden, men ikke som en del av studien, og (3) endring i testbruk ett år før eller etter studieregistrering.

Studiefunn vil veilede ED-basert levering av informasjon om HIV/AIDS og HIV-testing; det vil si om leveringsmåter (video eller bildebrosjyre) bør velges for pasienter etter språk og/eller helsekompetansenivå, eller om en av modusene kan brukes. Resultatene vil også informere akuttmottakere når, hvordan og for hvem informasjon må gis for de som tester igjen for HIV innen ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-64 år gammel; Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv; I en HIV-vaksineforsøk; På HIV pre-eksponering profylakse medisiner; I en HIV-teststudie; Ingen personlig telefon; Utenfor USA neste år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Engelsk HIGH Health Literacy
Ved å bruke et gyldig mål på helsekompetanse vil 300 deltakere bli randomisert inn i denne gruppen. Disse deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing enten via video eller bildebrosjyre i to like grupper.
Deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing via video eller bildebrosjyre i henhold til pasientens helsekunnskapsnivå (lavere eller høyere) og språk (engelsk eller spansk).
Aktiv komparator: Engelsk LAV Helsekompetanse
Ved å bruke et gyldig mål på helsekompetanse vil 300 deltakere bli randomisert inn i denne gruppen. Disse deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing enten via video eller bildebrosjyre i to like grupper.
Deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing via video eller bildebrosjyre i henhold til pasientens helsekunnskapsnivå (lavere eller høyere) og språk (engelsk eller spansk).
Aktiv komparator: Spansk HØY Helsekompetanse
Ved å bruke et gyldig mål på helsekompetanse vil 300 deltakere bli randomisert inn i denne gruppen. Disse deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing enten via video eller bildebrosjyre i to like grupper.
Deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing via video eller bildebrosjyre i henhold til pasientens helsekunnskapsnivå (lavere eller høyere) og språk (engelsk eller spansk).
Aktiv komparator: Spansk LAV Helsekompetanse
Ved å bruke et gyldig mål på helsekompetanse vil 300 deltakere bli randomisert inn i denne gruppen. Disse deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing enten via video eller bildebrosjyre i to like grupper.
Deltakerne vil motta informasjon om hiv/aids og hiv-testing via video eller bildebrosjyre i henhold til pasientens helsekunnskapsnivå (lavere eller høyere) og språk (engelsk eller spansk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kunnskapsskjema for HIV/AIDS og HIV-testing
Tidsramme: Dag 1

Etterforskerne vil finne ut hvordan kortsiktig forbedring av kunnskap om HIV/AIDS og HIV-testing varierer etter informasjonsleveringsmodus (bildebrosjyre eller video), språk (engelsk eller spansk) og helsekunnskapsnivå (lavere eller høyere) per fire alternative hypoteser.

Forbedring av kunnskap er:

  1. Størst i videoarmen som primært snakker engelsk og har høyere helsekunnskaper
  2. Størst i videoarmen blant engelsktalende eller pasienter med høyere helsekompetanse
  3. Større i videoarmen enn billedbrosjyren uavhengig av språk og helsekunnskapsnivå
  4. Det samme til tross for informasjonsleveringsmodus, språk og helsekunnskapsnivå
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kunnskapsskjema for HIV/AIDS og HIV-testing ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Etterforskerne vil finne ut hvordan langsiktig oppbevaring av kunnskap om HIV/AIDS og HIV-testing varierer etter informasjonsleveringsmodus (bildebrosjyre eller video), språk (engelsk eller spansk) og helsekunnskapsnivå (lavere eller høyere) per fire alternative hypoteser.

Oppbevaring av kunnskap er:

  1. Størst i videoarmen som primært snakker engelsk og har høyere helsekunnskaper
  2. Størst i videoarmen blant engelsktalende eller pasienter med høyere helsekompetanse
  3. Større i videoarmen enn billedbrosjyren uavhengig av språk og helsekunnskapsnivå
  4. Det samme til tross for informasjonsleveringsmodus, språk og helsekunnskapsnivå
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere