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Erleichterung der HIV/AIDS- und HIV-Testkompetenz für Patienten in der Notaufnahme

1. Mai 2017 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen, dass alle Patienten bei jedem HIV-Test mündlich oder schriftlich Informationen über HIV/AIDS und HIV-Tests erhalten. Für vielbeschäftigte Notaufnahmen (EDs) ist die mündliche Bereitstellung von Informationen jedoch ein Hindernis für HIV-Tests, und schriftliche Broschüren sind wahrscheinlich nicht nützlich für Personen mit geringerer Gesundheit oder allgemeiner Lese- und Schreibfähigkeit. Videos könnten bei der Verbesserung des Wissens über HIV/AIDS und HIV-Tests genauso wirksam oder wirksamer sein als mündlich übermittelte Informationen, insbesondere für Personen mit geringerer Gesundheitskompetenz. Die zum Anzeigen von Videos erforderlichen Ressourcen könnten jedoch ihre Verwendung in EDs einschränken. Bildbroschüren sind eine vielversprechende Alternative, aber von unbekannter Wirksamkeit.

Die Ziele dieser Studie sind: (1) festzustellen, ob Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests in Form eines Videos oder einer Bildbroschüre an Patienten in der Notaufnahme (ED) geliefert werden sollten, um kurzfristig (in der Notaufnahme) das Wissen über HIV/ AIDS- und HIV-Tests; (2) festzustellen, ob die längerfristige Speicherung (über 12 Monate) des Wissens über HIV/AIDS und HIV-Tests für diejenigen größer ist, die sich ein Video ansehen oder eine Bildbroschüre lesen; (3) Bestimmen Sie, ob die kurzfristige Verbesserung und längerfristige Beibehaltung des Wissens über HIV/AIDS und HIV-Tests besser ist, nachdem Sie sich ein Video angesehen oder eine Bildbroschüre für Personen mit geringerer Gesundheitskompetenz gelesen haben, und ob die Verbesserung und Beibehaltung auch je nach gesprochener Sprache variiert (Englisch oder Spanisch); und (4) ob die Bereitschaft, sich in einem Jahr erneut testen zu lassen, bei denjenigen größer ist, die sich das Video ansehen oder die Bildbroschüre lesen, und ob diese Bereitschaft auch je nach Niveau der Gesundheitskompetenz und gesprochener Sprache variiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unabhängig davon, wie die Patienten informiert werden, wissen die Forscher nicht, wie gut oder wie lange das Wissen über HIV/AIDS und HIV-Tests aufbewahrt wird, ob diese Informationen den Bedürfnissen und Fähigkeiten der Patienten entsprechen sollten und ob die Aufbewahrung dieses Wissens zukünftige HIV-Infektionen beeinflusst Testverhalten.

Die Forscher werden eine standortübergreifende, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie mit 600 englisch- und 600 spanischsprachigen 18-64-jährigen ED-Patienten durchführen, um diese Fragen zu untersuchen. Unter Verwendung eines gültigen Maßes für Gesundheitskompetenz werden die Ermittler unsere Stichprobe innerhalb der Sprache nach Gesundheitskompetenzniveau (niedriger vs. höher) stratifizieren. Die Ermittler werden Patienten nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests per Video oder Bildbroschüre zu erhalten. Ein Jahr nach der Einschreibung bieten die Ermittler den Teilnehmern die Möglichkeit, sich erneut auf HIV testen zu lassen.

An jedem Studienstandort (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles und Providence) werden die Forscher 300 Patienten für insgesamt 1200 Patienten rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests aus einer vergleichbaren Bildbroschüre oder einem Video zu erhalten. Die Randomisierung wird nach Niveau der Gesundheitskompetenz (niedriger vs. höher) und Sprache (Englisch oder Spanisch) stratifiziert. Diejenigen, die für die Studie in Frage kommen, erhalten eine mündliche Zustimmung zur Durchführung der Vor- und Nachinformationsfragebögen und Informationsbereitstellungsteile der Studie (Video oder Bildbroschüre). Während des Screening-Prozesses, der Pre- oder Post-Informationsfragebögen oder der Informationsbereitstellungsphase der Studie werden keine Patientenidentifikatoren erfasst. Für diejenigen, die zustimmen, am nächsten Teil der Studie teilzunehmen, wird eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme eingeholt. Zu diesem Zeitpunkt wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt, da HIV-Tests und Nachsorge durchgeführt werden und für den Rest der Studie Patientenidentifikatoren benötigt werden. Die Teilnehmer werden die Studieninstrumente bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten absolvieren. Am Ende eines Jahres wird ihnen die Möglichkeit geboten, sich erneut auf HIV testen zu lassen.

Als primäres Ziel werden die Ermittler die Wirksamkeit von Bildbroschüren und Videos bei der Verbesserung des kurzfristigen (in ED) HIV/AIDS- und HIV-Testwissens vergleichen und dieses Wissen über 12 Monate behalten. Genauer gesagt werden die Ermittler feststellen, ob und wie die kurzfristige Verbesserung und der längerfristige Wissenserhalt mit der Art der Informationsvermittlung (Bildbroschüre oder Video), dem Niveau der Gesundheitskompetenz des Patienten (niedriger oder höher) und der Sprache (Englisch oder Spanisch) interagieren.

Als sekundäre Ziele werden die Forscher unter Verwendung des Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB-Modells als heuristisches Framework) Komponenten des IMB-Modells untersuchen, die für unsere Studie relevant sind, und ihre Wechselbeziehungen, ihre Auswirkungen auf das HIV-Wiederholungstestverhalten und den moderierenden Einfluss von Informationsbereitstellungsmodus, Sprache und Gesundheitskompetenz durch das Modell. In Bezug auf das Verhalten bei erneuten HIV-Tests werden die Prüfärzte Folgendes bewerten: (1) Testaufnahme ein Jahr nach der Einschreibung, wenn sie als Teil der Studie angeboten wird, (2) Testnutzung während des Studienzeitraums, aber nicht als Teil der Studie, und (3) Änderung der Testnutzung ein Jahr vor vs. nach der Aufnahme in die Studie.

Die Studienergebnisse werden die ED-basierte Übermittlung von Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests leiten; das heißt, ob die Bereitstellungsmodi (Video oder Bildbroschüre) für Patienten nach Sprach- und/oder Gesundheitskompetenzniveau ausgewählt werden sollten oder ob beide Modi verwendet werden könnten. Die Ergebnisse werden die Notärzte auch darüber informieren, wann, wie und für wen Informationen für diejenigen bereitgestellt werden müssen, die sich innerhalb eines Jahres erneut auf HIV testen lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-64 Jahre alt; Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv; In einer HIV-Impfstoffstudie; Über Medikamente zur HIV-Präexpositionsprophylaxe; In einer HIV-Teststudie; Kein persönliches Telefon; Außerhalb der Vereinigten Staaten im nächsten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Englisch HOHE Gesundheitskompetenz
Unter Verwendung eines validen Maßes an Gesundheitskompetenz werden 300 Teilnehmer in diese Gruppe randomisiert. Diese Teilnehmer erhalten Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests entweder per Video oder Bildbroschüre in zwei gleichen Gruppen.
Die Teilnehmer erhalten je nach Gesundheitskompetenz des Patienten (niedriger oder höher) und Sprache (Englisch oder Spanisch) Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests per Video oder Bildbroschüre.
Aktiver Komparator: Englisch NIEDRIG Gesundheitskompetenz
Unter Verwendung eines validen Maßes an Gesundheitskompetenz werden 300 Teilnehmer in diese Gruppe randomisiert. Diese Teilnehmer erhalten Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests entweder per Video oder Bildbroschüre in zwei gleichen Gruppen.
Die Teilnehmer erhalten je nach Gesundheitskompetenz des Patienten (niedriger oder höher) und Sprache (Englisch oder Spanisch) Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests per Video oder Bildbroschüre.
Aktiver Komparator: Spanisch HOHE Gesundheitskompetenz
Unter Verwendung eines validen Maßes an Gesundheitskompetenz werden 300 Teilnehmer in diese Gruppe randomisiert. Diese Teilnehmer erhalten Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests entweder per Video oder Bildbroschüre in zwei gleichen Gruppen.
Die Teilnehmer erhalten je nach Gesundheitskompetenz des Patienten (niedriger oder höher) und Sprache (Englisch oder Spanisch) Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests per Video oder Bildbroschüre.
Aktiver Komparator: Spanisch NIEDRIG Gesundheitskompetenz
Unter Verwendung eines validen Maßes an Gesundheitskompetenz werden 300 Teilnehmer in diese Gruppe randomisiert. Diese Teilnehmer erhalten Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests entweder per Video oder Bildbroschüre in zwei gleichen Gruppen.
Die Teilnehmer erhalten je nach Gesundheitskompetenz des Patienten (niedriger oder höher) und Sprache (Englisch oder Spanisch) Informationen zu HIV/AIDS und HIV-Tests per Video oder Bildbroschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Wissensfragebogen zu HIV/AIDS und HIV-Tests
Zeitfenster: Tag 1

Die Ermittler werden bestimmen, wie die kurzfristige Verbesserung des Wissens über HIV/AIDS und HIV-Tests je nach Art der Informationsvermittlung (Bildbroschüre oder Video), Sprache (Englisch oder Spanisch) und Niveau der Gesundheitskompetenz (niedriger oder höher) für vier alternative Hypothesen variiert.

Wissenserweiterung ist:

  1. Größte im Video-Arm, die hauptsächlich Englisch sprechen und über eine höhere Gesundheitskompetenz verfügen
  2. Am besten im Video-Arm bei englischsprachigen Patienten oder Patienten mit höherer Gesundheitskompetenz
  3. Besser im Video-Arm als die Bildbroschüre, unabhängig von Sprach- und Gesundheitskompetenz
  4. Dasselbe trotz Art der Informationsvermittlung, Sprache und Gesundheitskompetenz
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im HIV/AIDS- und HIV-Testwissensfragebogen nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate

Die Ermittler werden anhand von vier alternativen Hypothesen bestimmen, wie sich die längerfristige Beibehaltung des Wissens über HIV/AIDS und HIV-Tests je nach Art der Informationsvermittlung (Bildbroschüre oder Video), Sprache (Englisch oder Spanisch) und Niveau der Gesundheitskompetenz (niedriger oder höher) unterscheidet.

Wissenserhalt ist:

  1. Größte im Video-Arm, die hauptsächlich Englisch sprechen und über eine höhere Gesundheitskompetenz verfügen
  2. Am besten im Video-Arm bei englischsprachigen Patienten oder Patienten mit höherer Gesundheitskompetenz
  3. Besser im Video-Arm als die Bildbroschüre, unabhängig von Sprach- und Gesundheitskompetenz
  4. Dasselbe trotz Art der Informationsvermittlung, Sprache und Gesundheitskompetenz
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Gesundheitskompetenz

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