Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie znajomości HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV pacjentom oddziałów ratunkowych

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) zaleca, aby wszyscy pacjenci otrzymywali ustne lub pisemne informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV podczas każdego badania w kierunku HIV. Jednak w przypadku zapracowanych oddziałów ratunkowych (SOR) ustne przekazywanie informacji stanowi przeszkodę w testowaniu na obecność wirusa HIV, a pisemne broszury prawdopodobnie nie są przydatne dla osób o gorszym stanie zdrowia lub ogólnej umiejętności czytania i pisania. Filmy wideo mogą być równie lub bardziej skuteczne niż informacje przekazywane ustnie w zwiększaniu wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV, szczególnie w przypadku osób o niższych umiejętnościach w zakresie wiedzy o zdrowiu. Jednak zasoby wymagane do wyświetlania filmów mogą ograniczać ich użycie w ED. Broszury obrazkowe są obiecującą alternatywą, ale ich skuteczność jest nieznana.

Celem tego badania jest: (1) ustalenie, czy informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV powinny być dostarczane w postaci broszury wideo lub obrazkowej pacjentom oddziałów ratunkowych (SOR), aby poprawić krótkoterminową (na SOR) wiedzę na temat HIV/ testy na AIDS i HIV; (2) określić, czy dłuższe zatrzymywanie (ponad 12 miesięcy) wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV jest większe w przypadku osób, które oglądają wideo lub przeglądają broszurę obrazkową; (3) określić, czy krótkoterminowa poprawa i długoterminowe utrzymanie wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV jest lepsze po obejrzeniu filmu lub przejrzeniu obrazkowej broszury dla osób o niższych umiejętnościach zdrowotnych oraz czy poprawa i utrzymanie różni się również w zależności od używanego języka (Angielski lub hiszpański); oraz (4) czy chęć ponownego poddania się badaniu w ciągu jednego roku jest większa w przypadku tych, którzy oglądają wideo lub przeglądają broszurę obrazkową, i czy ta gotowość różni się również w zależności od poziomu wiedzy o zdrowiu i języka, jakim się posługuje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niezależnie od tego, w jaki sposób pacjenci są informowani, badacze nie wiedzą, jak dobrze i jak długo zachowana jest wiedza na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV, czy informacje te powinny być dostarczane zgodnie z potrzebami i możliwościami pacjentów oraz czy zachowanie tej wiedzy wpływa na przyszłe HIV testowanie zachowania.

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, podłużne badanie wśród 600 anglojęzycznych i 600 hiszpańskojęzycznych pacjentów z zaburzeniami erekcji w wieku od 18 do 64 lat, aby zbadać te pytania. Korzystając z ważnej miary wiedzy o zdrowiu, badacze dokonają stratyfikacji naszej próby w obrębie języka według poziomu wiedzy o zdrowiu (niższy vs. wyższy). Badacze losowo przydzielą pacjentów do otrzymywania informacji na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV za pomocą broszury wideo lub obrazkowej. Rok po rejestracji badacze zaproponują uczestnikom możliwość ponownego poddania się testowi na obecność wirusa HIV.

W każdym ośrodku badawczym (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles i Providence) badacze będą rekrutować 300 pacjentów, co daje łącznie 1200 pacjentów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania informacji na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV z porównywalnej broszury obrazkowej lub filmu. Randomizacja zostanie podzielona na straty według poziomu wiedzy o zdrowiu (niższy vs wyższy) i języka (angielski lub hiszpański). Osoby kwalifikujące się do badania otrzymają ustną zgodę na przeprowadzenie kwestionariuszy przed i poinformacyjnych oraz części dostarczania informacji w ramach badania (broszura wideo lub obrazkowa). Żadne identyfikatory pacjentów nie będą gromadzone podczas procesu przesiewowego, kwestionariuszy przed lub poinformacyjnych ani na etapie dostarczania informacji w badaniu. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w kolejnej części badania, otrzymają pisemną zgodę na udział. W tym momencie zostanie uzyskana pisemna zgoda, ponieważ wykonywane są testy na obecność wirusa HIV i obserwacja, a także ponieważ identyfikatory pacjentów są potrzebne do pozostałej części badania. Uczestnicy uzupełnią instrumenty badawcze podczas rejestracji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji. Pod koniec roku otrzymają możliwość ponownego przetestowania na obecność wirusa HIV.

Jako główny cel badacze porównają skuteczność broszur obrazkowych i filmów wideo w poprawie krótkoterminowej (na ostrym dyżurze) wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV oraz w utrzymaniu tej wiedzy przez 12 miesięcy. Dokładniej, badacze określą, czy iw jaki sposób krótkoterminowa poprawa i długoterminowe zatrzymanie wiedzy wchodzi w interakcję ze sposobem dostarczania informacji (broszura obrazkowa lub wideo), poziomem wiedzy na temat zdrowia pacjentów (niższy lub wyższy) i językiem (angielski lub hiszpański).

Jako cele drugorzędne, wykorzystując Umiejętności informacyjne-motywacyjno-behawioralne (model IMB jako ramy heurystyczne), badacze zbadają elementy modelu IMB istotne dla naszego badania i ich wzajemne powiązania, ich wpływ na zachowanie związane z ponownym testowaniem na obecność wirusa HIV oraz wpływ moderujący sposobu dostarczania informacji, języka i poziomu wiedzy zdrowotnej za pomocą modelu. W odniesieniu do zachowań związanych z ponownym testowaniem na obecność wirusa HIV, badacze ocenią: (1) wykorzystanie testów po roku od włączenia, jeśli jest to część badania, (2) wykorzystanie testów w okresie badania, ale nie jako część badania, oraz (3) zmiana wykorzystania testów na rok przed włączeniem do badania w porównaniu do okresu po nim.

Wyniki badań pokierują dostarczaniem informacji na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV na oddziałach ratunkowych; to znaczy, czy sposoby dostarczania (broszura wideo lub obrazkowa) powinny być wybierane dla pacjentów według poziomu znajomości języka i/lub wiedzy zdrowotnej, czy też można zastosować którykolwiek z tych sposobów. Wyniki poinformują również SOR o tym, kiedy, jak i komu należy przekazać informacje osobom, które ponownie przetestują na obecność wirusa HIV w ciągu jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-64 lata; mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • HIV pozytywny; W badaniu szczepionki przeciwko HIV; W sprawie leków stosowanych w profilaktyce przedekspozycyjnej na HIV; W badaniu na obecność wirusa HIV; Brak osobistego telefonu; Poza Stanami Zjednoczonymi w przyszłym roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Angielski WYSOKI poziom wiedzy o zdrowiu
Korzystając z ważnej miary wiedzy o zdrowiu, 300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Uczestnicy ci otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w postaci broszury wideo lub obrazkowej w dwóch równych grupach.
Uczestnicy otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w formie wideo lub broszury obrazkowej, w zależności od poziomu wiedzy na temat zdrowia pacjenta (niższego lub wyższego) i języka (angielskiego lub hiszpańskiego).
Aktywny komparator: Angielski NISKI poziom wiedzy o zdrowiu
Korzystając z ważnej miary wiedzy o zdrowiu, 300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Uczestnicy ci otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w postaci broszury wideo lub obrazkowej w dwóch równych grupach.
Uczestnicy otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w formie wideo lub broszury obrazkowej, w zależności od poziomu wiedzy na temat zdrowia pacjenta (niższego lub wyższego) i języka (angielskiego lub hiszpańskiego).
Aktywny komparator: Hiszpański WYSOKI poziom wiedzy o zdrowiu
Korzystając z ważnej miary wiedzy o zdrowiu, 300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Uczestnicy ci otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w postaci broszury wideo lub obrazkowej w dwóch równych grupach.
Uczestnicy otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w formie wideo lub broszury obrazkowej, w zależności od poziomu wiedzy na temat zdrowia pacjenta (niższego lub wyższego) i języka (angielskiego lub hiszpańskiego).
Aktywny komparator: Hiszpański NISKI poziom wiedzy o zdrowiu
Korzystając z ważnej miary wiedzy o zdrowiu, 300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Uczestnicy ci otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w postaci broszury wideo lub obrazkowej w dwóch równych grupach.
Uczestnicy otrzymają informacje na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV w formie wideo lub broszury obrazkowej, w zależności od poziomu wiedzy na temat zdrowia pacjenta (niższego lub wyższego) i języka (angielskiego lub hiszpańskiego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Dzień 1

Badacze określą, jak krótkoterminowa poprawa wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV różni się w zależności od sposobu dostarczania informacji (broszura obrazkowa lub wideo), języka (angielski lub hiszpański) i poziomu wiedzy o zdrowiu (niższy lub wyższy) na cztery alternatywne hipotezy.

Doskonalenie wiedzy to:

  1. Najlepsi w grupie wideo, którzy mówią głównie po angielsku i mają wyższy poziom wiedzy na temat zdrowia
  2. Największy w ramieniu wideo wśród pacjentów anglojęzycznych lub pacjentów z wyższymi umiejętnościami zdrowotnymi
  3. Większe w ramieniu wideo niż w broszurze obrazkowej, niezależnie od poziomu znajomości języka i zdrowia
  4. To samo niezależnie od sposobu dostarczania informacji, języka i poziomu wiedzy o zdrowiu
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Badacze określą, jak długoterminowa retencja wiedzy na temat HIV/AIDS i testów na obecność wirusa HIV różni się w zależności od sposobu dostarczania informacji (broszura obrazkowa lub wideo), języka (angielski lub hiszpański) i poziomu wiedzy na temat zdrowia (niższy lub wyższy) dla czterech alternatywnych hipotez.

Zachowanie wiedzy to:

  1. Najlepsi w grupie wideo, którzy mówią głównie po angielsku i mają wyższy poziom wiedzy na temat zdrowia
  2. Największy w ramieniu wideo wśród pacjentów anglojęzycznych lub pacjentów z wyższymi umiejętnościami zdrowotnymi
  3. Większe w ramieniu wideo niż w broszurze obrazkowej, niezależnie od poziomu znajomości języka i zdrowia
  4. To samo niezależnie od sposobu dostarczania informacji, języka i poziomu wiedzy o zdrowiu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znajomość zdrowia związanego z HIV

Subskrybuj