Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpottaa ensiapuosaston potilaiden HIV/AIDS- ja HIV-testauslukutaitoa

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Rhode Island Hospital

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee, että kaikki potilaat saavat tietoa HIV/aidsista ja HIV-testauksesta suullisesti tai kirjallisesti jokaisessa HIV-testauskohtauksessa. Kuitenkin kiireisillä ensiapuosastoilla tietojen toimittaminen suullisesti on este HIV-testaukselle, ja kirjalliset esitteet eivät todennäköisesti ole hyödyllisiä niille, joilla on huonompi terveys tai yleinen lukutaito. Videot voivat olla yhtä tehokkaampia tai tehokkaampia kuin suullisesti toimitetut tiedot parantamaan HIV:tä/aidsia ja HIV-testausta koskevia tietoja, erityisesti niille, joilla on heikommat terveyslukutaidot. Videoiden näyttämiseen tarvittavat resurssit voivat kuitenkin rajoittaa niiden käyttöä ED-laitteissa. Kuvaesitteet ovat lupaava vaihtoehto, mutta niiden tehoa ei tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) määrittää, pitäisikö HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot toimittaa videon tai kuvallisen esitteen avulla ensiapuosaston (ED) potilaille, jotta voidaan parantaa lyhyen aikavälin (ED:ssä) tietämystä HIV:stä/ AIDS- ja HIV-testaus; (2) määrittää, onko pitkäkestoinen (yli 12 kuukautta) HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedon säilyminen parempi niille, jotka katsovat videon tai arvostelevat kuvaesitteitä; (3) selvittää, onko HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedon lyhyen aikavälin parantaminen ja säilyttäminen parempia sen jälkeen, kun olet katsonut videon tai tutustunut kuvalliseen esitteeseen niille, joilla on heikompi terveyslukutaito, ja vaihteleeko paraneminen ja säilyttäminen myös puhutun kielen mukaan (englanti tai espanja); ja (4) jos halukkuus testata uudelleen vuoden kuluttua on suurempi niillä, jotka katsovat videon tai käyvät läpi kuvaesitteen, ja jos tämä halukkuus vaihtelee myös terveyslukutaidon ja puhutun kielen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippumatta siitä, miten potilaille tiedotetaan, tutkijat eivät tiedä, kuinka hyvin tai kuinka kauan HIV/AIDS- ja HIV-testaustieto säilytetään, tuleeko nämä tiedot toimittaa potilaan tarpeiden ja kykyjen mukaan ja vaikuttaako tämän tiedon säilyttäminen tulevaisuuteen testaamalla käyttäytymistä.

Tutkijat suorittavat monipaikkaisen, satunnaistetun, kontrolloidun, pitkittäistutkimuksen 600 englanninkielisen ja 600 espanjankielisen 18–64-vuotiaan ED-potilaan kesken tutkiakseen näitä kysymyksiä. Käyttäen pätevää terveyslukutaidon mittaa, tutkijat jakavat otoksemme kielen sisällä terveyslukutaidon tason mukaan (alempi vs. korkeampi). Tutkijat määräävät satunnaisesti potilaat saamaan HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot videon tai kuvaesitteen avulla. Vuoden kuluttua ilmoittautumisesta tutkijat tarjoavat osallistujille mahdollisuuden testata uudelleen HIV:n varalta.

Jokaisessa tutkimuspaikassa (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles ja Providence) tutkijat rekrytoivat 300 potilasta yhteensä 1200 potilaasta. Osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot vastaavasta kuvaesitteestä tai videosta. Satunnaistaminen ositetaan terveyslukutaidon tason (alempi vs. korkeampi) ja kielen (englanti tai espanja) mukaan. Tutkimuskelpoiset saavat suullisen suostumuksensa suorittaakseen ennakko- ja jälkitietokyselyt sekä tutkimuksen tiedonjakeluosat (video- tai kuvaesite). Potilastunnisteita ei kerätä seulontaprosessin, tiedonantoa edeltävien tai jälkeisten kyselylomakkeiden tai tutkimuksen tiedonantovaiheen aikana. Niiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan tutkimuksen seuraavaan osaan, hankitaan kirjallinen suostumus osallistumiseen. Kirjallinen suostumus saadaan tässä vaiheessa, koska HIV-testaus ja seuranta suoritetaan ja koska potilastunnisteita tarvitaan tutkimuksen loppua varten. Osallistujat suorittavat tutkimusvälineet ilmoittautumisen yhteydessä ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa. Vuoden lopussa heille tarjotaan mahdollisuus tehdä uusi HIV-testi.

Ensisijaisina tavoitteina tutkijat vertailevat kuvaesitteiden ja videoiden tehokkuutta lyhyen aikavälin (ED) HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedon parantamisessa ja tiedon säilyttämisessä 12 kuukauden ajan. Tarkemmin sanottuna tutkijat määrittävät, onko ja miten tiedon lyhyen aikavälin parantaminen ja pitkän aikavälin säilyttäminen vuorovaikutuksessa tiedonjakelutavan (kuvaeste tai video), potilaan terveyslukutaidon (alempi tai korkeampi) ja kielen (englanti tai espanja) kanssa.

Toissijaisina tavoitteina tutkijat käyttävät tieto-motivaatio-käyttäytymistaitoja (IMB-malli heuristisena viitekehyksenä) tutkimuksemme kannalta oleellisia IMB-mallin komponentteja ja niiden keskinäisiä suhteita, niiden vaikutusta HIV-uudelleentestauskäyttäytymiseen ja hillitsevää vaikutusta. tiedon toimitustavasta, kieli- ja terveyslukutaitotasosta mallin avulla. Mitä tulee HIV-uudelleentestauskäyttäytymiseen, tutkijat arvioivat: (1) testaamisen yhden vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, jos sitä tarjotaan osana tutkimusta, (2) testauksen hyödyntämistä tutkimusjakson aikana, mutta ei osana tutkimusta, ja (3) muutos testauskäytössä yksi vuosi ennen opiskelua tai sen jälkeen.

Tutkimustulokset ohjaavat ED-pohjaista HIV/AIDS- ja HIV-testaustietojen toimittamista; eli pitäisikö potilaille valita toimitustavat (video- tai kuva-esite) kieli- ja/tai terveyslukutaitotason mukaan vai voidaanko käyttää kumpaa tahansa tapaa. Tulokset kertovat myös terveydenhuollon ammattilaisille, milloin, miten ja kenelle tiedot on toimitettava HIV-testaajille vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64 vuotta vanha; Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-positiivinen; HIV-rokotekokeessa; HIV-altistusta edeltävä profylaktinen lääkitys; HIV-testaustutkimuksessa; Ei henkilökohtaista puhelinta; Yhdysvaltojen ulkopuolella ensi vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Englanti HIGH Health Literacy
300 osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään käyttämällä pätevää terveyslukutaidon mittaa. Nämä osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot joko videolla tai kuvaesitteellä kahdessa yhtä suuressa ryhmässä.
Muut: Video tai kuvaesite
Osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot videolla tai kuvaesitteellä potilaan terveyslukutaidon (alempi tai korkeampi) ja kielen (englanti tai espanja) mukaan.
Active Comparator: Englanti LOW Terveyslukutaito
300 osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään käyttämällä pätevää terveyslukutaidon mittaa. Nämä osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot joko videolla tai kuvaesitteellä kahdessa yhtä suuressa ryhmässä.
Muut: Video tai kuvaesite
Osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot videolla tai kuvaesitteellä potilaan terveyslukutaidon (alempi tai korkeampi) ja kielen (englanti tai espanja) mukaan.
Active Comparator: Espanjan korkea terveyslukutaito
300 osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään käyttämällä pätevää terveyslukutaidon mittaa. Nämä osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot joko videolla tai kuvaesitteellä kahdessa yhtä suuressa ryhmässä.
Muut: Video tai kuvaesite
Osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot videolla tai kuvaesitteellä potilaan terveyslukutaidon (alempi tai korkeampi) ja kielen (englanti tai espanja) mukaan.
Active Comparator: Espanjan alhainen terveyslukutaito
300 osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään käyttämällä pätevää terveyslukutaidon mittaa. Nämä osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot joko videolla tai kuvaesitteellä kahdessa yhtä suuressa ryhmässä.
Muut: Video tai kuvaesite
Osallistujat saavat HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedot videolla tai kuvaesitteellä potilaan terveyslukutaidon (alempi tai korkeampi) ja kielen (englanti tai espanja) mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta HIV/AIDS- ja HIV-testaustietokyselyssä
Aikaikkuna: Päivä 1

Tutkijat määrittävät, kuinka HIV/AIDS- ja HIV-testaustiedon lyhyen aikavälin parantaminen vaihtelee tiedonjakelutavan (kuvaeste tai video), kielen (englanti tai espanja) ja terveyslukutaidon tason (alempi tai korkeampi) mukaan neljää vaihtoehtoista hypoteesia kohti.

Tietämyksen parantaminen on:

  1. Videoryhmän parhaat, jotka puhuvat pääasiassa englantia ja joilla on korkeampi terveyslukutaito
  2. Suurin videoryhmässä englanninkielisten tai korkeampi terveyslukutaitoisten potilaiden keskuudessa
  3. Parempi videohaarassa kuin kuvaesitteessä kieli- ja terveyslukutaidon tasosta riippumatta
  4. Sama tiedon toimitustavasta, kieli- ja terveyslukutaidon tasosta huolimatta
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HIV/AIDS- ja HIV-testaustietokyselyssä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkijat selvittävät, kuinka pitkän aikavälin HIV/aids- ja HIV-testaustiedon säilyttäminen vaihtelee tiedonjakelutavan (kuvaeste tai video), kielen (englanti tai espanja) ja terveyslukutaidon tason (alempi tai korkeampi) mukaan neljän vaihtoehtoisen hypoteesin mukaan.

Tiedon säilyttäminen on:

  1. Videoryhmän parhaat, jotka puhuvat pääasiassa englantia ja joilla on korkeampi terveyslukutaito
  2. Suurin videoryhmässä englanninkielisten tai korkeampi terveyslukutaitoisten potilaiden keskuudessa
  3. Parempi videohaarassa kuin kuvaesitteessä kieli- ja terveyslukutaidon tasosta riippumatta
  4. Sama tiedon toimitustavasta, kieli- ja terveyslukutaidon tasosta huolimatta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
Brown University
University of Cincinnati
Northeastern University
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01NR014782-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-terveyslukutaito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa