Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta hiv/aids och hiv-testning för patienter på akutmottagningen

1 maj 2017 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rekommenderar att alla patienter ska få information om HIV/AIDS och HIV-testning muntligt eller skriftligt vid varje HIV-testmöte. Men för upptagna akutmottagningar (EDs) är leverans av information muntligt ett hinder för HIV-testning, och skrivna broschyrer är sannolikt inte användbara för personer med lägre hälsa eller allmän läskunnighet. Videor kan vara lika eller mer effektiva än oralt levererad information för att förbättra kunskapen om hiv/aids och hiv-testning, särskilt för dem med lägre hälsokunskaper. Däremot kan de resurser som krävs för att visa videor begränsa deras användning i ED:er. Bildbroschyrer är ett lovande alternativ, men har okänd effekt.

Syftet med denna studie är att: (1) avgöra om information om hiv/aids och hiv-testning bör levereras via en video eller bildbroschyr till patienter på akutmottagningen (ED) för att förbättra kortsiktig (i akuten) kunskap om hiv/ AIDS och HIV-testning; (2) avgöra om den långsiktiga retentionen (över 12 månader) av kunskap om HIV/AIDS och HIV-testning är större för dem som tittar på en video eller granskar en bildbroschyr; (3) avgöra om kortsiktig förbättring och långvarig retention av kunskap om hiv/aids och hiv-testning är bättre efter att ha sett en video eller granskat en bildbroschyr för personer med lägre hälsokompetens, och om förbättring och retention också varierar beroende på språk som talas (engelska eller spanska); och (4) om viljan att testas igen om ett år är större för dem som tittar på videon eller granskar bildbroschyren, och om denna vilja också varierar beroende på hälsoläskunnighet och talat språk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsett hur patienterna informeras vet utredarna inte hur väl eller hur länge kunskapen om hiv/aids och hiv-testning bevaras, om denna information bör levereras i enlighet med patientens behov och förmågor, och om bevarandet av denna kunskap påverkar framtida hiv. testa beteende.

Utredarna kommer att genomföra en multi-site, randomiserad, kontrollerad, longitudinell studie bland 600 engelsktalande och 600 spansktalande 18-64-åriga ED-patienter för att undersöka dessa frågor. Med hjälp av ett giltigt mått på hälsoläskunnighet kommer utredarna att stratifiera vårt urval inom språk efter hälsoläskunnighetsnivå (lägre mot högre). Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela patienter att ta emot information om hiv/aids och hiv-testning via video eller bildbroschyr. Vid ett år efter inskrivning kommer utredarna att erbjuda deltagarna en möjlighet att testas igen för HIV.

Vid varje studieplats (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles och Providence) kommer utredarna att rekrytera 300 patienter för totalt 1200 patienter. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot information om hiv/aids och hiv-testning från en jämförbar bildbroschyr eller en video. Randomisering kommer att stratifieras efter hälsokompetensnivå (lägre vs. högre) och språk (engelska eller spanska). De som är studieberättigade kommer att genomgå muntligt samtycke för att genomföra frågeformulären före och efter information och delarna av studien (video- eller bildbroschyr). Inga patientidentifierare kommer att samlas in under screeningprocessen, frågeformulär före eller efter information eller under studiens informationsleveransfas. För dem som samtycker till att delta i nästa del av studien kommer skriftligt medgivande att delta. Skriftligt medgivande kommer att erhållas vid denna tidpunkt eftersom HIV-testning och uppföljning utförs, och eftersom patientidentifierare behövs för resten av studien. Deltagarna kommer att slutföra studieinstrumenten vid inskrivningen och vid 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljning. I slutet av ett år kommer de att erbjudas möjligheten att testas om för hiv.

Som primära mål kommer utredarna att jämföra effekten av bildbroschyrer och videor för att förbättra kortsiktig (i ED) kunskap om hiv/aids och hiv-testning och behålla denna kunskap under 12 månader. Mer specifikt kommer utredarna att avgöra om och hur kortsiktig förbättring och långsiktig bevarande av kunskap interagerar med informationsleveransläge (bildbroschyr eller video), patienthälsa (lägre eller högre) och språk (engelska eller spanska).

Som sekundära mål, med hjälp av information-motivation-beteendefärdigheter (IMB-modellen som ett heuristiskt ramverk, kommer utredarna att undersöka komponenter i IMB-modellen som är relevanta för vår studie och deras inbördes samband, deras inverkan på hiv-återtestningsbeteende och det modererande inflytandet av informationsleveransläge, språk- och hälsokompetensnivå genom modellen. När det gäller beteenden för omtestning av hiv kommer utredarna att bedöma: (1) testupptagning ett år efter registreringen när det erbjuds som en del av studien, (2) testning av användning under studieperioden men inte som en del av studien, och (3) förändring i testanvändning ett år före eller efter studieregistrering.

Studieresultat kommer att vägleda ED-baserad leverans av information om HIV/AIDS och HIV-testning; det vill säga om leveranssätt (video eller bildbroschyr) ska väljas för patienter efter språk- och/eller hälsokompetensnivå, eller om något av lägena kan användas. Resultaten kommer också att informera akutmottagningar när, hur och för vem information behöver tillhandahållas för de som testar igen för HIV inom ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år gammal; Engelsk eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Hivpositiv; I en HIV-vaccinförsök; På hiv-pre-exponeringsprofylaxmedicin; I en HIV-teststudie; Ingen personlig telefon; Utanför USA nästa år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engelska HIGH Health Literacy
Med hjälp av ett giltigt mått på hälsokompetens kommer 300 deltagare att randomiseras till denna grupp. Dessa deltagare kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning antingen via video eller bildbroschyr i två lika grupper.
Deltagarna kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning via video eller bildbroschyr enligt patienthälsans nivå (lägre eller högre) och språk (engelska eller spanska).
Aktiv komparator: Engelska LÅG Hälsoläskunnighet
Med hjälp av ett giltigt mått på hälsokompetens kommer 300 deltagare att randomiseras till denna grupp. Dessa deltagare kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning antingen via video eller bildbroschyr i två lika grupper.
Deltagarna kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning via video eller bildbroschyr enligt patienthälsans nivå (lägre eller högre) och språk (engelska eller spanska).
Aktiv komparator: Spanska HÖG Hälsokompetens
Med hjälp av ett giltigt mått på hälsokompetens kommer 300 deltagare att randomiseras till denna grupp. Dessa deltagare kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning antingen via video eller bildbroschyr i två lika grupper.
Deltagarna kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning via video eller bildbroschyr enligt patienthälsans nivå (lägre eller högre) och språk (engelska eller spanska).
Aktiv komparator: Spanska LÅG hälsokompetens
Med hjälp av ett giltigt mått på hälsokompetens kommer 300 deltagare att randomiseras till denna grupp. Dessa deltagare kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning antingen via video eller bildbroschyr i två lika grupper.
Deltagarna kommer att få information om hiv/aids och hiv-testning via video eller bildbroschyr enligt patienthälsans nivå (lägre eller högre) och språk (engelska eller spanska).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i kunskapsformulär för HIV/AIDS och HIV-testning
Tidsram: Dag 1

Utredarna kommer att avgöra hur kortsiktig förbättring av kunskapen om hiv/aids och hiv-testning varierar beroende på informationsleveransläge (bildbroschyr eller video), språk (engelska eller spanska) och hälsoläskunnighet (lägre eller högre) per fyra alternativa hypoteser.

Kunskapsförbättring är:

  1. Störst i videoarmen som främst talar engelska och har högre hälsokunskaper
  2. Störst i videoarmen bland engelsktalande eller patienter med högre hälsokompetens
  3. Större i videoarmen än bildbroschyren oavsett språk- och hälsokompetensnivå
  4. Detsamma trots informationsleveransläge, språk och hälsokompetensnivå
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i kunskapsformulär för HIV/AIDS och HIV-testning vid 12 månader
Tidsram: 12 månader

Utredarna kommer att avgöra hur långvarig bevarande av hiv/aids och kunskap om hiv-testning varierar beroende på informationsleveransläge (bildbroschyr eller video), språk (engelska eller spanska) och hälsoläskunnighet (lägre eller högre) per fyra alternativa hypoteser.

Bevarande av kunskap är:

  1. Störst i videoarmen som främst talar engelska och har högre hälsokunskaper
  2. Störst i videoarmen bland engelsktalande eller patienter med högre hälsokompetens
  3. Större i videoarmen än bildbroschyren oavsett språk- och hälsokompetensnivå
  4. Detsamma trots informationsleveransläge, språk och hälsokompetensnivå
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (Uppskatta)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera