Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergemakkelijking van hiv/aids- en hiv-testgeletterdheid voor patiënten op de spoedeisende hulp

1 mei 2017 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beveelt aan dat alle patiënten mondeling of schriftelijk informatie krijgen over hiv/aids en hiv-testen bij elke ontmoeting met hiv-tests. Voor drukke spoedeisende hulpafdelingen (ED's) vormt het mondeling verstrekken van informatie echter een belemmering voor HIV-testen, en geschreven brochures zijn waarschijnlijk niet nuttig voor mensen met een lagere gezondheid of algemene geletterdheid. Video's kunnen net zo of effectiever zijn dan mondeling verstrekte informatie bij het verbeteren van de kennis over hiv/aids en hiv-testen, met name voor mensen met lagere gezondheidsvaardigheden. De bronnen die nodig zijn om video's weer te geven, kunnen echter het gebruik ervan in ED's beperken. Geïllustreerde brochures zijn een veelbelovend alternatief, maar de werkzaamheid is onbekend.

De doelstellingen van deze studie zijn om: (1) te bepalen of informatie over hiv/aids en hiv-testen moet worden verstrekt door middel van een video- of fotobrochure aan patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) om de kortetermijnkennis (op de SEH) over hiv/ AIDS- en HIV-testen; (2) bepalen of het langer bewaren (meer dan 12 maanden) van kennis over hiv/aids en hiv-testen groter is voor degenen die een video bekijken of een geïllustreerde brochure bekijken; (3) bepalen of verbetering op korte termijn en behoud op langere termijn van kennis over hiv/aids en hiv-testen beter is na het bekijken van een video of het bekijken van een geïllustreerde brochure voor mensen met een lagere gezondheidskennis, en of verbetering en behoud ook verschilt per gesproken taal (Engels of Spaans); en (4) als de bereidheid om zich over een jaar opnieuw te laten testen groter is bij degenen die de video bekijken of de geïllustreerde brochure bekijken, en als deze bereidheid ook varieert naargelang het niveau van gezondheidsvaardigheden en de gesproken taal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Ongeacht hoe patiënten worden geïnformeerd, de onderzoekers weten niet hoe goed en hoe lang kennis over hiv/aids en hiv-testen wordt bewaard, of deze informatie moet worden verstrekt in overeenstemming met de behoeften en mogelijkheden van de patiënt, en of het vasthouden van deze kennis toekomstige hiv-besmettingen beïnvloedt. test gedrag.

De onderzoekers zullen een multi-site, gerandomiseerde, gecontroleerde, longitudinale studie uitvoeren onder 600 Engels- en 600 Spaanssprekende 18-64-jarige ED-patiënten om deze vragen te onderzoeken. Met behulp van een geldige maatstaf voor gezondheidsvaardigheden, zullen de onderzoekers onze steekproef binnen taal stratificeren op basis van gezondheidsvaardigheden (lager vs. hoger). De onderzoekers zullen patiënten willekeurig toewijzen om informatie over hiv/aids en hiv-testen te ontvangen via video of een geïllustreerde brochure. Een jaar na inschrijving bieden de onderzoekers de deelnemers de mogelijkheid om zich opnieuw op hiv te laten testen.

Op elke onderzoekslocatie (Birmingham, Cincinnati, Los Angeles en Providence) zullen de onderzoekers 300 patiënten rekruteren voor een totaal van 1200 patiënten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om informatie over hiv/aids en hiv-testen te ontvangen uit een vergelijkbare geïllustreerde brochure of een video. Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van gezondheidsvaardigheden (lager vs. hoger) en taal (Engels of Spaans). Degenen die in aanmerking komen voor studie, zullen mondelinge toestemming krijgen om de pre- en post-informatievragenlijsten en informatieleveringsgedeelten van de studie (video of geïllustreerde brochure) uit te voeren. Er worden geen patiëntidentificatiegegevens verzameld tijdens het screeningproces, pre- of post-informatievragenlijsten of de informatieleveringsfase van het onderzoek. Voor degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het volgende deel van het onderzoek, zal schriftelijke toestemming voor deelname worden verkregen. Op dit moment zal schriftelijke toestemming worden verkregen omdat HIV-testen en follow-up worden uitgevoerd en omdat patiëntidentificatiegegevens nodig zijn voor de rest van het onderzoek. Deelnemers voltooien de studie-instrumenten bij inschrijving en na 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up. Na een jaar krijgen ze de kans om zich opnieuw te laten testen op hiv.

Als primaire doelstellingen zullen de onderzoekers de doeltreffendheid van geïllustreerde brochures en video's vergelijken bij het verbeteren van de kennis op korte termijn (in ED) over hiv/aids en hiv-testen en het vasthouden van deze kennis gedurende 12 maanden. Meer specifiek zullen de onderzoekers bepalen of en hoe verbetering op korte termijn en behoud van kennis op langere termijn een wisselwerking hebben met de wijze van informatieverstrekking (brochure of video met afbeeldingen), het niveau van gezondheidsvaardigheden van de patiënt (lager of hoger) en de taal (Engels of Spaans).

Als secundaire doelen zullen de onderzoekers, gebruikmakend van de informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB-model als een heuristisch raamwerk), componenten van het IMB-model onderzoeken die relevant zijn voor onze studie en hun onderlinge relaties, hun impact op HIV-hertestgedrag en de modererende invloed van informatieleveringswijze, taal- en gezondheidsgeletterdheidsniveau via het model. Met betrekking tot hiv-hertestgedrag zullen de onderzoekers het volgende beoordelen: (1) testopname één jaar na inschrijving indien aangeboden als onderdeel van de studie, (2) testgebruik tijdens de studieperiode maar niet als onderdeel van de studie, en (3) wijziging in het gebruik van tests één jaar vóór inschrijving ten opzichte van de inschrijving na de studie.

Studiebevindingen zullen ED-gebaseerde levering van HIV / AIDS en HIV-testinformatie begeleiden; dat wil zeggen of toedieningswijzen (video of geïllustreerde brochure) moeten worden geselecteerd voor patiënten op basis van taal- en/of gezondheidsvaardigheden, of dat een van beide modi kan worden gebruikt. De resultaten zullen ook ED's informeren wanneer, hoe en voor wie informatie moet worden verstrekt voor degenen die binnen een jaar opnieuw op HIV testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-64 jaar oud; Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positief; In een hiv-vaccinproef; Over hiv pre-expositie profylaxe medicatie; In een hiv-testonderzoek; Geen persoonlijke telefoon; Buiten de Verenigde Staten volgend jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Engelse HOGE gezondheidsvaardigheden
Op basis van een geldige meting van gezondheidsvaardigheden worden 300 deelnemers gerandomiseerd in deze groep. Deze deelnemers krijgen in twee gelijke groepen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of afbeeldingen in een brochure.
Deelnemers ontvangen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of een geïllustreerde brochure, afhankelijk van het niveau van de gezondheidsvaardigheden van de patiënt (lager of hoger) en de taal (Engels of Spaans).
Actieve vergelijker: Engels LAGE gezondheidsvaardigheden
Op basis van een geldige meting van gezondheidsvaardigheden worden 300 deelnemers gerandomiseerd in deze groep. Deze deelnemers krijgen in twee gelijke groepen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of afbeeldingen in een brochure.
Deelnemers ontvangen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of een geïllustreerde brochure, afhankelijk van het niveau van de gezondheidsvaardigheden van de patiënt (lager of hoger) en de taal (Engels of Spaans).
Actieve vergelijker: Spaanse HOGE gezondheidsvaardigheden
Op basis van een geldige meting van gezondheidsvaardigheden worden 300 deelnemers gerandomiseerd in deze groep. Deze deelnemers krijgen in twee gelijke groepen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of afbeeldingen in een brochure.
Deelnemers ontvangen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of een geïllustreerde brochure, afhankelijk van het niveau van de gezondheidsvaardigheden van de patiënt (lager of hoger) en de taal (Engels of Spaans).
Actieve vergelijker: Spaanse LAGE gezondheidsvaardigheden
Op basis van een geldige meting van gezondheidsvaardigheden worden 300 deelnemers gerandomiseerd in deze groep. Deze deelnemers krijgen in twee gelijke groepen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of afbeeldingen in een brochure.
Deelnemers ontvangen informatie over hiv/aids en hiv-testen via video of een geïllustreerde brochure, afhankelijk van het niveau van de gezondheidsvaardigheden van de patiënt (lager of hoger) en de taal (Engels of Spaans).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kennisvragenlijst hiv/aids en hiv-testen
Tijdsspanne: Dag 1

De onderzoekers zullen bepalen hoe verbetering op korte termijn van de kennis over hiv/aids en hiv-testen varieert per wijze van informatieverstrekking (brochure met afbeeldingen of video), taal (Engels of Spaans) en gezondheidsvaardigheden (lager of hoger) per vier alternatieve hypothesen.

Verbetering van kennis is:

  1. De grootste in de video-arm die voornamelijk Engels spreekt en een hogere gezondheidsvaardigheden heeft
  2. Grootste in de video-arm onder Engelstaligen of patiënten met een hogere gezondheidsvaardigheden
  3. Groter in de video-arm dan in de geïllustreerde brochure, ongeacht het niveau van taal- en gezondheidsvaardigheden
  4. Hetzelfde ondanks de manier van informatieverstrekking, de taal en het niveau van gezondheidsvaardigheden
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kennisvragenlijst hiv/aids en hiv-testen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden

De onderzoekers zullen bepalen hoe het behoud van kennis over hiv/aids en hiv-testen op de langere termijn varieert per informatieverstrekkingsmethode (brochure met afbeeldingen of video), taal (Engels of Spaans) en gezondheidsvaardigheden (lager of hoger) per vier alternatieve hypothesen.

Kennisbehoud is:

  1. De grootste in de video-arm die voornamelijk Engels spreekt en een hogere gezondheidsvaardigheden heeft
  2. Grootste in de video-arm onder Engelstaligen of patiënten met een hogere gezondheidsvaardigheden
  3. Groter in de video-arm dan in de geïllustreerde brochure, ongeacht het niveau van taal- en gezondheidsvaardigheden
  4. Hetzelfde ondanks de manier van informatieverstrekking, de taal en het niveau van gezondheidsvaardigheden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren