一项为期 24 周、多中心、前瞻性、开放标记、单臂、探索性 4 期临床试验，以评估洛贝格列酮在降低 2 型糖尿病合并 NAFLD 患者肝内脂肪含量方面的安全性和有效性

纳入标准：

1. Ⅱ型糖尿病
2. 非酒精性脂肪肝：在筛选试验中通过瞬时弹性成像（纤维扫描）测量的 CAP（受控衰减参数）≥ 250dB/m 的受试者
3. 年龄 ≥ 20 岁
4. 未服用任何口服降糖药超过 12 周且筛选试验时 HbA1c 为 7.0 至 8.5% 或服用二甲双胍单药治疗至少 8 周且筛选试验时 HbA1c 为 7 至 9% 的患者
5. 书面知情同意协议

排除标准：

1. 男性饮酒量>210g/周，女性>140g/周的患者
2. 慢性 B 型病毒性肝炎、慢性 C 型病毒性肝炎、I 型糖尿病或继发性糖尿病
3. 有急性或慢性代谢性酸中毒病史，包括糖尿病酮症酸中毒
4. 近8周内服用除二甲双胍或胰岛素以外的其他口服降糖药的患者
5. 对二甲双胍或格列酮类药物有过过敏反应的人
6. 在筛选前 2 个月内接受皮质类固醇治疗至少 14 天的人
7. 有乳酸性酸中毒病史
8. 具有遗传倾向，例如半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良
9. 营养不良、饥饿、恶病质、严重感染、重大外伤、垂体功能减退或肾上腺功能不全者
10. 2 年内被诊断出患有癌症或接受过化疗或放疗治疗癌症
11. 吸毒或长期酗酒史
12. 心力衰竭病史（NYHA III 级和 IV 级）或不受控制的心律失常
13. 筛选前12周内有急性心脑血管病史（不稳定型心绞痛、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作、脑梗塞、脑出血、冠状动脉搭桥术、经皮冠状动脉介入治疗）
14. 肾功能不全：男性血清肌酐大于 1.5mg/dl，女性大于 1.4mg/dl。
15. 任何原因导致的贫血低于 10.5g/dl
16. 孕妇或哺乳母亲
17. 未采用适当方法避孕的生育妇女
18. 入组后 4 周内使用来自其他临床试验的治疗伴随药物
19. 谁不同意书面知情同意书