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比较新斯的明与 Sugammadex 对术后恶心和呕吐的影响。

2015年1月11日 更新者:özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

术后恶心呕吐是全身麻醉后最常见的并发症之一。 女性、术后恶心和呕吐史、晕动病、非吸烟者身份、阿片类药物给药被认为是发生术后恶心和呕吐的危险因素。

有人提出,在手术结束时用新斯的明和阿托品的混合物拮抗残留的神经肌肉阻滞会增加术后恶心和呕吐的风险。

Sugammadex 是一种非常安全的药物,几乎没有严重的副作用。 已知的副作用包括轻微咳嗽、运动、口腔味觉改变、QT 间期短暂延长、超敏反应和活化部分凝血活酶时间的短期延长。

本研究的目的是比较 sugammadex 与新斯的明加阿托品在逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞术后恶心和呕吐发生率方面的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ordu
      • Altınordu、Ordu、火鸡、52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 级和 2 级
  • 择期手术的气管插管和全身麻醉

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁,> 65 岁
  • 怀孕
  • 拒绝参与和患者已经参与另一项研究
  • 对研究药物过敏
  • 沟通困难
  • 精神和神经疾病
  • 手术前 24 小时内使用镇痛药或镇静药或止吐药。
  • 紧急手术
  • 吸毒或酗酒史
  • ASA 3 及以上
  • 眩晕患者
  • 腹腔镜手术、肿瘤手术、斜视和中耳手术神经外科、妇科手术、乳腺手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:新斯的明
用于逆转神经肌肉阻滞:0,05 mg kg-1 新斯的明 + 0,025 mg kg-1 阿托品
有源比较器:舒更葡糖
用于逆转神经肌肉阻滞:sugammadex 2 mg kg-1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
言语描述量表
大体时间:术后24小时内
0:无恶心 1:轻度 2:中度 3:重度
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月5日

首次发布 (估计)

2014年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月11日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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