Srovnání účinků neostigminu se Sugammadexem na pooperační nevolnost a zvracení.
Pooperační nauzea a zvracení jsou jednou z nejčastějších komplikací po celkové anestezii. Ženské pohlaví, anamnéza pooperační nevolnosti a zvracení, kinetóza, nekuřák, podávání opioidů jsou známé jako rizikové faktory pro rozvoj pooperační nevolnosti a zvracení.
Bylo navrženo, že antagonismus reziduálního neuromuskulárního bloku se směsí neostigminu a atropinu na konci operace zvyšuje riziko pooperační nevolnosti a zvracení.
Sugammadex je velmi bezpečný lék téměř bez závažných nežádoucích účinků. Mezi známé nežádoucí účinky patří mírný kašel, pohyb, změněný chuťový vjem v ústech, přechodné prodloužení QT intervalu, hypersenzitivita a krátkodobé prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Cílem této studie bylo porovnat sugammadex versus neostigmin plus atropin pro zvrácení rokuroniem indukované neuromuskulární blokády z hlediska výskytu pooperační nauzey a zvracení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Krocan, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 a 2
- endotracheální intubace a celkové anestezii plánované pro elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let, > 65 let
- těhotenství
- odmítnutí účasti a pacientů, kteří se již účastní jiné studie
- alergie na studované léky
- komunikační potíže
- psychiatrické a neurologické poruchy
- použití analgetik nebo sedativ nebo antiemetik do 24 hodin před operací.
- urgentní chirurgie
- anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- ASA 3 a vyšší
- pacientů s vertigem
- Laparoskopická chirurgie, onkologická chirurgie, šilhání a chirurgie středního ucha neurochirurgie, gynekologická chirurgie, operace prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: neostigmin
|
pro zvrácení nervosvalové blokády: 0,05 mg kg-1 neostigminu + 0,025 mg kg-1 atropinu
|
|
Aktivní komparátor: sugammadex
|
k odvrácení nervosvalové blokády: sugammadex 2 mg kg-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální popisná škála
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
0: žádná nevolnost 1: mírná 2: střední 3: závažná
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nevolnost
- Zvracení
- Pooperační nevolnost a zvracení
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory cholinesterázy
- Parasympatomimetika
- Neostigmin
Další identifikační čísla studie
- Odu-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .