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Vergleich der Wirkungen von Neostigmin mit Sugammadex auf postoperative Übelkeit und Erbrechen.

11. Januar 2015 aktualisiert von: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Postoperative Übelkeit und Erbrechen gehören zu den häufigsten Komplikationen nach einer Vollnarkose. Weibliches Geschlecht, postoperative Übelkeit und Erbrechen in der Vorgeschichte, Reisekrankheit, Nichtraucherstatus und Opioidverabreichung gelten als Risikofaktoren für die Entwicklung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.

Es wurde vermutet, dass der Antagonismus der verbleibenden neuromuskulären Blockade mit einer Mischung aus Neostigmin und Atropin am Ende der Operation das Risiko von postoperativer Übelkeit und Erbrechen erhöht.

Sugammadex ist ein sehr sicheres Medikament mit nahezu keinen schwerwiegenden Nebenwirkungen. Zu den bekannten Nebenwirkungen gehören leichter Husten, Bewegung, ein verändertes Geschmacksempfinden im Mund, vorübergehende Verlängerung des QT-Intervalls, Überempfindlichkeit und eine kurzfristige Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit.

Das Ziel dieser Studie war es, Sugammadex mit Neostigmin plus Atropin zur Aufhebung der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade im Hinblick auf das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Truthahn, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physischer Status 1 und 2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • endotracheale Intubation und Vollnarkose bei geplanter elektiver Operation

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre, > 65 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Teilnahme und Patienten, die bereits an einer anderen Studie teilnehmen
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Kommunikationsschwierigkeiten
  • psychiatrische und neurologische Störungen
  • Einnahme von Analgetika, Beruhigungsmitteln oder Antiemetika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation.
  • Notoperation
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • ASA 3 und höher
  • Patienten mit Schwindel
  • Laparoskopische Chirurgie, onkologische Chirurgie, Strabismus- und Mittelohrchirurgie, Neurochirurgie, gynäkologische Chirurgie, Brustchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neostigmin
Arzneimittel: Neostigmin
zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade: 0,05 mg kg-1 Neostigmin + 0,025 mg kg-1 Atropin
Aktiver Komparator: Sugammadex
Arzneimittel: Sugammadex
zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade: Sugammadex 2 mg kg-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Beschreibungsskala
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
0: keine Übelkeit, 1: leicht, 2: mäßig, 3: stark
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Odu-6

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