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Comparaison des effets de la néostigmine avec le sugammadex sur les nausées et les vomissements postopératoires.

11 janvier 2015 mis à jour par: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Les nausées et vomissements postopératoires sont l'une des complications les plus fréquentes après une anesthésie générale. Le sexe féminin, les antécédents de nausées et vomissements postopératoires, le mal des transports, le statut de non-fumeur, l'administration d'opioïdes sont connus comme facteurs de risque de développer des nausées et vomissements postopératoires.

Il a été suggéré que l'antagonisme du bloc neuromusculaire résiduel avec un mélange de néostigmine et d'atropine à la fin de la chirurgie augmente le risque de nausées et de vomissements postopératoires.

Le sugammadex est un médicament très sûr qui n'a presque pas d'effets indésirables graves. Les effets indésirables connus comprennent une légère toux, des mouvements, une sensation gustative altérée dans la bouche, un allongement transitoire de l'intervalle QT, une hypersensibilité et un allongement à court terme du temps de thromboplastine partielle activée.

Le but de cette étude était de comparer le sugammadex à la néostigmine plus atropine pour l'inversion du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium en termes d'incidence des nausées et vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Turquie, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • intubation endotrachéale et anesthésie générale prévues pour une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans, > 65 ans
  • grossesse
  • refus de participer et patients participant déjà à une autre étude
  • allergie aux médicaments à l'étude
  • difficulté de communication
  • troubles psychiatriques et neurologiques
  • utilisation d'analgésiques ou de médicaments sédatifs ou antiémétiques dans les 24 heures précédant l'intervention.
  • chirurgie d'urgence
  • antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • ASA 3 et supérieur
  • patients souffrant de vertige
  • Chirurgie laparoscopique, chirurgie oncologique, chirurgie du strabisme et de l'oreille moyenne neurochirurgie, chirurgie gynécologique, chirurgie mammaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: néostigmine
Médicament: Néostigmine
pour l'inversion du bloc neuromusculaire : 0,05 mg kg-1 néostigmine + 0,025 mg kg-1 atropine
Comparateur actif: sugammadex
Médicament: sugammadex
pour la réversion du bloc neuromusculaire : sugammadex 2 mg kg-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle descriptive verbale
Délai: dans les 24 heures postopératoires
0 : pas de nausée 1 : léger 2 : modéré 3 : sévère
dans les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2014

Première publication (Estimation)

10 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Odu-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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