Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Neostigmin med Sugammadex på postoperativ kvalme og oppkast.

11. januar 2015 oppdatert av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Postoperativ kvalme og oppkast er en av de vanligste komplikasjonene etter generell anestesi. Kvinnelig kjønn, historie med postoperativ kvalme og oppkast, reisesyke, ikke-røykerstatus, opioidadministrasjon er kjent som risikofaktorer for å utvikle postoperativ kvalme og oppkast.

Det har blitt antydet at antagonisme av gjenværende nevromuskulær blokkering med en blanding av neostigmin og atropin ved slutten av operasjonen øker risikoen for postoperativ kvalme og oppkast.

Sugammadex er et veldig trygt stoff med nesten ingen alvorlige bivirkninger. De kjente bivirkningene inkluderer lett hoste, bevegelse, en endret smaksfølelse i munnen, forbigående forlengelse av QT-intervallet, overfølsomhet og en kortvarig forlengelse av den aktiverte partielle tromboplastintiden.

Målet med denne studien var å sammenligne sugammadex versus neostigmin pluss atropin for reversering av rokuroniumindusert nevromuskulær blokade når det gjelder forekomst av postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Tyrkia, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2
  • endotrakeal intubasjon og generell anestesi planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år, > 65 år
  • svangerskap
  • nektet å delta og pasienter som allerede deltar i en annen studie
  • allergi mot studiemedisin
  • kommunikasjonsvansker
  • psykiatriske og nevrologiske lidelser
  • bruk av smertestillende eller beroligende eller antiemetika innen 24 timer før operasjonen.
  • akuttkirurgi
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • ASA 3 og over
  • pasienter med svimmelhet
  • Laparoskopisk kirurgi, onkologisk kirurgi, strabismus og midtørekirurgi nevrokirurgi, gynekologisk kirurgi, brystkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: neostigmin
for reversering av nevromuskulær blokkering: 0,05 mg kg-1 neostigmin + 0,025 mg kg-1 atropin
Aktiv komparator: sugammadex
for reversering av nevromuskulær blokkering: sugammadex 2 mg kg-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal deskriptiv skala
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
0: ingen kvalme 1: mild 2: moderat 3: alvorlig
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere