Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av Neostigmin med Sugammadex på postoperativt illamående och kräkningar.

11 januari 2015 uppdaterad av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Postoperativt illamående och kräkningar är en av de vanligaste komplikationerna efter generell anestesi. Kvinnligt kön, historia av postoperativt illamående och kräkningar, åksjuka, icke rökare, administrering av opioid är kända som riskfaktorer för att utveckla postoperativt illamående och kräkningar.

Det har föreslagits att antagonism av kvarvarande neuromuskulär blockering med en blandning av neostigmin och atropin i slutet av operationen ökar risken för postoperativt illamående och kräkningar.

Sugammadex är ett mycket säkert läkemedel med nästan inga allvarliga biverkningar. De kända biverkningarna inkluderar lätt hosta, rörelser, en förändrad smakkänsla i munnen, övergående förlängning av QT-intervallet, överkänslighet och en kortvarig förlängning av den aktiverade partiella tromboplastintiden.

Syftet med denna studie var att jämföra sugammadex kontra neostigmin plus atropin för att vända på rokuroniuminducerad neuromuskulär blockad när det gäller incidensen av postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkon, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 och 2
  • endotrakeal intubation och generell anestesi planerad för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år, > 65 år
  • graviditet
  • vägran att delta och patienter som redan deltar i en annan studie
  • allergi mot studieläkemedel
  • kommunikationssvårigheter
  • psykiatriska och neurologiska störningar
  • användning av smärtstillande medel eller lugnande eller antiemetika inom 24 timmar före operationen.
  • akut operation
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk
  • ASA 3 och uppåt
  • patienter med svindel
  • Laparoskopisk kirurgi, onkologisk kirurgi, skelning och öronkirurgi neurokirurgi, gynekologisk kirurgi, bröstkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: neostigmin
Läkemedel: Neostigmin
för reversering av neuromuskulär blockering: 0,05 mg kg-1 neostigmin + 0,025 mg kg-1 atropin
Aktiv komparator: sugammadex
Läkemedel: sugammadex
för reversering av neuromuskulär blockering: sugammadex 2 mg kg-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal deskriptiv skala
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
0: inget illamående 1: lätt 2: måttligt 3: svårt
inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2014

Första postat (Uppskatta)

10 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Odu-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera