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術後の吐き気および嘔吐に対するネオスチグミンとスガマデクスの効果の比較。

2015年1月11日 更新者:özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

術後の吐き気と嘔吐は、全身麻酔後に最も一般的な合併症の 1 つです。 女性の性別、術後の吐き気と嘔吐の病歴、乗り物酔い、非喫煙者であるかどうか、オピオイド投与は、術後の吐き気と嘔吐を発症する危険因子として知られています。

手術終了時のネオスチグミンとアトロピンの混合物による残存神経筋ブロックの拮抗作用により、術後の吐き気と嘔吐のリスクが増加することが示唆されています。

スガマデクスは、重篤な副作用がほとんどなく、非常に安全な薬です。 既知の副作用には、軽度の咳、動き、口内の味覚の変化、QT 間隔の一時的な延長、過敏症、および活性化された部分トロンボプラスチン時間の短期延長が含まれます。

この研究の目的は、術後の吐き気と嘔吐の発生率に関して、ロクロニウム誘発神経筋遮断の逆転についてスガマデクスとネオスチグミンとアトロピンを比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ordu
      • Altınordu、Ordu、七面鳥、52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 および 2
  • 待機的手術のために予定されている気管内挿管と全身麻酔

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳、> 65 歳
  • 妊娠
  • 参加を拒否し、すでに別の研究に参加している患者
  • 薬の研究のためのアレルギー
  • コミュニケーションの難しさ
  • 精神疾患および神経疾患
  • 手術前24時間以内の鎮痛剤、鎮静剤、制吐剤の使用。
  • 緊急手術
  • 薬物またはアルコールの乱用歴
  • ASA 3 以降
  • めまいのある患者
  • 腹腔鏡手術、腫瘍外科、斜視・中耳外科脳神経外科、婦人科外科、乳房外科

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ネオスチグミン
神経筋ブロックの回復: ネオスチグミン 0.05 mg kg-1 + アトロピン 0.025 mg kg-1
アクティブコンパレータ:スガマデクス
神経筋ブロックの回復: スガマデクス 2 mg kg-1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言葉による説明スケール
時間枠:術後24時間以内
0: 吐き気なし 1: 軽度 2: 中等度 3: 重度
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月11日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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