Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neostigmin és a Sugammadex hatásának összehasonlítása a posztoperatív hányingerre és hányásra.

2015. január 11. frissítette: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A posztoperatív hányinger és hányás az egyik leggyakoribb szövődmény az általános érzéstelenítés után. A női nem, a posztoperatív hányinger és hányás anamnézisében, az utazási rosszullét, a nemdohányzó státusz, az opioidok alkalmazása a posztoperatív hányinger és hányás kialakulásának kockázati tényezőjeként ismert.

Feltételezték, hogy a reziduális neuromuszkuláris blokk antagonizmusa neostigmin és atropin keverékével a műtét végén növeli a posztoperatív hányinger és hányás kockázatát.

A Sugammadex egy nagyon biztonságos gyógyszer, szinte nincs komoly mellékhatása. Az ismert mellékhatások közé tartozik az enyhe köhögés, mozgás, megváltozott ízérzés a szájban, a QT-intervallum átmeneti megnyúlása, túlérzékenység és az aktivált parciális tromboplasztin idejének rövid távú megnyúlása.

E vizsgálat célja a sugammadex és a neosztigmin plusz atropin összehasonlítása volt a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordításában a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Pulyka, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1. és 2
  • endotrachealis intubáció és elektív műtétre tervezett általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év, > 65 év
  • terhesség
  • a részvétel megtagadása, és a betegek már részt vesznek egy másik vizsgálatban
  • allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • kommunikációs nehézség
  • pszichiátriai és neurológiai rendellenességek
  • fájdalomcsillapító vagy nyugtató vagy hányáscsillapító szerek alkalmazása a műtét előtt 24 órán belül.
  • sürgősségi műtét
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • ASA 3 és újabb
  • szédülésben szenvedő betegek
  • Laparoszkópos sebészet, onkológiai sebészet, strabismus és középfül sebészet idegsebészet, nőgyógyászati ​​sebészet, emlősebészet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: neostigmin
Drog: Neostigmin
neuromuszkuláris blokk megszüntetésére: 0,05 mg kg-1 neosztigmin + 0,025 mg kg-1 atropin
Aktív összehasonlító: sugammadex
Drog: sugammadex
neuromuszkuláris blokk visszafordítására: sugammadex 2 mg kg-1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális Leíró Skála
Időkeret: posztoperatív 24 órán belül
0: nincs hányinger 1: enyhe 2: közepes 3: súlyos
posztoperatív 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Odu-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel