Confronto degli effetti della neostigmina con Sugammadex su nausea e vomito postoperatori.
La nausea e il vomito postoperatori sono una delle complicanze più comuni dopo l'anestesia generale. Sesso femminile, storia di nausea e vomito postoperatori, cinetosi, stato di non fumatore, somministrazione di oppioidi sono noti come fattori di rischio per lo sviluppo di nausea e vomito postoperatori.
È stato suggerito che l'antagonismo del blocco neuromuscolare residuo con una miscela di neostigmina e atropina alla fine dell'intervento aumenta il rischio di nausea e vomito postoperatori.
Sugammadex è un farmaco molto sicuro con quasi nessun effetto avverso grave. Gli effetti avversi noti includono lieve tosse, movimento, sensazione di gusto alterato in bocca, prolungamento transitorio dell'intervallo QT, ipersensibilità e un prolungamento a breve termine del tempo di tromboplastina parziale attivata.
Lo scopo di questo studio era confrontare sugammadex rispetto a neostigmina più atropina per l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in termini di incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Tacchino, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- intubazione endotracheale e anestesia generale programmate per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni, > 65 anni
- gravidanza
- rifiuto di partecipare e pazienti che già partecipano a un altro studio
- allergia ai farmaci in studio
- difficoltà di comunicazione
- disturbi psichiatrici e neurologici
- uso di analgesici o farmaci sedativi o antiemetici nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico.
- chirurgia d'urgenza
- storia di abuso di droghe o alcol
- SA3 e superiori
- pazienti con vertigini
- Chirurgia laparoscopica, chirurgia oncologica, chirurgia dello strabismo e dell'orecchio medio neurochirurgia, chirurgia ginecologica, chirurgia del seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: neostigmina
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per invertire il blocco neuromuscolare: 0,05 mg kg-1 neostigmina + 0,025 mg kg-1 atropina
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Comparatore attivo: sugammadex
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per invertire il blocco neuromuscolare: sugammadex 2 mg kg-1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala descrittiva verbale
Lasso di tempo: entro le 24 ore postoperatorie
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0: nessuna nausea 1: lieve 2: moderata 3: grave
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entro le 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della colinesterasi
- Parasimpaticomimetici
- Neostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Odu-6
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