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수술 후 오심 및 구토에 대한 Neostigmine과 Sugammadex의 효과 비교.

2015년 1월 11일 업데이트: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

수술 후 메스꺼움과 구토는 전신 마취 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 여성의 성별, 수술 후 구역 및 구토의 병력, 멀미, 비흡연자 상태, 오피오이드 투여는 수술 후 구역 및 구토 발생의 위험 인자로 알려져 있습니다.

수술 종료 시 네오스티그민과 아트로핀의 혼합으로 잔류 신경근 차단의 길항작용이 수술 후 구역 및 구토의 위험을 증가시키는 것으로 제안되었습니다.

Sugammadex는 심각한 부작용이 거의 없는 매우 안전한 약물입니다. 알려진 부작용으로는 약간의 기침, 움직임, 입안의 미각 변화, QT 간격의 일시적 연장, 과민증, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간의 단기간 연장 등이 있습니다.

이 연구의 목적은 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률 측면에서 rocuronium 유도 신경근 차단의 역전을 위한 sugammadex와 neostigmine + atropine을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, 칠면조, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 및 2
  • 선택적 수술을 위해 예정된 기관내 삽관 및 전신 마취

제외 기준:

  • 연령 < 18세, > 65세
  • 임신
  • 참여 거부 및 이미 다른 연구에 참여하고 있는 환자
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 의사소통의 어려움
  • 정신 및 신경 장애
  • 수술 전 24시간 이내에 진통제, 진정제 또는 항구토제의 사용.
  • 응급 수술
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • ASA 3 이상
  • 현기증 환자
  • 복강경 수술, 종양 수술, 사시 및 중이 수술 신경외과, 부인과 수술, 유방 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 네오스티그민
신경근 차단 역전용: 0,05 mg kg-1 네오스티그민 + 0,025 mg kg-1 아트로핀
활성 비교기: 슈가마덱스
신경근 차단 역전용: sugammadex 2 mg kg-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 설명 척도
기간: 수술 후 24시간 이내
0: 메스꺼움 없음 1: 경증 2: 중등도 3: 중증
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

네오스티그민에 대한 임상 시험

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