Comparación de los efectos de la neostigmina con sugammadex sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Las náuseas y los vómitos posoperatorios son una de las complicaciones más comunes después de la anestesia general. El sexo femenino, los antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios, el mareo por movimiento, la condición de no fumador y la administración de opioides se conocen como factores de riesgo para desarrollar náuseas y vómitos postoperatorios.
Se ha sugerido que el antagonismo del bloqueo neuromuscular residual con una mezcla de neostigmina y atropina al final de la cirugía aumenta el riesgo de náuseas y vómitos postoperatorios.
Sugammadex es un fármaco muy seguro, casi sin efectos adversos graves. Los efectos adversos conocidos incluyen tos leve, movimiento, alteración del gusto en la boca, prolongación transitoria del intervalo QT, hipersensibilidad y prolongación a corto plazo del tiempo de tromboplastina parcial activada.
El objetivo de este estudio fue comparar sugammadex versus neostigmina más atropina para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en términos de incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Pavo, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico 1 y 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- intubación endotraqueal y anestesia general programada para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años, > 65 años
- el embarazo
- negativa a participar y pacientes que ya participan en otro estudio
- alergia a las drogas del estudio
- dificultad de comunicación
- trastornos psiquiátricos y neurológicos
- uso de analgésicos o fármacos sedantes o antieméticos dentro de las 24 horas previas a la cirugía.
- Cirugía de emergencia
- historial de abuso de drogas o alcohol
- ASA 3 y superior
- pacientes con vértigo
- Cirugía laparoscópica, cirugía oncológica, cirugía de estrabismo y oído medio neurocirugía, cirugía ginecológica, cirugía mamaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: neostigmina
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para la reversión del bloqueo neuromuscular: 0,05 mg kg-1 de neostigmina + 0,025 mg kg-1 de atropina
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Comparador activo: sugammadex
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para reversión de bloqueo neuromuscular: sugammadex 2 mg kg-1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Descriptiva Verbal
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
0: sin náuseas 1: leve 2: moderada 3: severa
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- Odu-6
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