Comparação dos efeitos da neostigmina com sugamadex em náuseas e vômitos pós-operatórios.
Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações mais comuns após a anestesia geral. Sexo feminino, história de náuseas e vômitos pós-operatórios, enjôo, condição de não fumante, administração de opioides são conhecidos como fatores de risco para o desenvolvimento de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tem sido sugerido que o antagonismo do bloqueio neuromuscular residual com uma mistura de neostigmina e atropina no final da cirurgia aumenta o risco de náuseas e vômitos pós-operatórios.
O sugamadex é um medicamento muito seguro, quase sem efeitos adversos graves. Os efeitos adversos conhecidos incluem tosse leve, movimento, sensação de sabor alterado na boca, prolongamento transitório do intervalo QT, hipersensibilidade e prolongamento de curto prazo do tempo de tromboplastina parcial ativada.
O objetivo deste estudo foi comparar o sugamadex versus neostigmina mais atropina para reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em termos de incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Peru, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1 e 2
- intubação endotraqueal e anestesia geral programada para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos, > 65 anos
- gravidez
- recusa em participar e pacientes que já participam de outro estudo
- alergia a medicamentos em estudo
- dificuldade de comunicação
- transtornos psiquiátricos e neurológicos
- uso de analgésicos ou sedativos ou antieméticos nas 24 horas anteriores à cirurgia.
- cirurgia de emergência
- história de abuso de drogas ou álcool
- ASA 3 e acima
- pacientes com vertigem
- Cirurgia laparoscópica, cirurgia oncológica, cirurgia de estrabismo e orelha média neurocirurgia, cirurgia ginecológica, cirurgia de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: neostigmina
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para reversão do bloqueio neuromuscular: 0,05 mg kg-1 neostigmina + 0,025 mg kg-1 atropina
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Comparador Ativo: sugamadex
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para reversão do bloqueio neuromuscular: sugamadex 2 mg kg-1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Descritiva Verbal
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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0: sem náusea 1: leve 2: moderada 3: grave
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- Odu-6
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