Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu neostygminy z sugammadeksem na pooperacyjne nudności i wymioty.

11 stycznia 2015 zaktualizowane przez: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań po znieczuleniu ogólnym. Płeć żeńska, nudności i wymioty pooperacyjne w wywiadzie, choroba lokomocyjna, niepalący, podawanie opioidów są znane jako czynniki ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Sugeruje się, że antagonizm resztkowej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego z mieszaniną neostygminy i atropiny pod koniec operacji zwiększa ryzyko pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Sugammadeks jest bardzo bezpiecznym lekiem, prawie bez poważnych działań niepożądanych. Znane działania niepożądane obejmują lekki kaszel, ruchy, zmianę odczuwania smaku w jamie ustnej, przemijające wydłużenie odstępu QT, nadwrażliwość i krótkotrwałe wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji.

Celem tego badania było porównanie sugammadeksu z neostygminą i atropiną w odwracaniu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium pod względem częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Indyk, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny 1 i 2
  • intubacja dotchawicza i znieczulenie ogólne planowane do planowego zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat, > 65 lat
  • ciąża
  • odmowy udziału i pacjentów już uczestniczących w innym badaniu
  • alergia na badane leki
  • trudność komunikacji
  • zaburzenia psychiczne i neurologiczne
  • stosowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających lub przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed zabiegiem.
  • pilna operacja
  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • ASA 3 i wyżej
  • pacjentów z zawrotami głowy
  • Chirurgia laparoskopowa, chirurgia onkologiczna, chirurgia zeza i ucha środkowego neurochirurgia, chirurgia ginekologiczna, chirurgia piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: neostygmina
Lek: Neostygmina
dla zniesienia bloku nerwowo-mięśniowego: 0,05 mg kg-1 neostygminy + 0,025 mg kg-1 atropiny
Aktywny komparator: sugammadeks
Lek: sugammadeks
dla zniesienia bloku nerwowo-mięśniowego: sugammadeks 2 mg kg-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna Skala Opisowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
0: brak nudności 1: łagodne 2: umiarkowane 3: ciężkie
w ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Odu-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neostygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj