Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Neostigmin med Sugammadex på postoperativ kvalme og opkastning.

11. januar 2015 opdateret af: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Postoperativ kvalme og opkastning er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter generel anæstesi. Kvindelig køn, historie med postoperativ kvalme og opkastning, køresyge, ikke-ryger status, opioidadministration er kendt som risikofaktorer for udvikling af postoperativ kvalme og opkastning.

Det er blevet foreslået, at antagonisme af resterende neuromuskulær blokering med en blanding af neostigmin og atropin ved slutningen af ​​operationen øger risikoen for postoperativ kvalme og opkastning.

Sugammadex er et meget sikkert lægemiddel med næsten ingen alvorlige bivirkninger. De kendte bivirkninger omfatter let hoste, bevægelse, en ændret smagsfornemmelse i munden, forbigående forlængelse af QT-intervallet, overfølsomhed og en kortvarig forlængelse af den aktiverede partielle tromboplastintid.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sugammadex versus neostigmin plus atropin for reversering af rocuronium-induceret neuromuskulær blokade med hensyn til forekomst af postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkun, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2
  • endotracheal intubation og generel anæstesi planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år, > 65 år
  • graviditet
  • afvisning af at deltage og patienter, der allerede deltager i en anden undersøgelse
  • allergi over for studiemedicin
  • kommunikationsbesvær
  • psykiatriske og neurologiske lidelser
  • brug af analgetika eller beroligende eller antiemetika inden for 24 timer før operationen.
  • akut operation
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • ASA 3 og derover
  • patienter med svimmelhed
  • Laparoskopisk kirurgi, onkologisk kirurgi, skelning og mellemørekirurgi neurokirurgi, gynækologisk kirurgi, brystkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: neostigmin
Medicin: Neostigmin
til reversering af neuromuskulær blokering: 0,05 mg kg-1 neostigmin + 0,025 mg kg-1 atropin
Aktiv komparator: sugammadex
Medicin: sugammadex
til reversering af neuromuskulær blokering: sugammadex 2 mg kg-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal beskrivende skala
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
0: ingen kvalme 1: mild 2: moderat 3: svær
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Odu-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner