Neostigmiinin ja Sugammadexin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu on yksi yleisimmistä yleisanestesian jälkeisistä komplikaatioista. Naispuolinen sukupuoli, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, matkapahoinvointi, tupakoimattomuus, opioidien käyttö tunnetaan riskitekijöinä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun kehittymiselle.
On ehdotettu, että jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen antagonismi neostigmiinin ja atropiinin seoksella leikkauksen lopussa lisää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä.
Sugammadex on erittäin turvallinen lääke, jolla ei ole melkein mitään vakavia haittavaikutuksia. Tunnettuja haittavaikutuksia ovat lievä yskiminen, liike, muuttunut makuaisti suussa, ohimenevä QT-ajan pidentyminen, yliherkkyys ja lyhytaikainen aktivoituneen osittaisen tromboplastiiniajan pidentyminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sugammadeksia verrattuna neostigmiiniin ja atropiiniin rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Turkki, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 ja 2
- endotrakeaalinen intubaatio ja yleisanestesia suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta, > 65 vuotta
- raskaus
- kieltäytyminen osallistumasta ja potilaat jo osallistuvat toiseen tutkimukseen
- allergia opiskelulääkkeille
- kommunikaatiovaikeuksia
- psykiatriset ja neurologiset häiriöt
- kipulääkkeiden tai rauhoittavien tai antiemeettisten lääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
- hätäleikkaus
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- ASA 3 ja uudemmat
- potilailla, joilla on huimaus
- Laparoskooppinen kirurgia, onkologinen kirurgia, strabismus ja välikorvakirurgia, gynekologinen kirurgia, rintakirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: neostigmiini
|
hermo-lihassalpauksen kumoamiseen: 0,05 mg kg-1 neostigmiinia + 0,025 mg kg-1 atropiinia
|
|
Active Comparator: sugammadex
|
neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen: sugammadeksi 2 mg kg-1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen kuvaava asteikko
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
0: ei pahoinvointia 1: lievä 2: keskivaikea 3: vaikea
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odu-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .