Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van Neostigmine met Sugammadex op postoperatieve misselijkheid en braken.

11 januari 2015 bijgewerkt door: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Postoperatieve misselijkheid en braken is een van de meest voorkomende complicaties na algehele anesthesie. Vrouwelijk geslacht, geschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken, bewegingsziekte, niet-rokerstatus, toediening van opioïden staan ​​bekend als risicofactoren voor het ontwikkelen van postoperatieve misselijkheid en braken.

Er is gesuggereerd dat antagonisme van de resterende neuromusculaire blokkade met een mengsel van neostigmine en atropine aan het einde van de operatie het risico op postoperatieve misselijkheid en braken verhoogt.

Sugammadex is een zeer veilig medicijn met bijna geen ernstige bijwerkingen. De bekende bijwerkingen zijn licht hoesten, beweging, een veranderde smaaksensatie in de mond, voorbijgaande verlenging van het QT-interval, overgevoeligheid en een korte verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd.

Het doel van deze studie was om sugammadex te vergelijken met neostigmine plus atropine voor het opheffen van door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade wat betreft de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Kalkoen, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 en 2
  • endotracheale intubatie en algemene anesthesie gepland voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar, > 65 jaar
  • zwangerschap
  • weigering om deel te nemen en patiënten die al deelnemen aan een ander onderzoek
  • allergie voor studiegeneesmiddelen
  • communicatieve moeilijkheid
  • psychiatrische en neurologische aandoeningen
  • gebruik van analgetica of kalmerende of anti-emetische geneesmiddelen binnen 24 uur vóór de operatie.
  • noodgeval operatie
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • ASA 3 en hoger
  • patiënten met duizeligheid
  • Laparoscopische chirurgie, oncologische chirurgie, scheelzien en middenoorchirurgie neurochirurgie, gynaecologische chirurgie, borstchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: neostigmine
Geneesmiddel: Neostigmine
voor opheffing van neuromusculaire blokkade: 0,05 mg kg-1 neostigmine + 0,025 mg kg-1 atropine
Actieve vergelijker: sugammadex
Geneesmiddel: sugammadex
voor opheffing van neuromusculaire blokkade: sugammadex 2 mg kg-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale beschrijvende schaal
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
0: geen misselijkheid 1: mild 2: matig 3: ernstig
binnen 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Odu-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren