Сравнение эффектов неостигмина и сугаммадекса на послеоперационную тошноту и рвоту.
Послеоперационная тошнота и рвота — одно из наиболее частых осложнений после общей анестезии. Женский пол, наличие в анамнезе послеоперационной тошноты и рвоты, укачивания, отказ от курения, прием опиоидов известны как факторы риска развития послеоперационной тошноты и рвоты.
Было высказано предположение, что антагонизм остаточного нервно-мышечного блока смесью неостигмина и атропина в конце операции увеличивает риск послеоперационной тошноты и рвоты.
Сугаммадекс — очень безопасный препарат, практически не вызывающий серьезных побочных эффектов. Известные побочные эффекты включают легкий кашель, движения, изменение вкусовых ощущений во рту, транзиторное удлинение интервала QT, гиперчувствительность и кратковременное удлинение активированного частичного тромбопластинового времени.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить сугаммадекс и неостигмин плюс атропин для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, с точки зрения частоты послеоперационной тошноты и рвоты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Турция, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1 и 2
- эндотрахеальная интубация и общая анестезия, запланированные для плановой операции
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет, > 65 лет
- беременность
- отказ от участия и пациенты, уже участвующие в другом исследовании
- аллергия на исследуемые препараты
- трудности общения
- психические и неврологические расстройства
- использование анальгетиков или седативных или противорвотных препаратов в течение 24 часов до операции.
- неотложная хирургия
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем
- ASA 3 и выше
- пациенты с головокружением
- Лапароскопическая хирургия, онкологическая хирургия, хирургия косоглазия и среднего уха, нейрохирургия, гинекологическая хирургия, хирургия груди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: неостигмин
|
для купирования нервно-мышечной блокады: 0,05 мг/кг неостигмина + 0,025 мг/кг атропина
|
|
Активный компаратор: сугаммадекс
|
для купирования нервно-мышечной блокады: сугаммадекс 2 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная описательная шкала
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
0: нет тошноты 1: легкая 2: умеренная 3: сильная
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- Odu-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .