Ultherapy 治疗腿部蜘蛛静脉

纳入标准：

• 女性，年龄18岁以上。
• 对象身体健康。
• Fitzpatrick 皮肤类型 I-III。
• 理解并接受在后续期间不在要治疗的区域进行任何其他选择性手术的义务，即激光和 IPL。
• 有多达 4 条独立的蜘蛛脉，长度可达 2 厘米，深度约为 1.0 毫米。
• 根据调查员的评估，下肢蜘蛛状静脉直径≤1.0 毫米，线性或分支，颜色为红色、粉红色、蓝色和/或紫色。
• 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。

• 有生育能力的受试者的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在筛查访视时不得处于哺乳期，并且愿意并能够使用可接受的避孕方法（例如避孕）。 研究期间使用杀精剂的屏障方法、激素方法、宫内节育器、手术绝育、禁欲）。 如果病史中记录了以下情况之一，则妇女将不被视为具有生育潜力：

  1. 研究前绝经至少 12 个月；
  2. 没有子宫和/或双侧卵巢；或者
  3. 在研究登记前至少六个月结扎双侧输卵管。
• 没有调查员无法接受的身体或心理状况。
• 愿意在每次研究治疗之前避免使用阿司匹林、布洛芬、萘普生或任何其他非甾体抗炎药，并在整个治疗后研究期间长期使用。 洗脱期，如果是长期使用者，在第一次治疗前 4 周。 在任何研究治疗访问之前的 2 周内，需要为有限的急性 NSAID 使用洗脱期，即最多 2-3 剂。
• 愿意并有能力为研究所需的摄影提供书面同意并遵守摄影程序（即去除珠宝和化妆）。
• 在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意和 HIPAA 授权的意愿和能力

排除标准：

• 存在可能影响伤口愈合的活动性全身或局部皮肤病。
• 待治疗区域存在明显的静脉曲张或穿支静脉。
• 待治疗区域存在大的曲张静脉曲张。
• 待治疗区域有明显疤痕。
• 待治疗区域的开放性伤口或病变。
• 治疗区域的活性植入物或金属植入物。
• 先前手术中骨骼上存在底层金属硬件。
• 无法理解协议或给予知情同意。
• BMI 等于或大于 30。
• 长期吸毒或酗酒史。
• 糖尿病史。
• 瘢痕疙瘩、增生性瘢痕或异常伤口愈合史。
• 免疫抑制/免疫缺陷病史或目前正在使用免疫抑制药物。
• 血栓栓塞性疾病史，例如深静脉血栓形成 (DVT)。
• 自身免疫病史。
• 研究者认为会干扰研究设备安全性或有效性评估的同时治疗。
• 预计在研究期间需要手术或住院过夜的受试者。
• 研究者认为有合作不佳、不依从医疗或不可靠史的受试者。
• 同时参加任何涉及使用研究设备或药物的研究。
• 当前吸烟者或过去五年有吸烟史。

• 使用以下处方药的历史：

  1. 在过去六个月内使用维甲酸或其他全身性维甲酸；
  2. 抗血小板剂/抗凝血剂（香豆素、肝素、波立维）；
  3. 在过去 4 周内长期使用非甾体抗炎药（萘普生、布洛芬等）；
  4. 研究者认为会影响受试者理解方案要求或理解并签署知情同意书的精神科药物