Ulterápia a lábakon lévő pókvénák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Nő, 18 éves vagy idősebb.
• Az alany jó egészségnek örvend.
• Fitzpatrick bőrtípusok I-III.
• Megérti és elfogadja azt a kötelezettséget, hogy az utánkövetési időszak alatt a kezelendő területeken semmilyen más választható eljáráson, azaz lézeren és IPL-en nem vetődik alá.
• Akár 4 különálló pókvénával rendelkezik, amelyek hossza legfeljebb 2 cm, körülbelül 1,0 mm mélységben.
• Az alsó végtag pókvénái ≤1,0 mm átmérőjűek, lineárisak vagy elágazóak, és a vizsgáló értékelése szerint vörös, rózsaszín, kék és/vagy lila színűek.
• Hajlandóság és képesség a protokoll követelményeinek való megfelelésre, ideértve az utóellenőrzésre való visszatérést és a kizáró eljárásoktól való tartózkodást a vizsgálat időtartama alatt.

• A fogamzóképes korú alanyoknak negatív vizelet terhességi teszt eredményt kell mutatniuk, és nem szoptathatnak a szűrővizsgálaton, valamint hajlandónak és képesnek kell lennie elfogadható fogamzásgátlási módszer alkalmazására (pl. spermicid szerrel alkalmazott barrier módszerek, hormonális módszerek, IUD, műtéti sterilizáció, absztinencia) a vizsgálat során. A nők nem tekinthetők fogamzóképesnek, ha az alábbi állapotok valamelyike ​​szerepel a kórtörténetben:

  1. menopauza után legalább 12 hónapig a vizsgálat előtt;
  2. Méh és/vagy mindkét petefészek nélkül; vagy
  3. Kétoldali petevezeték-lekötés legalább hat hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
• A vizsgáló számára elfogadhatatlan fizikai vagy pszichés állapotok hiánya.
• Hajlandóság tartózkodni az aszpirin, ibuprofen, naproxen vagy bármely más NSAID használatától az egyes vizsgálati kezelések előtt, valamint a krónikus használattól a teljes kezelés utáni vizsgálati időszak alatt. Kiürülési időszak, ha krónikus felhasználó, 4 hétig az első kezelés előtt. Korlátozott akut NSAID-használat esetén, azaz maximum 2-3 adag kiürülési időszakra van szükség a vizsgálati kezelési látogatást megelőző 2 hétben.
• Írásbeli hozzájárulás megadásának hajlandósága és képessége a tanulmányokhoz szükséges fotózáshoz, valamint a fotózási eljárások betartása (azaz ékszerek és smink eltávolítása).
• Hajlandóság és képesség írásos beleegyező nyilatkozat és HIPAA-engedély megadására a vizsgálattal kapcsolatos eljárások végrehajtása előtt

Kizárási kritériumok:

• Aktív szisztémás vagy helyi bőrbetegség jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást.
• Jelentős varicositasok vagy perforátoros vénák jelenléte a kezelendő területen/területeken.
• Nagy, kínzó visszértágulatok jelenléte a kezelendő területen/területeken.
• Jelentős hegesedés a kezelendő területen/területeken.
• Nyílt sebek vagy elváltozások a kezelendő területen.
• Aktív implantátumok vagy fém implantátumok a kezelt területeken.
• A korábbi műtétek során a csonthoz rögzített fém hardverek jelenléte.
• Képtelenség megérteni a protokollt vagy tájékozott beleegyezést adni.
• BMI egyenlő vagy nagyobb, mint 30.
• Krónikus kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a kórtörténetében.
• Cukorbetegség története.
• Keloid hegesedés, hipertrófiás hegesedés vagy kóros sebgyógyulás az anamnézisben.
• Immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek anamnézisében vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.
• Thromboemboliás betegség, például mélyvénás trombózis (DVT) anamnézisében.
• Autoimmun betegségek története.
• Egyidejű terápia, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati eszköz biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
• Azok az alanyok, akik előre látják, hogy műtétre vagy éjszakai kórházi kezelésre lesz szükség a vizsgálat során.
• Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint korábban rossz együttműködés, orvosi kezelés be nem tartása vagy megbízhatatlansága szerepel.
• Egyidejű beiratkozás minden olyan vizsgálatba, amely vizsgálati eszközöket vagy gyógyszereket használ.
• Jelenlegi dohányos vagy dohányzott az elmúlt öt évben.

• A következő vényköteles gyógyszerek használatának története:

  1. Accutane vagy más szisztémás retinoidok az elmúlt hat hónapban;
  2. Thrombocyta-aggregációt gátló szerek/antikoagulánsok (Coumadin, Heparin, Plavix);
  3. Nem szteroid gyulladáscsökkentők (naproxen, ibuprofen stb.) krónikus alkalmazása az elmúlt 4 hétben;
  4. Pszichiátriai szerek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt abban, hogy megértse a protokoll követelményeit vagy megértse és aláírja a beleegyező nyilatkozatot