Ulterapia jalkojen hämähäkkilaskimoiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen, 18-vuotias tai vanhempi.
• Kohde hyvässä kunnossa.
• Fitzpatrick-ihotyypit I-III.
• Ymmärtää ja hyväksyy velvoitteen olla tekemättä muita valinnaisia ​​toimenpiteitä, kuten laseria ja IPL:tä, hoidettavilla alueilla seurantajakson aikana.
• Siinä on jopa 4 erillistä hämähäkkisuonetta, joiden pituus on enintään 2 cm ja joiden syvyys on noin 1,0 mm.
• Alaraajojen hämähäkkilaskimot ovat halkaisijaltaan ≤1,0 mm, lineaarisia tai haarautuvia ja väriltään punaisia, vaaleanpunaisia, sinisiä ja/tai violetteja tutkijan arvioiden mukaan.
• Halukkuus ja kyky noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien paluu seurantakäynneille ja pidättäytyminen poissulkemismenettelyistä tutkimuksen ajan.

• Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä tulee olla negatiivinen virtsaraskaustestin tulos, eivätkä he saa imettää seulontakäynnillä ja olla halukkaita ja kyettävä käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. siemennestettä tappavan aineen kanssa käytetyt estemenetelmät, hormonaaliset menetelmät, IUD, kirurginen sterilointi, abstinenssi) tutkimuksen aikana. Naisia ​​ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos jokin seuraavista tiloista on dokumentoitu sairaushistoriaan:

  1. postmenopausaalinen vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta;
  2. Ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja; tai
  3. Kahdenvälinen munanjohtimen ligaatio vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Sellaisten fyysisten tai psyykkisten olosuhteiden puuttuminen, joita tutkija ei voi hyväksyä.
• Halukkuus pidättäytyä aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen käytöstä ennen jokaista tutkimushoitoa ja krooninen käyttö koko hoidon jälkeisen tutkimusjakson ajan. Jos potilas on krooninen, 4 viikkoa ennen ensimmäistä hoitoa. Rajoitetussa akuutissa NSAID-käytössä eli enintään 2-3 annosta vaaditaan poistumisjakso 2 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
• Halu ja kyky antaa kirjallinen suostumus opintojen edellyttämään valokuvaukseen ja valokuvausmenettelyjen noudattamiseen (eli korujen ja meikin poistamiseen).
• Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.
• Merkittäviä suonikohjuja tai perforaatiolaskimoja hoidettavalla alueella.
• Suurien kiduttavien suonikohjujen esiintyminen hoidettavalla alueella/alueilla.
• Merkittäviä arpia hoidettavilla alueilla.
• Avoimet haavat tai vauriot hoidettavalla alueella.
• Aktiiviset implantit tai metalliset implantit hoitoalueilla.
• Taustalla oleva metallilaitteisto, joka on kiinnitetty luuhun aikaisemmista leikkauksista.
• Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
• BMI on 30 tai suurempi.
• Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historiassa.
• Diabeteksen historia.
• Keloidiarpeutumista, hypertrofista arpia tai epänormaalia haavan paranemista.
• Aiemmin immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen.
• Aiemmin tromboembolinen sairaus, kuten syvä laskimotukos (DVT).
• Autoimmuunisairauden historia.
• Samanaikainen hoito, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslaitteen turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia.
• Koehenkilöt, jotka ennakoivat leikkauksen tai yön yli sairaalahoidon tarvetta tutkimuksen aikana.
• Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut huonoa yhteistyötä, lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä tai epäluotettavuutta.
• Samanaikainen ilmoittautuminen kaikkiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslaitteiden tai lääkkeiden käyttöä.
• Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana.

• Seuraavien reseptilääkkeiden käyttöhistoria:

  1. Accutane tai muut systeemiset retinoidit viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  2. Trombosyyttia estävät aineet/antikoagulantit (Coumadin, Heparin, Plavix);
  3. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (naprokseeni, ibuprofeeni jne.) jatkuva käyttö viimeisten 4 viikon aikana;
  4. Psykiatriset lääkkeet, jotka tutkijan mielestä heikentävät tutkittavaa ymmärtämästä protokollan vaatimuksia tai ymmärtämästä ja allekirjoittamasta tietoisen suostumuksen