Ultherapia w leczeniu pajączków na nogach

Kryteria przyjęcia:

• Kobieta, wiek 18 lat lub więcej.
• Obiekt w dobrym zdrowiu.
• Typy skóry Fitzpatricka I-III.
• Rozumie i akceptuje zobowiązanie do niepoddawania się żadnym innym zabiegom planowym, tj. laserowi i IPL, w obszarach, które mają być leczone w okresie obserwacji.
• Ma do 4 oddzielnych pajączków o długości do 2 cm na głębokości około 1,0 mm.
• Ma pajączki kończyn dolnych o średnicy ≤1,0 mm, liniowe lub rozgałęzione, o kolorze czerwonym, różowym, niebieskim i/lub fioletowym, w ocenie badacza.
• Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym powrotów na wizyty kontrolne i powstrzymania się od procedur wykluczających na czas trwania badania.

• Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią podczas Wizyty przesiewowej oraz być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji (np. metody barierowe stosowane ze środkiem plemnikobójczym, metody hormonalne, wkładka domaciczna, sterylizacja chirurgiczna, abstynencja) w trakcie badania. Kobiety nie będą brane pod uwagę jako zdolne do zajścia w ciążę, jeśli w historii medycznej zostanie udokumentowany jeden z następujących warunków:

  1. po menopauzie przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem;
  2. Bez macicy i/lub obu jajników; Lub
  3. Obustronne podwiązanie jajowodów co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania.
• Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do przyjęcia dla badacza.
• Chęć powstrzymania się od stosowania aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub jakiegokolwiek innego NLPZ przed każdym badanym leczeniem i przewlekłego stosowania przez cały okres badania po leczeniu. Okres wymywania, w przypadku długotrwałego stosowania, przez 4 tygodnie przed pierwszym zabiegiem. Okres wypłukiwania w przypadku ograniczonego ostrego stosowania NLPZ, tj. maksymalnie 2-3 dawki, jest wymagany w ciągu 2 tygodni przed wizytą w celu leczenia w ramach badania.
• Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na fotografię wymaganą do nauki i przestrzeganie procedur fotograficznych (tj. Zdejmowanie biżuterii i makijażu).
• Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem

Kryteria wyłączenia:

• Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na gojenie się ran.
• Obecność znacznych żylaków lub żył przeszywających w obszarze (obszarach), który ma być leczony.
• Obecność dużych, bolesnych żylaków w obszarze (obszarach), który ma być leczony.
• Znaczne blizny w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
• Otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
• Aktywne implanty lub metalowe implanty w obszarach zabiegowych.
• Obecność znajdującego się pod spodem metalowego sprzętu przymocowanego do kości z poprzednich operacji.
• Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
• BMI równy lub większy niż 30.
• Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
• Historia cukrzycy.
• Historia blizn keloidowych, blizn przerostowych lub nieprawidłowego gojenia się ran.
• Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności lub obecnie stosowane leki immunosupresyjne.
• Historia choroby zakrzepowo-zatorowej, takiej jak zakrzepica żył głębokich (DVT).
• Historia chorób autoimmunologicznych.
• Równoczesna terapia, która w opinii badacza kolidowałaby z oceną bezpieczeństwa lub skuteczności badanego urządzenia.
• Pacjenci, którzy przewidują potrzebę operacji lub hospitalizacji na noc podczas badania.
• Osoby, które w opinii badacza mają historię złej współpracy, nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub nierzetelności.
• Równoczesne włączanie się do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
• Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat.

• Historia stosowania następujących leków na receptę:

  1. Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  2. środki przeciwpłytkowe/antykoagulanty (kumadyna, heparyna, plavix);
  3. Przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (naproksen, ibuprofen itp.) w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  4. Leki psychotropowe, które w opinii badaczy utrudniałyby osobie badanej zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie świadomej zgody