患者激活和参与对 ACO 中以患者为中心的护理结果的影响 (ACTIVATE)
患者激活和参与对改善责任护理组织中以患者为中心的护理结果的比较影响
研究概览
详细说明
背景 敬业的患者被称为“……21 世纪的重磅药物”。 根据平价医疗法案 (ACA)，责任医疗组织 (ACO) 必须让患者参与进来。 我们要解决的具体问题是：接受具有高度发达的患者激活和参与 (PA&E) 活动的 ACO 实践护理的患者是否实现了更好的患者报告的健康结果，报告了更好的护理体验，并且选择了更好的临床指标（血压、血红蛋白水平和 LDL-C）与接受 ACO 实践护理且 PA&E 计划欠发达的患者相比？ 我们计划利用实施 PA&E 活动的程度自然发生的变化。
目标
1) 收集两个 ACO 在基线和三年以上的 16 项实践中的 PA&E 活动信息——包括专注于疾病预防和健康促进、护理团队与患者沟通、共同决策、自我管理支持、高级严重疾病的举措疾病护理和患者参与重新设计的护理体验； 2) 评估接触高度发达的 PA&E 计划的患者与接受最少 PA&E 活动的患者之间在患者报告的护理结果、患者体验和选定临床措施方面的差异； 3) 检查 PA&E 实施过程中实践层面的差异，包括文化、领导力、团队合作和关系协调。
方法 我们将在两个 ACO 治疗糖尿病和心血管疾病 (CVD) 患者的 16 个实践中利用 PA&E 活动实施中自然发生的变化。 来自两个 ACO 的慢性病患者的随机样本将被抽样，并将完成一个患者报告的结果工具，其中包括项目早期和晚期的选择患者报告结果 (PROMIS) 措施和患者体验措施。 他们还将完成患者激活措施 (PAM)。 我们将检查上述结果变量随时间的变化。 我们还将使用先前经过验证的工具辅以实地考察，就组织文化、领导力、团队效率和关系协调对 ACO/实践利益相关者进行调查。 多级分析检查 ACO 内的 PA&E 效果和实践级异质性，控制患者特征。
患者结果 拟议的项目明确关注检查 ACO 实践的 PA&E 活动，这些活动具有高度发达的 PA&E 活动，与那些活动很少的活动相比，并将这些活动与上述结果措施联系起来，患者应该非常感兴趣，以患者为中心的结果研究研究所 (PCORI)，以及医疗保健政策和从业者社区。 这些发现应有助于指导 PCORI 在该领域的未来研究议程，同时为所有相关人员提供知识以推进以患者为中心的护理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- University of California, Berkeley
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Torrance、California、美国、90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60515
- Advocate Health Care
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New Hampshire
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Hanover、New Hampshire、美国、03755
- Dartmouth Colelge
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人，18-82 岁
- 糖尿病或心血管疾病的诊断
- 在两个责任保健组织的 16 个选定临床地点之一接受初级保健
排除标准：
- 电子病历中提供的邮寄地址不完整
- 英语或西班牙语以外的患者语言
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高 PAE 诊所的患者
患有糖尿病或心血管疾病的患者在诊所的两个责任护理组织 (ACO) 中接受护理，并高度实施患者激活和参与活动。 观察：患者激活和参与 (PAE) |
观察：患者从具有低或高水平患者激活和参与活动的诊所接受护理。
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低 PAE 诊所的患者
患有糖尿病或心血管疾病的患者在诊所的两个责任护理组织 (ACO) 中接受护理，而患者激活和参与活动的实施率较低。 观察：患者激活和参与 (PAE) |
观察：患者从具有低或高水平患者激活和参与活动的诊所接受护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 简表 8a
大体时间：1年
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患者报告的社会功能，量表 1（总是麻烦或受限）-5（从不麻烦或受限）。
结果测量是每位患者在基线（2015 年）和一年随访（2016 年）之间报告的分数变化的平均值。
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1年
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PROMIS 简表 12a
大体时间：1年
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患者报告的身体功能，等级 1（无法进行活动）-5（无困难）。
结果测量是每位患者在基线（2015 年）和一年随访（2016 年）之间报告的分数变化的平均值。
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1年
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PHQ-4
大体时间：1年
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患者报告的情绪功能，量表 1（几乎每天都焦虑或抑郁）-5（一点也不焦虑或抑郁）。
结果测量是每位患者在基线（2015 年）和一年随访（2016 年）之间报告的分数变化的平均值。
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA、University of California, Berkeley
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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