- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02287883
Potilaan aktivoinnin ja sitoutumisen vaikutus potilaskeskeisiin hoitotuloksiin ACO:issa (ACTIVATE)
Potilaiden aktivoinnin ja sitoutumisen vertaileva vaikutus potilaskeskeisen hoidon tulosten parantamiseen vastuullisissa hoitoorganisaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Kihlautuneita potilaita on kutsuttu "…2000-luvun menestyslääkkeiksi". Affordable Care Act (ACA) -lain mukaan vastuullisten hoitoorganisaatioiden (ACO) on otettava potilaat mukaan. Erityiskysymys, jota käsittelemme, on seuraava: saavuttavatko potilaat, jotka saavat hoitoa ACO-käytännöistä pitkälle kehitetyillä potilaiden aktivointi- ja sitoutumistoiminnoilla (PA&E) parempia potilaiden raportoituja terveystuloksia, raportoivatko paremmista hoitokokemuksista ja heillä on paremmin valitut kliiniset mittaukset (verenpaine, hemoglobiini) tasot ja LDL-C) verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa ACO-käytännöistä vähemmän kehittyneillä PA&E-aloitteilla? Aiomme hyödyntää luonnollista vaihtelua PA&E-toimintojen toteuttamisasteissa.
TAVOITTEET
1) Kerää tietoa PA&E-toiminnasta kahden ACO:n 16 käytännössä lähtötilanteessa ja kolmen vuoden aikana - mukaan lukien aloitteet, jotka keskittyvät sairauksien ehkäisyyn ja terveyden edistämiseen, hoitotiimin ja potilaan väliseen viestintään, yhteiseen päätöksentekoon, itsehallinnon tukeen, edistyneeseen vakavaan sairauden hoito ja potilaan osallistuminen hoidon uudelleensuunnitteluun; 2) arvioida eroja potilaiden raportoimissa hoidon tuloksissa, potilaskokemuksissa ja valikoiduissa kliinisissä toimenpiteissä potilaiden välillä, jotka ovat altistuneet pitkälle kehittyneille PA&E-aloitteille, verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa käytännöistä, joissa PA&E-toiminta on vähäistä; ja 3) tutkia käytännön tason vaihtelua PA&E-toteutusprosesseissa, mukaan lukien kulttuuri, johtajuus, ryhmätyö ja suhteiden koordinointi.
MENETELMÄT Hyödynnämme luonnossa esiintyvää vaihtelua PA&E-toimintojen toteutuksessa 16:ssa kahden diabetes- ja sydän- ja verisuonitautipotilaita hoitavan ACO:n käytännössä. Kummastakin kahdesta ACO:sta otetaan satunnaisotos kroonisesti sairaista potilaista, ja se täydentää potilaan raportoiman tulosinstrumentin, joka sisältää valitut potilaiden raportoimat tulokset (PROMIS) ja potilaiden kokemusmittaukset projektin varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa. He suorittavat myös potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM). Tarkastelemme edellä mainittujen tulosmuuttujien muutoksia ajan myötä. Tutkimme myös ACO:n/käytännön sidosryhmiä organisaatiokulttuurista, johtajuudesta, tiimin tehokkuudesta ja suhteiden koordinoinnista käyttämällä aiemmin validoituja välineitä, joita täydennetään paikan päällä. Monitasoisissa analyyseissä tutkitaan PA&E-vaikutuksia ja käytännön tason heterogeenisuutta ACO:iden sisällä ja potilaan ominaisuuksia valvotaan.
POTILASTULOKSET Ehdotetun hankkeen selkeä keskittyminen pitkälle kehittyneiden PA&E-toimintojen PA&E-toimintojen tutkimiseen verrattuna niihin, joissa PA&E-toiminta on hyvin vähäistä, ja näiden yhdistäminen yllä mainittuihin tulostoimenpiteisiin, pitäisi kiinnostaa potilaita erittäin paljon, kertoo potilaskeskeinen tulostutkimus. instituutti (PCORI) sekä terveydenhuoltopolitiikka ja lääkäriyhteisö. Löydösten pitäisi auttaa ohjaamaan PCORI:n tulevaa tutkimusohjelmaa tällä alalla ja samalla tarjoamaan kaikille asianosaisille tietoa potilaskeskeisen hoidon edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, 18-82
- diabeteksen tai sydän- ja verisuonitautien diagnosointi
- saa perushoitoa yhdessä 16 valitusta kliinisestä paikasta kahdelta vastuullisen hoitoorganisaation toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteellinen postiosoite saatavilla Electronic Medical Record -palvelusta
- Potilaan kieli muu kuin englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat korkean PAE-klinikalla
Diabetes- tai sydän- ja verisuonisairauksia sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa kahdessa vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) sisällä klinikoilla, joissa potilaiden aktivointi- ja sitouttamistoimia toteutetaan tehokkaasti. Havainnointi: Potilaan aktivointi ja sitoutuminen (PAE) |
Havainnointi: Potilaat saavat hoitoa klinikoilta, joissa potilaiden aktivointi- ja osallistumistoimintoja on joko vähän tai paljon.
|
|
Potilaat matalan PAE-klinikalla
Diabetes- tai sydän- ja verisuonitauteja sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa kahdessa vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) piirissä klinikoilla, joissa potilaiden aktivointi- ja osallistumistoimintoja toteutetaan vain vähän. Havainnointi: Potilaan aktivointi ja sitoutuminen (PAE) |
Havainnointi: Potilaat saavat hoitoa klinikoilta, joissa potilaiden aktivointi- ja osallistumistoimintoja on joko vähän tai paljon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Lyhytlomake 8a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas raportoitu sosiaalisesta toiminnasta, asteikko 1 (aina ongelmia tai rajoitettu)-5 (ei koskaan ongelmia tai rajoitettu).
Tulosmitta on kunkin potilaan ilmoittamien pisteiden muutoksen keskiarvo lähtötilanteen (2015) ja yhden vuoden seurannan (2016) välillä.
|
1 vuosi
|
|
PROMIS Lyhytlomake 12a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan ilmoittama fyysinen toimintakyky, asteikko 1 (ei pysty suorittamaan toimintaa) -5 (ei vaikeuksia).
Tulosmitta on kunkin potilaan ilmoittamien pisteiden muutoksen keskiarvo lähtötilanteen (2015) ja yhden vuoden seurannan (2016) välillä.
|
1 vuosi
|
|
PHQ-4
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas raportoi emotionaalista toimintaa, asteikko 1 (levoton tai masentunut lähes joka päivä) -5 (ei ollenkaan ahdistunut tai masentunut).
Tulosmitta on kunkin potilaan ilmoittamien pisteiden muutoksen keskiarvo lähtötilanteen (2015) ja yhden vuoden seurannan (2016) välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS-1310-06821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .