Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan aktivoinnin ja sitoutumisen vaikutus potilaskeskeisiin hoitotuloksiin ACO:issa (ACTIVATE)

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of California, Berkeley

Potilaiden aktivoinnin ja sitoutumisen vertaileva vaikutus potilaskeskeisen hoidon tulosten parantamiseen vastuullisissa hoitoorganisaatioissa

Tutkijat selvittävät diabetes- ja sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden hoidon toimittamista 16 terveydenhuollon organisaation vastaanotosta, jotka saavat kannustimia potilaiden hoidon laadun parantamiseksi. Puolet heistä pärjää pitkälle ottamaan potilaita hoitoonsa ja puolet ei. Tutkijat näkevät, onko diabeetikoilla tai sydän- ja verisuonitauteihin sairastuvilla potilailla, jotka saavat hoitoa sellaisilla käytännöillä, joissa heidän potilaansa ovat paremmin mukana, kliiniset tulokset ja tyytyväisyys hoitoon parempia kuin niillä, jotka eivät sitä tee. Tutkijat odottavat, että nämä havainnot auttavat käytäntöjä ja potilaita saavuttamaan parempia hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Kihlautuneita potilaita on kutsuttu "…2000-luvun menestyslääkkeiksi". Affordable Care Act (ACA) -lain mukaan vastuullisten hoitoorganisaatioiden (ACO) on otettava potilaat mukaan. Erityiskysymys, jota käsittelemme, on seuraava: saavuttavatko potilaat, jotka saavat hoitoa ACO-käytännöistä pitkälle kehitetyillä potilaiden aktivointi- ja sitoutumistoiminnoilla (PA&E) parempia potilaiden raportoituja terveystuloksia, raportoivatko paremmista hoitokokemuksista ja heillä on paremmin valitut kliiniset mittaukset (verenpaine, hemoglobiini) tasot ja LDL-C) verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa ACO-käytännöistä vähemmän kehittyneillä PA&E-aloitteilla? Aiomme hyödyntää luonnollista vaihtelua PA&E-toimintojen toteuttamisasteissa.

TAVOITTEET

1) Kerää tietoa PA&E-toiminnasta kahden ACO:n 16 käytännössä lähtötilanteessa ja kolmen vuoden aikana - mukaan lukien aloitteet, jotka keskittyvät sairauksien ehkäisyyn ja terveyden edistämiseen, hoitotiimin ja potilaan väliseen viestintään, yhteiseen päätöksentekoon, itsehallinnon tukeen, edistyneeseen vakavaan sairauden hoito ja potilaan osallistuminen hoidon uudelleensuunnitteluun; 2) arvioida eroja potilaiden raportoimissa hoidon tuloksissa, potilaskokemuksissa ja valikoiduissa kliinisissä toimenpiteissä potilaiden välillä, jotka ovat altistuneet pitkälle kehittyneille PA&E-aloitteille, verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa käytännöistä, joissa PA&E-toiminta on vähäistä; ja 3) tutkia käytännön tason vaihtelua PA&E-toteutusprosesseissa, mukaan lukien kulttuuri, johtajuus, ryhmätyö ja suhteiden koordinointi.

MENETELMÄT Hyödynnämme luonnossa esiintyvää vaihtelua PA&E-toimintojen toteutuksessa 16:ssa kahden diabetes- ja sydän- ja verisuonitautipotilaita hoitavan ACO:n käytännössä. Kummastakin kahdesta ACO:sta otetaan satunnaisotos kroonisesti sairaista potilaista, ja se täydentää potilaan raportoiman tulosinstrumentin, joka sisältää valitut potilaiden raportoimat tulokset (PROMIS) ja potilaiden kokemusmittaukset projektin varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa. He suorittavat myös potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM). Tarkastelemme edellä mainittujen tulosmuuttujien muutoksia ajan myötä. Tutkimme myös ACO:n/käytännön sidosryhmiä organisaatiokulttuurista, johtajuudesta, tiimin tehokkuudesta ja suhteiden koordinoinnista käyttämällä aiemmin validoituja välineitä, joita täydennetään paikan päällä. Monitasoisissa analyyseissä tutkitaan PA&E-vaikutuksia ja käytännön tason heterogeenisuutta ACO:iden sisällä ja potilaan ominaisuuksia valvotaan.

POTILASTULOKSET Ehdotetun hankkeen selkeä keskittyminen pitkälle kehittyneiden PA&E-toimintojen PA&E-toimintojen tutkimiseen verrattuna niihin, joissa PA&E-toiminta on hyvin vähäistä, ja näiden yhdistäminen yllä mainittuihin tulostoimenpiteisiin, pitäisi kiinnostaa potilaita erittäin paljon, kertoo potilaskeskeinen tulostutkimus. instituutti (PCORI) sekä terveydenhuoltopolitiikka ja lääkäriyhteisö. Löydösten pitäisi auttaa ohjaamaan PCORI:n tulevaa tutkimusohjelmaa tällä alalla ja samalla tarjoamaan kaikille asianosaisille tietoa potilaskeskeisen hoidon edistämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
        • Dartmouth Colelge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4368 potilasta, joilla on diabetes tai sydän- ja verisuonitauti, sai hoitoa valituilta klinikoilta kahdessa Accountable Care Organisaatiossa Los Angelesissa, Kaliforniassa ja Chicagossa, IL.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen, 18-82
  • diabeteksen tai sydän- ja verisuonitautien diagnosointi
  • saa perushoitoa yhdessä 16 valitusta kliinisestä paikasta kahdelta vastuullisen hoitoorganisaation toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteellinen postiosoite saatavilla Electronic Medical Record -palvelusta
  • Potilaan kieli muu kuin englanti tai espanja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat korkean PAE-klinikalla

Diabetes- tai sydän- ja verisuonisairauksia sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa kahdessa vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) sisällä klinikoilla, joissa potilaiden aktivointi- ja sitouttamistoimia toteutetaan tehokkaasti.

Havainnointi: Potilaan aktivointi ja sitoutuminen (PAE)

Havainnointi: Potilaat saavat hoitoa klinikoilta, joissa potilaiden aktivointi- ja osallistumistoimintoja on joko vähän tai paljon.
Potilaat matalan PAE-klinikalla

Diabetes- tai sydän- ja verisuonitauteja sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa kahdessa vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) piirissä klinikoilla, joissa potilaiden aktivointi- ja osallistumistoimintoja toteutetaan vain vähän.

Havainnointi: Potilaan aktivointi ja sitoutuminen (PAE)

Havainnointi: Potilaat saavat hoitoa klinikoilta, joissa potilaiden aktivointi- ja osallistumistoimintoja on joko vähän tai paljon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Lyhytlomake 8a
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilas raportoitu sosiaalisesta toiminnasta, asteikko 1 (aina ongelmia tai rajoitettu)-5 (ei koskaan ongelmia tai rajoitettu). Tulosmitta on kunkin potilaan ilmoittamien pisteiden muutoksen keskiarvo lähtötilanteen (2015) ja yhden vuoden seurannan (2016) välillä.
1 vuosi
PROMIS Lyhytlomake 12a
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan ilmoittama fyysinen toimintakyky, asteikko 1 (ei pysty suorittamaan toimintaa) -5 (ei vaikeuksia). Tulosmitta on kunkin potilaan ilmoittamien pisteiden muutoksen keskiarvo lähtötilanteen (2015) ja yhden vuoden seurannan (2016) välillä.
1 vuosi
PHQ-4
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilas raportoi emotionaalista toimintaa, asteikko 1 (levoton tai masentunut lähes joka päivä) -5 (ei ollenkaan ahdistunut tai masentunut). Tulosmitta on kunkin potilaan ilmoittamien pisteiden muutoksen keskiarvo lähtötilanteen (2015) ja yhden vuoden seurannan (2016) välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa