Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientaktivering og -engasjement på pasientsentrerte behandlingsresultater i ACOer (ACTIVATE)

18. oktober 2017 oppdatert av: University of California, Berkeley

Den komparative effekten av pasientaktivering og -engasjement på forbedring av pasientsentrerte behandlingsresultater i ansvarlige omsorgsorganisasjoner

Etterforskerne vil studere levering av omsorg til pasienter med diabetes og kardiovaskulære sykdommer fra 16 praksiser i helseorganisasjoner som mottar insentiver for å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen. Halvparten av disse vil være langt på vei med å engasjere pasienter i deres omsorg og halvparten vil ikke. Etterforskerne vil se om pasienter med diabetes eller hjerte- og karsykdommer som mottar omsorg fra praksiser som i større grad involverer pasientene deres, har bedre kliniske resultater og tilfredshet med omsorgen enn de som ikke gjør det. Etterforskerne forventer at disse funnene vil hjelpe praksiser og pasienter til å oppnå bedre resultater av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Engasjerte pasienter har blitt referert til som "...det 21. århundres storfilmer". I henhold til Affordable Care Act (ACA) er Accountable Care Organizations (ACOs) pålagt å engasjere pasienter. Det spesifikke spørsmålet vi vil ta opp er: Oppnår pasienter som mottar omsorg fra ACO-praksis med høyt utviklede pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter (PA&E) bedre pasientrapporterte helseutfall, rapporterer bedre opplevelser av omsorg og har bedre utvalgte kliniske mål (blodtrykk, hemoglobin) nivåer og LDL-C) sammenlignet med pasienter som mottar omsorg fra ACO-praksis med mindre utviklede PA&E-tiltak? Vi planlegger å utnytte den naturlige variasjonen i graden av implementering av PA&E-aktiviteter.

MÅL

1) Å samle informasjon om PA&E-aktivitetene i 16 praksiser av to ACO-er ved baseline og over tre år - inkludert initiativer fokusert på sykdomsforebygging og helsefremmende arbeid, kommunikasjon mellom pleieteam og pasient, delt beslutningstaking, støtte til selvledelse, avansert seriøsitet sykdomsomsorg og pasientinvolvering i opplevelsen av redesign av omsorgen; 2) å vurdere forskjellene på pasientrapporterte utfall av pleie, pasienterfaringer og utvalgte kliniske tiltak mellom pasienter som er utsatt for høyt utviklede PA&E-initiativer kontra de som mottar omsorg fra praksiser med minimale PA&E-aktiviteter; og 3) undersøke variasjon på praksisnivå i PA&E-implementeringsprosesser, inkludert kultur, lederskap, teamarbeid og relasjonskoordinering.

METODER Vi vil dra nytte av den naturlig forekommende variasjonen i implementeringen av PA&E-aktiviteter i 16 praksiser hos to ACO-er som behandler pasienter med diabetes og kardiovaskulær sykdom (CVD). Et tilfeldig utvalg av kronisk syke pasienter fra hver av de to ACOene vil bli samplet og vil fullføre et pasientrapportert utfallsinstrument som inkluderer utvalgte Patient-Reported Outcomes (PROMIS)-mål og pasienterfaringsmål i tidlige og sene stadier av prosjektet. De vil også fullføre pasientaktiveringstiltaket (PAM). Vi vil undersøke endringer over tid i utfallsvariablene nevnt ovenfor. Vi vil også kartlegge ACO/praksisinteressenter angående organisasjonskultur, ledelse, teameffektivitet og relasjonell koordinering ved å bruke tidligere validerte instrumenter supplert med besøk på stedet. Flernivåanalyser undersøker PA&E-effekter og heterogenitet på praksisnivå innenfor ACO-er, kontrollerer for pasientkarakteristikker.

PASIENTRESULTATER Det foreslåtte prosjektets eksplisitte fokus på å undersøke PA&E-aktivitetene til ACO-praksiser med høyt utviklede PA&E-aktiviteter sammenlignet med de med svært lite og knytte disse til resultatmålene nevnt ovenfor, bør være av stor interesse for pasienter, Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), og helsepolitikken og utøvermiljøet. Funnene skal bidra til å veilede PCORIs fremtidige forskningsagenda på dette området, samtidig som de gir alle involverte kunnskap for å fremme pasientsentrert behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
        • Dartmouth Colelge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

4368 pasienter med diabetes eller kardiovaskulær sykdom som mottar behandling fra utvalgte klinikker ved to Accountable Care Organizations i Los Angeles, CA og Chicago, IL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen, 18-82
  • diagnostisering av diabetes eller hjerte- og karsykdommer
  • mottar primærpleie på ett av 16 utvalgte kliniske steder fra to ansvarlige omsorgsorganisasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig postadresse tilgjengelig fra elektronisk journal
  • Pasientspråk annet enn engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter ved høy PAE-klinikk

Pasienter med diabetes eller kardiovaskulær sykdom som mottar omsorg innenfor to ansvarlige omsorgsorganisasjoner (ACOs) ved klinikker med høy implementering av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter.

Observasjonsmessig: Pasientaktivering og -engasjement (PAE)

Observasjon: Pasienter mottar omsorg fra klinikker med enten lave eller høye nivåer av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter.
Pasienter ved lav PAE-klinikk

Pasienter med diabetes eller kardiovaskulær sykdom som mottar omsorg innenfor to ansvarlige omsorgsorganisasjoner (ACOs) på klinikker med lav implementering av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter.

Observasjonsmessig: Pasientaktivering og -engasjement (PAE)

Observasjon: Pasienter mottar omsorg fra klinikker med enten lave eller høye nivåer av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Kort skjema 8a
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert sosial funksjon, skala 1 (alltid problemer eller begrenset)-5 (aldri problemer eller begrenset). Utfallsmål er gjennomsnittet av endringen i skårer rapportert av hver pasient mellom baseline (2015) og ved ett års oppfølging (2016).
1 år
LØFTE Kort skjema 12a
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert fysisk funksjon, skala 1 (ikke i stand til å utføre aktivitet) -5 (ingen problemer). Utfallsmål er gjennomsnittet av endringen i skårer rapportert av hver pasient mellom baseline (2015) og ved ett års oppfølging (2016).
1 år
PHQ-4
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert emosjonell funksjon, skala 1 (angstelig eller deprimert nesten hver dag) -5 (ikke i det hele tatt engstelig eller deprimert). Utfallsmål er gjennomsnittet av endringen i skårer rapportert av hver pasient mellom baseline (2015) og ved ett års oppfølging (2016).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere