- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02287883
Effekten av pasientaktivering og -engasjement på pasientsentrerte behandlingsresultater i ACOer (ACTIVATE)
Den komparative effekten av pasientaktivering og -engasjement på forbedring av pasientsentrerte behandlingsresultater i ansvarlige omsorgsorganisasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Engasjerte pasienter har blitt referert til som "...det 21. århundres storfilmer". I henhold til Affordable Care Act (ACA) er Accountable Care Organizations (ACOs) pålagt å engasjere pasienter. Det spesifikke spørsmålet vi vil ta opp er: Oppnår pasienter som mottar omsorg fra ACO-praksis med høyt utviklede pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter (PA&E) bedre pasientrapporterte helseutfall, rapporterer bedre opplevelser av omsorg og har bedre utvalgte kliniske mål (blodtrykk, hemoglobin) nivåer og LDL-C) sammenlignet med pasienter som mottar omsorg fra ACO-praksis med mindre utviklede PA&E-tiltak? Vi planlegger å utnytte den naturlige variasjonen i graden av implementering av PA&E-aktiviteter.
MÅL
1) Å samle informasjon om PA&E-aktivitetene i 16 praksiser av to ACO-er ved baseline og over tre år - inkludert initiativer fokusert på sykdomsforebygging og helsefremmende arbeid, kommunikasjon mellom pleieteam og pasient, delt beslutningstaking, støtte til selvledelse, avansert seriøsitet sykdomsomsorg og pasientinvolvering i opplevelsen av redesign av omsorgen; 2) å vurdere forskjellene på pasientrapporterte utfall av pleie, pasienterfaringer og utvalgte kliniske tiltak mellom pasienter som er utsatt for høyt utviklede PA&E-initiativer kontra de som mottar omsorg fra praksiser med minimale PA&E-aktiviteter; og 3) undersøke variasjon på praksisnivå i PA&E-implementeringsprosesser, inkludert kultur, lederskap, teamarbeid og relasjonskoordinering.
METODER Vi vil dra nytte av den naturlig forekommende variasjonen i implementeringen av PA&E-aktiviteter i 16 praksiser hos to ACO-er som behandler pasienter med diabetes og kardiovaskulær sykdom (CVD). Et tilfeldig utvalg av kronisk syke pasienter fra hver av de to ACOene vil bli samplet og vil fullføre et pasientrapportert utfallsinstrument som inkluderer utvalgte Patient-Reported Outcomes (PROMIS)-mål og pasienterfaringsmål i tidlige og sene stadier av prosjektet. De vil også fullføre pasientaktiveringstiltaket (PAM). Vi vil undersøke endringer over tid i utfallsvariablene nevnt ovenfor. Vi vil også kartlegge ACO/praksisinteressenter angående organisasjonskultur, ledelse, teameffektivitet og relasjonell koordinering ved å bruke tidligere validerte instrumenter supplert med besøk på stedet. Flernivåanalyser undersøker PA&E-effekter og heterogenitet på praksisnivå innenfor ACO-er, kontrollerer for pasientkarakteristikker.
PASIENTRESULTATER Det foreslåtte prosjektets eksplisitte fokus på å undersøke PA&E-aktivitetene til ACO-praksiser med høyt utviklede PA&E-aktiviteter sammenlignet med de med svært lite og knytte disse til resultatmålene nevnt ovenfor, bør være av stor interesse for pasienter, Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), og helsepolitikken og utøvermiljøet. Funnene skal bidra til å veilede PCORIs fremtidige forskningsagenda på dette området, samtidig som de gir alle involverte kunnskap for å fremme pasientsentrert behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- University of California, Berkeley
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60515
- Advocate Health Care
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
- Dartmouth Colelge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen, 18-82
- diagnostisering av diabetes eller hjerte- og karsykdommer
- mottar primærpleie på ett av 16 utvalgte kliniske steder fra to ansvarlige omsorgsorganisasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig postadresse tilgjengelig fra elektronisk journal
- Pasientspråk annet enn engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter ved høy PAE-klinikk
Pasienter med diabetes eller kardiovaskulær sykdom som mottar omsorg innenfor to ansvarlige omsorgsorganisasjoner (ACOs) ved klinikker med høy implementering av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter. Observasjonsmessig: Pasientaktivering og -engasjement (PAE) |
Observasjon: Pasienter mottar omsorg fra klinikker med enten lave eller høye nivåer av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter.
|
Pasienter ved lav PAE-klinikk
Pasienter med diabetes eller kardiovaskulær sykdom som mottar omsorg innenfor to ansvarlige omsorgsorganisasjoner (ACOs) på klinikker med lav implementering av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter. Observasjonsmessig: Pasientaktivering og -engasjement (PAE) |
Observasjon: Pasienter mottar omsorg fra klinikker med enten lave eller høye nivåer av pasientaktiverings- og engasjementsaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LØFTE Kort skjema 8a
Tidsramme: 1 år
|
Pasientrapportert sosial funksjon, skala 1 (alltid problemer eller begrenset)-5 (aldri problemer eller begrenset).
Utfallsmål er gjennomsnittet av endringen i skårer rapportert av hver pasient mellom baseline (2015) og ved ett års oppfølging (2016).
|
1 år
|
LØFTE Kort skjema 12a
Tidsramme: 1 år
|
Pasientrapportert fysisk funksjon, skala 1 (ikke i stand til å utføre aktivitet) -5 (ingen problemer).
Utfallsmål er gjennomsnittet av endringen i skårer rapportert av hver pasient mellom baseline (2015) og ved ett års oppfølging (2016).
|
1 år
|
PHQ-4
Tidsramme: 1 år
|
Pasientrapportert emosjonell funksjon, skala 1 (angstelig eller deprimert nesten hver dag) -5 (ikke i det hele tatt engstelig eller deprimert).
Utfallsmål er gjennomsnittet av endringen i skårer rapportert av hver pasient mellom baseline (2015) og ved ett års oppfølging (2016).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHS-1310-06821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .