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Impatto dell'attivazione e del coinvolgimento del paziente sui risultati dell'assistenza incentrati sul paziente nelle OAC (ACTIVATE)

18 ottobre 2017 aggiornato da: University of California, Berkeley

L'impatto comparativo dell'attivazione e dell'impegno del paziente sul miglioramento dei risultati dell'assistenza centrata sul paziente nelle organizzazioni di assistenza responsabili

I ricercatori studieranno la fornitura di assistenza ai pazienti con diabete e malattie cardiovascolari da 16 pratiche nelle organizzazioni sanitarie che ricevono incentivi per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti. La metà di questi sarà molto avanti nel coinvolgere i pazienti nelle loro cure e l'altra metà no. I ricercatori vedranno se i pazienti con diabete o malattie cardiovascolari che ricevono cure da pratiche che coinvolgono più pienamente i loro pazienti hanno migliori risultati clinici e soddisfazione per le loro cure rispetto a quelli che non lo fanno. I ricercatori si aspettano che questi risultati aiuteranno le pratiche e i pazienti a ottenere migliori risultati di cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CONTESTO I pazienti fidanzati sono stati definiti "...i farmaci di successo del 21° secolo". Ai sensi dell'Affordable Care Act (ACA), le Accountable Care Organizations (ACO) sono tenute a coinvolgere i pazienti. La domanda specifica che affronteremo è: i pazienti che ricevono assistenza dalle pratiche ACO con attività di attivazione e coinvolgimento del paziente (PA&E) altamente sviluppate ottengono migliori risultati di salute riferiti dal paziente, riferiscono migliori esperienze di assistenza e hanno misure cliniche meglio selezionate (pressione sanguigna, emoglobina e LDL-C) rispetto ai pazienti che ricevono cure da pratiche ACO con iniziative PA&E meno sviluppate? Abbiamo in programma di capitalizzare la naturale variazione del grado di implementazione delle attività PA&E.

OBIETTIVI

1) Raccogliere informazioni sulle attività di PA&E in 16 pratiche di due OAC al basale e nell'arco di tre anni - comprese le iniziative incentrate sulla prevenzione delle malattie e la promozione della salute, la comunicazione tra team di assistenza e paziente, il processo decisionale condiviso, il supporto all'autogestione, cura della malattia e coinvolgimento del paziente nell'esperienza di riprogettazione dell'assistenza; 2) valutare le differenze sugli esiti delle cure riferiti dai pazienti, le esperienze dei pazienti e le misure cliniche selezionate tra i pazienti esposti a iniziative PA&E altamente sviluppate rispetto a quelli che ricevono cure da pratiche con attività PA&E minime; e 3) esaminare la variazione a livello di pratica nei processi di implementazione PA&E tra cui cultura, leadership, lavoro di squadra e coordinamento relazionale.

METODI Trarremo vantaggio dalla naturale variazione nell'implementazione delle attività di PA&E in 16 pratiche di due OAC che trattano pazienti con diabete e malattie cardiovascolari (CVD). Verrà campionato un campione casuale di pazienti con malattie croniche da ciascuna delle due OAC e completerà uno strumento di esito riportato dal paziente che include misure selezionate di esiti riferiti dal paziente (PROMIS) e misure dell'esperienza del paziente nelle fasi iniziali e finali del progetto. Completeranno anche la misura di attivazione del paziente (PAM). Esamineremo i cambiamenti nel tempo nelle variabili di risultato sopra menzionate. Indagheremo anche le parti interessate di ACO/pratica in merito alla cultura organizzativa, alla leadership, all'efficacia del team e al coordinamento relazionale utilizzando strumenti precedentemente convalidati integrati da visite in loco. Le analisi multilivello esaminano gli effetti PA&E e l'eterogeneità a livello di pratica all'interno degli OAC, controllando le caratteristiche del paziente.

RISULTATI DEL PAZIENTE L'attenzione esplicita del progetto proposto sull'esame delle attività PA&E delle pratiche ACO con attività PA&E altamente sviluppate rispetto a quelle con molto poco e il collegamento di queste alle misure dei risultati sopra menzionate dovrebbe essere di grande interesse per i pazienti, la ricerca sugli esiti centrata sul paziente Institute (PCORI) e la politica sanitaria e la comunità dei professionisti. I risultati dovrebbero aiutare a guidare la futura agenda di ricerca del PCORI in questo settore, fornendo allo stesso tempo a tutte le persone coinvolte le conoscenze per far progredire l'assistenza incentrata sul paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Advocate Health Care
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stati Uniti, 03755
        • Dartmouth Colelge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

4368 pazienti con diabete o malattie cardiovascolari che ricevono cure da cliniche selezionate presso due Accountable Care Organizations a Los Angeles, CA e Chicago, IL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto, 18-82
  • diagnosi di diabete o malattie cardiovascolari
  • riceve cure primarie in uno dei 16 centri clinici selezionati da due Accountable Care Organizations

Criteri di esclusione:

  • Indirizzo postale incompleto disponibile da Electronic Medical Record
  • Lingua del paziente diversa dall'inglese o dallo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti presso la clinica PAE alta

Pazienti con diabete o malattie cardiovascolari che ricevono cure all'interno di due Accountable Care Organizations (ACO) presso cliniche con un'elevata implementazione di attività di attivazione e coinvolgimento dei pazienti.

Osservazionale: attivazione e coinvolgimento del paziente (PAE)

Osservazionale: i pazienti ricevono cure da cliniche con livelli bassi o alti di attività di attivazione e coinvolgimento del paziente.
Pazienti presso la clinica PAE bassa

Pazienti con diabete o malattie cardiovascolari che ricevono cure all'interno di due Accountable Care Organizations (ACO) presso cliniche con scarsa implementazione di attività di attivazione e coinvolgimento dei pazienti.

Osservazionale: attivazione e coinvolgimento del paziente (PAE)

Osservazionale: i pazienti ricevono cure da cliniche con livelli bassi o alti di attività di attivazione e coinvolgimento del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Modulo breve 8a
Lasso di tempo: 1 anno
Funzionamento sociale riferito dal paziente, scala 1 (sempre problematico o limitato)-5 (mai problematico o limitato). La misura dell'esito è la media della variazione dei punteggi riportati da ciascun paziente tra il basale (2015) e il follow-up a un anno (2016).
1 anno
PROMIS Modulo breve 12a
Lasso di tempo: 1 anno
Funzionamento fisico riferito dal paziente, scala 1 (incapace di svolgere attività) -5 (nessuna difficoltà). La misura dell'esito è la media della variazione dei punteggi riportati da ciascun paziente tra il basale (2015) e il follow-up a un anno (2016).
1 anno
PHQ-4
Lasso di tempo: 1 anno
Funzionamento emotivo riferito dal paziente, scala 1 (ansioso o depresso quasi ogni giorno) -5 (per niente ansioso o depresso). La misura dell'esito è la media della variazione dei punteggi riportati da ciascun paziente tra il basale (2015) e il follow-up a un anno (2016).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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