- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02287883
Impatto dell'attivazione e del coinvolgimento del paziente sui risultati dell'assistenza incentrati sul paziente nelle OAC (ACTIVATE)
L'impatto comparativo dell'attivazione e dell'impegno del paziente sul miglioramento dei risultati dell'assistenza centrata sul paziente nelle organizzazioni di assistenza responsabili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO I pazienti fidanzati sono stati definiti "...i farmaci di successo del 21° secolo". Ai sensi dell'Affordable Care Act (ACA), le Accountable Care Organizations (ACO) sono tenute a coinvolgere i pazienti. La domanda specifica che affronteremo è: i pazienti che ricevono assistenza dalle pratiche ACO con attività di attivazione e coinvolgimento del paziente (PA&E) altamente sviluppate ottengono migliori risultati di salute riferiti dal paziente, riferiscono migliori esperienze di assistenza e hanno misure cliniche meglio selezionate (pressione sanguigna, emoglobina e LDL-C) rispetto ai pazienti che ricevono cure da pratiche ACO con iniziative PA&E meno sviluppate? Abbiamo in programma di capitalizzare la naturale variazione del grado di implementazione delle attività PA&E.
OBIETTIVI
1) Raccogliere informazioni sulle attività di PA&E in 16 pratiche di due OAC al basale e nell'arco di tre anni - comprese le iniziative incentrate sulla prevenzione delle malattie e la promozione della salute, la comunicazione tra team di assistenza e paziente, il processo decisionale condiviso, il supporto all'autogestione, cura della malattia e coinvolgimento del paziente nell'esperienza di riprogettazione dell'assistenza; 2) valutare le differenze sugli esiti delle cure riferiti dai pazienti, le esperienze dei pazienti e le misure cliniche selezionate tra i pazienti esposti a iniziative PA&E altamente sviluppate rispetto a quelli che ricevono cure da pratiche con attività PA&E minime; e 3) esaminare la variazione a livello di pratica nei processi di implementazione PA&E tra cui cultura, leadership, lavoro di squadra e coordinamento relazionale.
METODI Trarremo vantaggio dalla naturale variazione nell'implementazione delle attività di PA&E in 16 pratiche di due OAC che trattano pazienti con diabete e malattie cardiovascolari (CVD). Verrà campionato un campione casuale di pazienti con malattie croniche da ciascuna delle due OAC e completerà uno strumento di esito riportato dal paziente che include misure selezionate di esiti riferiti dal paziente (PROMIS) e misure dell'esperienza del paziente nelle fasi iniziali e finali del progetto. Completeranno anche la misura di attivazione del paziente (PAM). Esamineremo i cambiamenti nel tempo nelle variabili di risultato sopra menzionate. Indagheremo anche le parti interessate di ACO/pratica in merito alla cultura organizzativa, alla leadership, all'efficacia del team e al coordinamento relazionale utilizzando strumenti precedentemente convalidati integrati da visite in loco. Le analisi multilivello esaminano gli effetti PA&E e l'eterogeneità a livello di pratica all'interno degli OAC, controllando le caratteristiche del paziente.
RISULTATI DEL PAZIENTE L'attenzione esplicita del progetto proposto sull'esame delle attività PA&E delle pratiche ACO con attività PA&E altamente sviluppate rispetto a quelle con molto poco e il collegamento di queste alle misure dei risultati sopra menzionate dovrebbe essere di grande interesse per i pazienti, la ricerca sugli esiti centrata sul paziente Institute (PCORI) e la politica sanitaria e la comunità dei professionisti. I risultati dovrebbero aiutare a guidare la futura agenda di ricerca del PCORI in questo settore, fornendo allo stesso tempo a tutte le persone coinvolte le conoscenze per far progredire l'assistenza incentrata sul paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- University of California, Berkeley
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Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- HealthCare Partners Insitute for Applied Research and Education
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Advocate Health Care
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Stati Uniti, 03755
- Dartmouth Colelge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto, 18-82
- diagnosi di diabete o malattie cardiovascolari
- riceve cure primarie in uno dei 16 centri clinici selezionati da due Accountable Care Organizations
Criteri di esclusione:
- Indirizzo postale incompleto disponibile da Electronic Medical Record
- Lingua del paziente diversa dall'inglese o dallo spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti presso la clinica PAE alta
Pazienti con diabete o malattie cardiovascolari che ricevono cure all'interno di due Accountable Care Organizations (ACO) presso cliniche con un'elevata implementazione di attività di attivazione e coinvolgimento dei pazienti. Osservazionale: attivazione e coinvolgimento del paziente (PAE) |
Osservazionale: i pazienti ricevono cure da cliniche con livelli bassi o alti di attività di attivazione e coinvolgimento del paziente.
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Pazienti presso la clinica PAE bassa
Pazienti con diabete o malattie cardiovascolari che ricevono cure all'interno di due Accountable Care Organizations (ACO) presso cliniche con scarsa implementazione di attività di attivazione e coinvolgimento dei pazienti. Osservazionale: attivazione e coinvolgimento del paziente (PAE) |
Osservazionale: i pazienti ricevono cure da cliniche con livelli bassi o alti di attività di attivazione e coinvolgimento del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS Modulo breve 8a
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzionamento sociale riferito dal paziente, scala 1 (sempre problematico o limitato)-5 (mai problematico o limitato).
La misura dell'esito è la media della variazione dei punteggi riportati da ciascun paziente tra il basale (2015) e il follow-up a un anno (2016).
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1 anno
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PROMIS Modulo breve 12a
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzionamento fisico riferito dal paziente, scala 1 (incapace di svolgere attività) -5 (nessuna difficoltà).
La misura dell'esito è la media della variazione dei punteggi riportati da ciascun paziente tra il basale (2015) e il follow-up a un anno (2016).
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1 anno
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PHQ-4
Lasso di tempo: 1 anno
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Funzionamento emotivo riferito dal paziente, scala 1 (ansioso o depresso quasi ogni giorno) -5 (per niente ansioso o depresso).
La misura dell'esito è la media della variazione dei punteggi riportati da ciascun paziente tra il basale (2015) e il follow-up a un anno (2016).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen M Shortell, PhD,MPH,MBA, University of California, Berkeley
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHS-1310-06821
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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